奈夫拉匹莫治療早期阿爾茨海默病的Ⅱb期臨床試驗達(dá)次終點
發(fā)布時間:2021-05-08 06:19
<正>EIP藥業(yè)公司宣布奈夫拉匹莫(neflamapimod,VX-745)治療早期阿爾茨海默。ˋD)的Ⅱb期臨床RE-VERSE-SD試驗研究達(dá)到次終點。該藥治療后腦脊液中神經(jīng)變性和軸突損傷標(biāo)志物(磷酸化tau蛋白和tau蛋白)較安慰劑組明顯減少。治療24周時未能達(dá)到主終點,但情景記憶改善。該試驗入選161名55~85歲早期AD患者,癡呆評定量表全局得分0.5或1.0,癡呆評定量表記憶得分至少0.5,免疫測定標(biāo)志物CSF Aβ1-42<1000 ng/L和磷酸化tau蛋白(Aβ1-42)>0.24 ng/L。試驗在38個臨床點中進(jìn)行,即捷克(5處)、丹麥(3處)、荷蘭(3處)、英國(11處)和美國(16處)。隨機1∶1接受該藥40 mg膠囊或安慰劑膠囊,2次/日,共24周。最常見副作用是上呼吸道感染、頭痛、腹瀉、腰椎穿刺綜合征、嘔吐、情緒低落、疲乏等。該藥是口服小分子在炎癥導(dǎo)致的神經(jīng)突觸毒性中起重要作用?梢种萍(xì)胞內(nèi)p38 MAP激酶α(p38α),此酶只在應(yīng)激和疾病時在神經(jīng)元中表達(dá),呈現(xiàn)炎癥引起的突觸毒性。
【文章來源】:國際藥學(xué)研究雜志. 2020,47(08)北大核心
【文章頁數(shù)】:1 頁
本文編號:3174836
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