【摘要】： 目的：觀察復(fù)智膠囊對血管性癡呆患者的臨床療效。觀測復(fù)智膠囊對VD患者患者血清TNF-α、IL-6、SOD活性、MDA. NO的含量影響,從而驗證“毒損腦絡(luò)”所致癡呆假說的合理性,進(jìn)一步探討復(fù)智膠囊治療VD的機(jī)理。 方法：研究采用臨床隨機(jī)、平行對照法,根據(jù)DSM IV(美國《精神病診斷和統(tǒng)計手冊》)及NINDS-AIREN(美國國立神經(jīng)系統(tǒng)疾病與卒中研究所和瑞士神經(jīng)科學(xué)研究國際協(xié)會)關(guān)于VD的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行病例篩選,用臨床癡呆分級量表(CDR)、“臨床試驗?zāi)康牡难苄园V呆辨證量表”(SDSVD)、《蒙特利爾認(rèn)知評估量表》《Blessed行為量表》對患者進(jìn)行整體評定。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)并簽訂知情同意書的患者列為研究對象共計60例,隨機(jī)分為治療組和對照組各30例；治療組口服復(fù)智膠囊每次5粒,每日3次；對照組口服安理申,5mg/次,1次／日。兩組均連續(xù)用藥12周。治療前、治療12周后對患者中醫(yī)證候療效、認(rèn)知功能、行為能力進(jìn)行評定。安全性觀測采用血、尿、糞常規(guī)及肝、腎功、心電圖監(jiān)測,治療前后各1次。用藥前后檢查血脂、血糖、血流變各1次；頭顱CT檢查用藥前后各一次。在復(fù)智膠囊治療VD患者實驗前后分別觀測其對患者血清TNF-α、IL-6、SOD活性、MDA、NO含量影響。 結(jié)果：60例患者按方案完成臨床試驗,無脫落及剔除病例。中藥復(fù)智膠囊和安理申均可以明顯改善血管性癡呆患者的各項認(rèn)知功能和行為能力的積分(P0.01)。對VD的總體療效,兩藥物效果相近(P0.05)。兩藥對記憶、認(rèn)知的作用也近似(P0.05)。在中醫(yī)證候積分的改善方面,復(fù)智膠囊的作用明顯優(yōu)于安理申(P0.05)。在安全性方面,中藥復(fù)智膠囊和安理申均未發(fā)現(xiàn)對人體存在明顯的毒副作用。在降低血粘度、降脂、改善心肌供血方面,復(fù)智膠囊較安理申有優(yōu)勢,顯示出中藥的綜合性、多靶點(diǎn)的治療作用。在對細(xì)胞因子及神經(jīng)毒性物質(zhì)如TNF-α、IL-6、SOD活性、MDA的含量、NO等的影響方面,復(fù)智膠囊和安理申組在治療后均較治療前有極顯著性差異(P0.01),但在治療后組間比較復(fù)智膠囊組較安理申組有極顯著性差異(P0.01),表明復(fù)智膠囊對VD患者細(xì)胞因子及神經(jīng)毒性物質(zhì)的影響明顯優(yōu)于安理申。 結(jié)論：復(fù)智膠囊和安理申在改善VD患者認(rèn)知功能、行為能力方面效果相近；在改善中醫(yī)證候及對細(xì)胞因子、神經(jīng)毒性物質(zhì)的影響方面,復(fù)智膠囊明顯優(yōu)于安理申。因此說中藥復(fù)智膠囊對VD有確切的療效,在改善全身癥狀及減少神經(jīng)毒性物質(zhì)方面作用明顯,也印證中醫(yī)毒損腦絡(luò)所致VD病機(jī)理論的合理性。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2010
【分類號】：R749.16
【圖文】：

兩組患者治療前評分無顯著差異(P>0.05)，治療后評分亦無顯著性差異(尸>0.05)，改善情況無顯著性差異(尸>0.05)。說明兩組對vD患者認(rèn)知功能改善方面無顯著差異。見表11、圖1.表13復(fù)智膠囊對vD患者M(jìn)oCA評分的影響(王士s)00，J凡、以組別治療組對照組治療前治療后改善情況13.82士1.96*14.25土1.3818.57土1.86‘17.92士2.79 4.75土2.37崔 3.67士3.24 21086402幾111幾1幾1人 48620治療前治療后圖1復(fù)智膠囊對VD患者M(jìn)oCA評分的影響*治療組與對照組相比P>0.05，△治療后較治療前P<0.ol，米治療組與對照組相比外0.05

治療組和對照組在用藥后Blessed評分均較前改善，治療前后相比具有極顯著性差異(P<0.ol);表明兩組患者在治療后行為能力均得到改善，且具有統(tǒng)計學(xué)意義。但兩組患者治療前評分無顯著差異(P>0.05)，治療后兩組相比亦無顯著性差異(尹卜。.05)。見表15、圖2。表15復(fù)智膠囊對VD患者Blessed評分的影響(王士s)組別n治療前治療后改善情況治療組 3042.90土7.53*29.53士7.12‘13.07士7.39濃對照組 3042.78士 7.2530.14士6.57“一2.64土6.9201從 oLJt匕 0工 bCU匕八工 0U5勻產(chǎn) 44OdqUC乙O‘，幾11治療前治療后圖2復(fù)智膠囊對vD患者Blessed評分的影響*治療組與對照組相比P>0.05，△治療后較治療前P<0.ol，米治療組與對照組相比P>0.053.2.3.2復(fù)智膠囊對VD患者行為能力療效評定(Blessed評分)兩組患者在行為能力改善方面相比無顯著差異(P>o.05)，見表16。表16復(fù)智膠囊對VD患者行為能力療效評定(Blessed評分)【例(%)]顯效進(jìn)步無效治療組對照組n3030總有效率22(73.3) 19(63.3)7(23.3)9(30.0) l(3.3) 2(6.7)29(96.6)*28(93.3)*治療組與對照組相

【引證文獻(xiàn)】

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1 王輝;補(bǔ)腎化痰祛瘀法治療血管性認(rèn)知功能障礙隨機(jī)對照試驗的Meta分析和用藥規(guī)律研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2012年

本文編號：2728783