本文選題：b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 + 上市后安全性��； 參考：《中國(guó)疫苗和免疫》2017年01期

【摘要】：目的評(píng)價(jià)b型流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)結(jié)合疫苗上市后的安全性。方法選擇2-59月齡兒童接種Hib結(jié)合疫苗,收集首劑疫苗免疫后0-30天的不良反應(yīng)/事件,分析不良反應(yīng)/事件發(fā)生率。結(jié)果在13 000名受試者中,征集到合格受試者11 730名,其中1 090名受試者發(fā)生不良反應(yīng)/事件,共發(fā)生不良反應(yīng)/事件1 274項(xiàng),總不良反應(yīng)/事件發(fā)生率為9.29%,不良反應(yīng)/事件多為輕微和一過(guò)性的,3級(jí)及以上不良反應(yīng)/事件發(fā)生率為0.09%。結(jié)論本試驗(yàn)的Hib結(jié)合疫苗安全性良好。
[Abstract]:Objective to evaluate the safety of Haemophilus influenzae type bhib combined with Haemophilus influenzae B vaccine. Methods Children aged 2 to 59 months were inoculated with Hib conjugated vaccine. The adverse reactions / events of 0-30 days after immunization were collected and the incidence of adverse reactions / events were analyzed. Results out of 13 000 subjects, 11 730 qualified subjects were recruited, including 1 090 subjects who had adverse reactions / events, a total of 1 274 adverse reactions / events. The overall incidence of adverse reactions / events was 9.29, and the incidence of adverse reactions / events was 0.09% in grade 3 or above, most of which were mild and transient. Conclusion the Hib conjugated vaccine is safe in this study.
【作者單位】： 沅江市疾病預(yù)防控制中心;北京智飛綠竹生物制藥有限公司;
【分類號(hào)】：R186

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