本文關鍵詞：成人乙型病毒性肝炎疫苗免疫策略研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《浙江大學》 2007年

成人乙型病毒性肝炎疫苗免疫策略研究

王吉玲  

【摘要】： 研究背景 乙型病毒性肝炎(乙肝,HepB)是全球公共衛(wèi)生的一個重要問題。我國屬于乙肝病毒(HBV)感染中、高流行區(qū),大概有7億多人受過感染,有1.2億人長期攜帶HBsAg,每年有約30萬人死于與HBV感染相關的肝硬化和肝癌。注射乙肝疫苗是迄今為止全球公認的預防和控制乙肝最有效的措施。我國自1992年將乙肝疫苗納入新生兒計劃免疫管理。近10多年來,新生兒乙肝疫苗計劃免疫已取得了很大成績。然而我國的乙肝防制工作仍然面臨許多困難與挑戰(zhàn):總?cè)巳旱腍BsAg攜帶率和HBV感染率沒有明顯下降,近幾年的總報告發(fā)病率不但沒有下降,卻還有上升趨勢;從近期效果來看,新生兒免疫策略雖能阻斷母嬰傳播,卻不能控制成人間的水平傳播,而這種傳播有愈演愈烈之勢;仍然有5～10%的人接種乙肝疫苗表現(xiàn)為無、弱應答而仍保持為易感狀態(tài)。 研究目的 本文以紹興市為例,分析1998年以來乙肝發(fā)病流行特征,揭示現(xiàn)階段乙肝發(fā)病的重點人群,提出乙肝防制工作的重點;對成人乙肝疫苗免疫效果和失敗機理展開研究,并對成人乙肝疫苗免疫策略進行探討,以期為各級政府制定成人乙肝免疫策略和實施方案提供科學依據(jù)。 材料與方法 疫情資料來源于紹興市法定傳染病疫情年鑒,人口資料來源于紹興市統(tǒng)計局和全國人口普查資料。 將疫情數(shù)據(jù)導入Excel 2003統(tǒng)計軟件,并利用部分相對數(shù)指標和統(tǒng)計圖表對從1998年以來的乙肝的性別年齡分布、地區(qū)分布以及職業(yè)分布等流行特征的變化情況進行描述性分析。 紹興市結(jié)合當前國內(nèi)的乙肝流行特征的共同點探討闡述成人乙肝疫情的嚴峻性和制定成人免疫策略的緊迫性。 為探討成人乙肝疫苗免疫策略的可行性,以紹興某市區(qū)一工廠為研究地點,選擇18～50歲的成人,進行乙肝疫苗接種史、疫苗過敏史、乙肝感染史等的問詢和血清學篩選,最終選擇HBsAg、抗-HBs陰性的健康成人為乙肝疫苗免疫對象,開展乙肝疫苗免疫成功率研究;對無、弱應答人群再進行免疫失敗影響因素研究。乙肝疫苗由華北制藥金坦生物技術股份有限公司提供,血清學檢測由浙江省疾病預防控制中心和紹興市疾病預防控制中心實驗室共同承擔完成。數(shù)據(jù)用卡方、秩和檢驗等統(tǒng)計學方法分析后推斷出結(jié)果。 結(jié)果 1 1998～2006年紹興市乙肝疫情流行病學特征 乙型肝炎是紹興市病毒性肝炎的優(yōu)勢型別,2006年報告發(fā)病率達到93.76/10萬。 地區(qū)分布:越城區(qū)、紹興縣、諸暨市報告發(fā)病數(shù)占了全市總發(fā)病數(shù)的74.48%,報告發(fā)病地區(qū)差異明顯的主要原因是近年越城區(qū)、紹興縣、諸暨市三地外來人口的大量涌入。 年齡、性別分布:15歲以下兒童占2.72%,15～59歲占89.35%,60歲及以上占7.93%,15～59歲的成人是紹興市乙肝發(fā)病的主要對象。15歲以下兒童的乙肝發(fā)病率從1998年的16.54/10萬降至2006年的9.71/10萬,比1998年下降了41.29%,而其余年齡組總體呈上升趨勢,保持高發(fā)病狀態(tài)。男女之比為2.37:1。 職業(yè)分布:發(fā)病前三位的職業(yè)分別是:農(nóng)民(占59.25%)、工人(12.31%)、學生(6.85%)。 2成人全程接種乙肝疫苗后免疫效果 471名HBsAg、抗-HBs陰性者接受10μg/mlCHO重組乙肝疫苗免疫,完成全程接種401人,全程接種率為85.14%。按免疫前的血清學結(jié)果分為三項全陰性組、單抗-HBc陽性組。全程接種后1個月接種對象免疫后的抗-HBs陽轉(zhuǎn)率為96.76%,抗-HBs滴度中位數(shù)為352.79mIU/ml。兩組均有隨年齡增長免疫水平下降、男性比女性免疫反應弱的規(guī)律。全程接種后1年,觀察175人,抗-HBs陽性率85.71%,抗-HBs滴度中位數(shù)為53.86mIU/ml,與全程接種后1月后比較,差別有顯著性(P＜0.05)。 3首次全程免疫失敗人群加強免疫效果觀察 13名首次免疫無、弱應答對象用20μg/mlCHO細胞重組乙肝疫苗按0,1,6月的接種程序進行加強免疫。加強免疫結(jié)束后1個月檢測抗-HBs,結(jié)果5名抗-HBs陽轉(zhuǎn)。 4免疫失敗相關因素研究 4.1 HLA-DR區(qū)基因表型 對免疫失敗者和強應答者各13名進行HLA-DR區(qū)基因表型檢測,結(jié)果發(fā)現(xiàn)免疫失敗者和強應答組的人群中DR2(15)、DR5(12)、DR7、DR9檢出率基本一致,無顯著差異。 4.2微量病毒感染 8名加強免疫失敗者中,發(fā)現(xiàn)1例HBV DNA陽性者。 4.3生活行為方式 對12名(13名首次免疫失敗者中除外1名HBV DNA陽性者)免疫失敗者和免疫成功者以1:2同年齡、性別配對,進行吸煙、飲酒、乙肝家族史、拔牙、手術等情況的調(diào)查問卷和身高、體重等相關指標的測量。結(jié)果經(jīng)Fisher確切概率法統(tǒng)計分析,發(fā)現(xiàn)兩組人群在吸煙、肥胖、乙肝家族史、拔牙等方面有差異。 5疫苗安全性 所有免疫人群接種CHO基因重組乙肝疫苗后24h、48h、72h內(nèi)均未出現(xiàn)局部或全身不良反應。 結(jié)論 紹興市成人乙肝疫情形勢嚴峻。成人接種乙肝疫苗可獲得與新生兒類似的免疫效果。成人接種乙肝疫苗,時間越早效果越好。男性、老齡等可選擇大劑量乙肝疫苗。單抗-HBc陽性者可取得與HBV陰性類似的免疫效果,應納入接種對象。微量病毒感染、年齡、吸煙、有乙肝家屬史等是影響乙肝疫苗效果的影響因素。政府應抓緊制訂成人乙肝疫苗免疫策略和實施方案,以抑制我國乙肝高發(fā)病狀態(tài),縮短控制乙肝的時限。

【關鍵詞】：
【學位授予單位】：浙江大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2007
【分類號】：R186
【目錄】：

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