本文選題：拔牙 + 牙槽骨缺損��； 參考：《口腔醫(yī)學(xué)研究》2017年07期

【摘要】：目的:觀察和評價引導(dǎo)組織再生生物膜應(yīng)用于牙槽骨缺損修復(fù)的有效性和安全性。方法:采用隨機(jī)、開放、平行、陽性對照(Bio-Gide可吸收生物膜)臨床試驗設(shè)計。主要評價指標(biāo)為骨缺損部位的影像學(xué)檢查,次要評價指標(biāo)為:手術(shù)傷口愈合情況、排異反應(yīng)、骨代謝變化、骨感染征象。安全性評價指標(biāo)為不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果:本臨床試驗共入組40例受試者,完成試驗39例,脫落1例。主要有效性評價指標(biāo)影像學(xué)檢查有效率:試驗組89.47%、對照組95.00%。次要療效評價2組材料植入后傷口愈合時間均小于12d,2組均無排異反應(yīng)、無骨代謝變化、無骨感染征象。不良事件發(fā)生率試驗組:5.00%,對照組:0.00%。結(jié)論:引導(dǎo)組織再生生物膜應(yīng)用于拔牙術(shù)后牙槽骨缺損修復(fù)的療效和安全性非劣效于Bio-Gide可吸收生物膜。
[Abstract]:Objective: to evaluate the efficacy and safety of guided tissue regeneration biofilm in alveolar bone defect repair.Methods: a randomized, open, parallel, positive control Bio-Gide absorbable biofilm was used.The main evaluation measures were the imaging examination of the site of bone defect, the secondary evaluation indexes were: wound healing, rejection reaction, bone metabolism change, bone infection sign.The safety evaluation index was the incidence of adverse reactions.Results: there were 40 subjects in this clinical trial, 39 cases completed the test and 1 case dropped off.The effective rate of imaging examination was 89.47 in the test group and 95.00 in the control group.Secondary efficacy Evaluation: the wound healing time of the two groups was less than 12 days after implantation. There was no rejection, no changes in bone metabolism and no sign of bone infection in both groups.The incidence of adverse events in the trial group was 5. 00 and that in the control group was 0. 00.Conclusion: the efficacy and safety of guided tissue regeneration biofilm in the repair of alveolar bone defect after tooth extraction are not inferior to Bio-Gide absorbable biofilm.
【作者單位】： 口腔疾病研究國家重點實驗室四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院口腔外科;
【分類號】：R782.11

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本文編號：1764652