本文選題：硅橡膠 + 贗復(fù)體��； 參考：《華西口腔醫(yī)學(xué)雜志》2014年06期

【摘要】：目的初步評(píng)價(jià)球囊式中空贗復(fù)體用硅橡膠(SRISP)的生物安全性,為后期臨床應(yīng)用提供依據(jù)。方法參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16886.10—2005、YY/T 0127.13—2009和GB/T 16886.11—2011規(guī)定的方法,采用最大劑量致敏試驗(yàn)、口腔黏膜刺激試驗(yàn)以及短期全身毒性試驗(yàn)(經(jīng)口途徑)評(píng)價(jià)SRISP的體內(nèi)生物安全性。結(jié)果最大劑量致敏試驗(yàn):豚鼠腹部移去敷貼24、48、72 h后,無(wú)紅斑、水腫,致敏率為0,SRISP無(wú)潛在致敏性;口腔黏膜刺激試驗(yàn):金黃地鼠縫合部位黏膜未見出血、腫脹,組織學(xué)觀察未出現(xiàn)病理性改變,SRISP無(wú)口腔黏膜刺激性;短期全身毒性試驗(yàn):大鼠未見臨床毒性體征,體重穩(wěn)定增長(zhǎng),灌胃前后實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組大鼠體重與體重相對(duì)增長(zhǎng)率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),SRISP無(wú)短期全身毒性。結(jié)論經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明SRISP具有良好的體內(nèi)生物安全性,有望用于制作贗復(fù)體以修復(fù)頜骨缺損。
[Abstract]:Objective to evaluate the biological safety of silicone rubber (SRISP) for balloon hollow prosthesis. Methods according to the national standard GB/T 16886.10-2005 YY / T 0127.13-2009 and GB/T 16886.11-2011, the biosafety of SRISP in vivo was evaluated by maximum dose sensitization test, oral mucosal stimulation test and short-term systemic toxicity test (via oral route). Results the maximum dose sensitization test showed that there was no erythema, edema and no potential sensitization rate of SRISP in guinea pigs after abdominal removal and application for 24 ~ 4872 h, and oral mucosal irritation test showed that there was no bleeding and swelling in the mucosa of golden hamster suture. No pathological changes were observed in SRISP. Short-term systemic toxicity test: no clinical toxicity signs were found in the rats and the body weight increased steadily. There was no significant difference in body weight and body weight relative growth rate between experimental group and control group before and after gastric administration. SRISP had no short-term systemic toxicity. Conclusion SRISP has good biological safety in vivo and is expected to be used in the reconstruction of maxillary defects.
【作者單位】： 口腔疾病研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室華西口腔醫(yī)院修復(fù)科(四川大學(xué));
【基金】：四川省科技支撐計(jì)劃基金資助項(xiàng)目(0040305301409)
【分類號(hào)】：R783.1

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1882746