本文關(guān)鍵詞：不同劑量乙肝疫苗的安全性與免疫原性研究

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【摘要】：目的: 1、了解新生兒接種不同劑量乙肝疫苗后的安全性與免疫原性 2、了解新生兒接種不同劑量乙肝疫苗后低無應(yīng)答與人類白細胞抗原的相關(guān)性 3、評價新生兒接種高劑量(10μg)乙肝疫苗的安全性與免疫效果,為調(diào)整新生兒乙肝疫苗免疫程序提供科學依據(jù)。 方法: 在寧波市余姚市、寧海縣兩地,對本地產(chǎn)院出生的新生兒進行問卷調(diào)查。遵循寧海本地產(chǎn)院出生及HBsAg陰性母親所生新生兒接種5μg,余姚本地產(chǎn)院出生和寧海HBsAg陽性母親所生新生兒接種10μg的原則,對按0、1、6個月完成全程乙肝疫苗免疫程序的新生兒于免后1-2個月進行第一次采血;在第一次采血的基礎(chǔ)上,于全程免后6個月進行第二次采血。對第一次采血結(jié)果中,乙肝病毒表面抗體(Hepatitis B surface Antibody,抗-HBs)100毫國際單位/毫升(mIU/ml)的新生兒,研究其與HLA-DRB1*07、DRB1*04、DRB1*1501和DQB1*0401四基因位點的相關(guān)性。通過問卷調(diào)查,了解新生兒性別、出生體重、劑量、母親HBV感染狀態(tài)及乙肝疫苗的安全性等情況。血樣檢測包括,定量檢測HBsAg、抗-HBs和抗-HBc。數(shù)據(jù)在Epi Data3.1中雙錄入,用SPSS16.0進行統(tǒng)計分析。 結(jié)果: 本次研究兩地共接種乙肝疫苗3604劑次,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)3例,均屬接種乙肝疫苗后的一般反應(yīng),不良反應(yīng)總發(fā)生率為83.24/10萬。新生兒接種5μg、10μg不同劑量乙肝疫苗后,免后1-2個月抗-HBs幾何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)分別為810.44mIU/ml、3114.23mIU/ml,兩種接種劑量的抗-HBs陽性率分別為93.63%、98.72%,差異均有統(tǒng)計學意義(P0.05);免后6個月抗-HBs GMT分別為320.65mIU/ml、964.57mIU/ml,兩種劑量的抗-HBs陽性率分別為81.91%、96.57%,差異均有統(tǒng)計學意義(P0.05)。免后1-2個月接種5μg和10μg乙肝疫苗后的低無應(yīng)答率分別為1.01%、0.00%,免后6個月接種5μg和10μg乙肝疫苗后的低無應(yīng)答率分別為18.19%、3.42%,各組間差異均有統(tǒng)計學意義(P0.05);HBsAg陽性母親在不同感染狀態(tài)下,性別、體重間的差異均沒有統(tǒng)計學意義(P0.05)。新生兒接種乙肝疫苗后低無應(yīng)答僅與DRB1*04基因位點的頻率有關(guān)(P0.05),而與DRB1*07、DRB1*1501和DQB1*0401基因位點的頻率沒有明確的關(guān)聯(lián)。 結(jié)論: 1新生兒接種5μg和10μg乙肝疫苗后,均具有較高的安全性,并且都能產(chǎn)生較高的抗-HBs滴度和陽性率。 2新生兒按0、1、6個月基礎(chǔ)免疫3針HepB后,接種10μg HepB抗-HBs低應(yīng)答率低于5μg HepB,高劑量HepB可以降低低應(yīng)答率。 3全程免后1-2個月和全程免后6個月比較,接種10μg HepB抗-HBs GMT和5μg HepB抗-HBs GMT均有所下降,接種高劑量HepB的抗-HBs GMT仍比接種低劑量HepB的抗-HBs GMT較高,說明高劑量的抗-HBs GMT持續(xù)時間較長。 4全程免后6個月低無應(yīng)答兒童的比例較全程免后1-2個月低無應(yīng)答兒童的比例高,說明隨著時間的推移,抗-HBs滴度和陽性率均會隨之減低。
【學位授予單位】：寧波大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2011
【分類號】：R186

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前8條

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本文編號：1258769