目的評(píng)價(jià)哌甲酯與托莫西汀治療中國(guó)兒童和青少年注意力缺陷多動(dòng)障礙的安全性。方法檢索關(guān)于中國(guó)兒童和青少年使用哌甲酯與托莫西汀治療注意力缺陷多動(dòng)障礙的安全性研究文獻(xiàn)包括隨機(jī)對(duì)照研究（RCT）研究、半隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)研究（CCT）研究、病例報(bào)告以及上市后藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。按納入和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn),評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量,提取資料。RCT文獻(xiàn)采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析,余文獻(xiàn)采用描述性分析,采用世界衛(wèi)生組織-烏普薩拉監(jiān)測(cè)中心（WHO-UMC）評(píng)價(jià)體系評(píng)價(jià)病例報(bào)告中不良反應(yīng)與哌甲酯或托莫西汀的關(guān)聯(lián)性。結(jié)果檢出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT文獻(xiàn)9篇,病例報(bào)告2篇,未檢索到哌甲酯或托莫西汀上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。（1）RCT文獻(xiàn)結(jié)果:托莫西汀組整體不良反應(yīng)發(fā)生率低于哌甲酯組（P=0.003）。（2）病例報(bào)告分析結(jié)果:1例服用托莫西汀出現(xiàn)口周皮炎;1例服用哌甲酯出現(xiàn)視物模糊、頭頸歪斜。（3）上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果:未檢索到中國(guó)哌甲酯或托莫西汀的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。結(jié)論中國(guó)青少年兒童口服托莫西汀的整體不良反應(yīng)發(fā)生率低于哌甲酯,而嗜睡不良反應(yīng)發(fā)生率托莫西汀組高于哌甲酯組,其余不良反應(yīng)發(fā)生率未見明顯差異。 

【文章來源】：中國(guó)藥物與臨床. 2020,20(08)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 檢索策略
    1.2 納入/排除標(biāo)準(zhǔn)
        1.2.1 研究類型：
        1.2.2 研究對(duì)象：
    1.3 結(jié)局指標(biāo)
    1.4 文獻(xiàn)資料提取
    1.5 文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
    1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
2 結(jié)果
    2.1 RCT研究
        2.1.1 納入文獻(xiàn)
        2.1.2 文獻(xiàn)篩選
        2.1.3 文獻(xiàn)質(zhì)量
        2.1.4 哌甲酯與托莫西汀不良反應(yīng)發(fā)生率比較的Meta分析
            2.1.4. 1 胃腸道不良反應(yīng)：
            2.1.4. 2 神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)：
            2.1.4. 3 全身反應(yīng)：
            2.1.4. 4 心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)：
    2.2 不良反應(yīng)病例報(bào)告分析
    2.3 上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析
3 討論
    3.1 本研究可能存在偏倚的原因及不足分析
    3.2 托莫西汀與哌甲酯的安全性


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]托莫西汀治療小兒注意缺陷多動(dòng)障礙合并焦慮的療效研究[J]. 羅葉.  當(dāng)代醫(yī)學(xué). 2018(15)
[2]托莫西汀治療小兒注意缺陷多動(dòng)障礙合并焦慮的療效分析[J]. 譚從容,黃瑛,唐敏,向正可.  國(guó)際精神病學(xué)雜志. 2017(01)
[3]鹽酸哌甲酯控釋片與鹽酸托莫西汀治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙對(duì)比研究[J]. 李瑾.  中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用. 2016(24)
[4]鹽酸托莫西汀與鹽酸哌甲酯治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙的對(duì)比研究[J]. 朱舒虹,李思濤,符平.  實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志. 2016(17)
[5]鹽酸托莫西汀治療兒童多動(dòng)癥合并短暫性抽動(dòng)障礙的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)[J]. 方拴鋒,朱曉華,葉蓓,陳靜,和慧麗.  中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2016(08)
[6]哌甲酯控釋片致視物模糊、頭頸歪斜1例[J]. 原海燕,劉藝平.  中南藥學(xué). 2013(11)
[7]托莫西汀與哌甲酯治療注意缺陷多動(dòng)障礙患兒的療效和安全性比較[J]. 吳曉萍,黃云倩.  兒科藥學(xué)雜志. 2012(06)
[8]托莫西汀治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙對(duì)心血管系統(tǒng)的影響[J]. 徐通,周翊,陳前波,國(guó)獻(xiàn)素,顏庭文.  臨床兒科雜志. 2010(09)
[9]鹽酸托莫西汀口服致口周皮炎1例[J]. 吳紫娟.  中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2009(14)
[10]托莫西汀和哌甲酯治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙的療效和安全性比較[J]. 徐通,周翊,魏宏偉,馬麗,國(guó)獻(xiàn)素,顏庭文.  中國(guó)實(shí)用兒科雜志. 2008(07)



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