黃連素和生活干預(yù)治療精神分裂癥患者代謝綜合征的對照研究
發(fā)布時(shí)間:2017-08-01 09:14
本文關(guān)鍵詞:黃連素和生活干預(yù)治療精神分裂癥患者代謝綜合征的對照研究
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【摘要】:目的:1、評價(jià)固定劑量黃連素8周附加治療對精神分裂癥伴代謝綜合征的療效和安全性。2、評價(jià)生活干預(yù)附加治療8周對精神分裂癥伴代謝綜合征的療效。3、比較治療第4周,第8周黃連素治療和生活干預(yù)治療對精神分裂癥患者代謝綜合征各指標(biāo)的療效。4、比較治療第8周黃連素治療和生活干預(yù)治療對精神分裂癥患者精神病性癥狀的影響以及不良事件的出現(xiàn)頻率。方法:實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案為8周的開放隨機(jī)對照研究。研究者嚴(yán)格依照精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊第五版(DSM-5)關(guān)于精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn),以及《中國成人血脂異常防治指南》中關(guān)于代謝綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn),納入70例患有精神分裂癥伴代謝綜合征的住院病人,所有受試者均使用單一品種的抗精神病藥物治療。受試者被隨機(jī)分入黃連素藥物治療組或者生活干預(yù)組,黃連素組在原治療基礎(chǔ)上使用黃連素300mg/次,3次/日,作為附加治療;生活干預(yù)組使用研究設(shè)計(jì)的干預(yù)模式,包括飲食控制,體育鍛煉和康復(fù)訓(xùn)練。收集兩組患者干預(yù)前后的數(shù)據(jù)變化資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。入組時(shí)的基線檢測包括患者的一般資料,身高、血壓、體重、腰圍、臀圍,腰臀比(WHR),體重指數(shù)(BMI),采取血樣標(biāo)本,測定空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPPG)、空腹胰島素(Fins)、甘油三脂(TG)、膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)等化驗(yàn)指標(biāo),評估陽性及陰性癥狀量表(PANSS)、副反應(yīng)量表(TESS)、以及記錄不良反應(yīng)和合并用藥。在研究的第4周,第8周重復(fù)檢測除一般資料外的所有指標(biāo)。使用SPSS17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,本研究為差異性檢驗(yàn),P值小于或者等于0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。主要評價(jià)指標(biāo)為空腹血糖,甘油三酯,高密度脂蛋白,血壓和腰圍。結(jié)果:1、研究依照計(jì)劃納入70例患者,完成實(shí)驗(yàn)的共62例,其中黃連素組30例,生活干預(yù)組32例,數(shù)據(jù)分析來自于完成研究的受試者。2、黃連素組治療4周末、8周末的體重、BMI、腰圍、腰臀比測量值與基線值相比均明顯下降,且差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01);而生活干預(yù)組上述指標(biāo)僅8周末與基線值差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);比較同一時(shí)間點(diǎn)的兩組體重指標(biāo)的測量值,兩組在基線水平、治療4周末、8周末均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。3、黃連素組治療4周末、8周末的SBP、DBP測量值分別與基線值相比差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),生活干預(yù)組SBP僅在8周末與基線值相比有差異(P0.01);在治療4周末、8周末黃連素組SBP、DBP均明顯低于同一階段生活干預(yù)組的測量值,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。4、黃連素組治療4周末、8周末的FBG、2hPPG和Fins與基線值相比差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),生活干預(yù)組FBG、2hPPG和Fins測量值在4周末、8周末與基線值相比差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);在治療4周、8周末黃連素組FGB、2h PPG、Fins測量值明顯低于生活干預(yù)組,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。5、在兩組治療4周末、8周末的TC、TG、LDL與基線值相比差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),HDL與基線值相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);而治療4周末、8周末,黃連素TC、TG、LDL測量值明顯低于同一時(shí)間點(diǎn)的生活干預(yù)組,且差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。6、兩組PANSS總分及各項(xiàng)目評分在治療8周末均較基線水平明顯下降,而黃連素組PANSS陰性癥狀總分值較生活干預(yù)組下降更為明顯,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。7、兩組治療后不良事件經(jīng)過檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,黃連素組常見不良反應(yīng)有便秘,腹痛,程度較輕,未見嚴(yán)重不良事件。結(jié)論:1、黃連素能顯著改善抗精神病藥物治療伴發(fā)的代謝綜合征的各項(xiàng)癥狀,尤其在降低血糖,血脂和血壓上有良好的療效,與抗精神病藥物合并使用,能夠輔助改善精神分裂癥患者的陰性癥狀。2、生活干預(yù)對精神分裂癥患者的代謝異常也有一定的改善作用,雖較黃連素組效果略差,但作為非藥物治療手段,值得臨床推廣。3、黃連素合并抗精神病藥物時(shí)用藥安全性好,不良反應(yīng)輕。
【關(guān)鍵詞】:黃連素 生活干預(yù) 代謝綜合征 精神分裂癥 二代抗精神病藥物
【學(xué)位授予單位】:天津醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號】:R749.3
【目錄】:
- 中文摘要3-5
- Abstract5-10
- 縮略語10-11
- 前言11-13
- 研究現(xiàn)狀、成果11-12
- 研究目的、方法12-13
- 1.1 對象和方法13-20
- 1.1.1 研究對象來源13
- 1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)13
- 1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)13-14
- 1.1.4 退出和脫落標(biāo)準(zhǔn)14
- 1.1.5 總體設(shè)計(jì)14
- 1.1.6 樣本量估算14
- 1.1.7 研究流程14-15
- 1.1.8 允許合并的藥物15-16
- 1.1.9 研究流程圖16
- 1.1.10 研究用量表16-17
- 1.1.11 研究備注17-18
- 1.1.12 主要實(shí)驗(yàn)試劑18
- 1.1.13 檢測方法及原理18
- 1.1.14 質(zhì)量控制18-19
- 1.1.15 建立數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計(jì)分析19-20
- 1.2 結(jié)果20-27
- 1.2.1 兩組患者基線時(shí)一般資料比較20
- 1.2.2 黃連素與生活干預(yù)組治療前后體重指標(biāo)的比較20-22
- 1.2.3 黃連素與生活干預(yù)組治療前后血壓的比較22
- 1.2.4 黃連素與生活干預(yù)組治療前后糖代謝指標(biāo)的比較22-23
- 1.2.5 黃連素與生活干預(yù)組治療前后脂代謝指標(biāo)的比較23-24
- 1.2.6 黃連素與生活干預(yù)組治療前后CRP水平的比較24-25
- 1.2.7 黃連素與生活干預(yù)組治療前后PANSS評分的比較25-26
- 1.2.8 黃連素與生活干預(yù)組不良事件比較26-27
- 1.3 討論27-33
- 1.3.1 生活干預(yù)對腰圍和血壓的影響27-28
- 1.3.2 生活干預(yù)對糖代謝的影響28
- 1.3.3 生活干預(yù)對脂代謝的影響28
- 1.3.4 黃連素對腰圍和體重的作用28-29
- 1.3.5 黃連素對血壓的影響29
- 1.3.6 黃連素對糖代謝的影響29-30
- 1.3.7 黃連素對脂代謝的影響30-31
- 1.3.8 兩組對精神癥狀的影響31
- 1.3.9 兩組治療的不良反應(yīng)31-32
- 1.3.10 研究的不足和局限性32-33
- 結(jié)論33-34
- 參考文獻(xiàn)34-41
- 發(fā)表論文和參加科研情況說明41-42
- 附錄42-60
- 綜述 黃連素在改善精神分裂癥患者認(rèn)知障礙中的潛能60-65
- 綜述參考文獻(xiàn)63-65
- 致謝65-66
- 個(gè)人簡歷66
本文編號:603525
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