【摘要】： 目的：1、用RP-HPLC測定人血清中奧氮平濃度；2、評價奧氮 平治療精神病障礙的臨床療效與安全性；3、探討奧氮平治療精神病 性障礙的療效\副反應(yīng)與血藥濃度的關(guān)系，有效血藥濃度的范圍。 方法：1、采用反相高效液相色譜法測定奧氮平組病人第2、6周 末血藥濃度。色譜柱為C_(18)；流動相：50mmol.L-1醋酸胺氨水緩沖液 （pH9.9）—甲醇為（19:81）；流速為1.2ml.min~(-1)，檢測波長257nm， 外標(biāo)法定量。2、符合CCMD-2-R的精神病性障礙病人（包括精神分 裂癥、分裂樣精神病與分裂惰感性精神病）88例隨機分成兩組，其中 奧氮平組48例，氯氮平組40例，分別給予奧氮平、氯氮平治療8周， 用PANSS、BPRS和SDSS量表評定療效，以BPRS減分率≥20％為 臨床有效的標(biāo)準(zhǔn)，用TESS量表評價副反應(yīng)。 結(jié)果：1、奧氮平濃度、峰面積標(biāo)準(zhǔn)曲線在3.905ng/ml～390.5ng/ml 范圍內(nèi)線性關(guān)系良好（r=0.9998），最低檢測濃度為1.22ng/ml，平均 回收率為97.20±3.66％，日內(nèi)RSD小于6.18％，日間RSD小于6.61％。 2、兩組病人PANSS、BPRS、SDSS總分及因子分治療前后相比均有 顯著性差異；兩組病人的臨床有效率無顯著性差異；奧氮平組陰性癥 狀、焦慮抑郁因子、認(rèn)知因子及SDSS減分率大于氯氮平組，PANSS、 BPRS、陽性癥狀減分率無顯著性差異；奧氮平與氯氮平對首發(fā)精神 病性障礙的療效明顯好于反復(fù)發(fā)作精神病性障礙。3、治療期間奧氮 平組TESS增分值低于氯氮平。頻數(shù)分析顯示，奧氮平組嗜睡、口干、 一 流涎、便秘、出汗等副反應(yīng)發(fā)生率低于氯氮平組。奧氮平組副反應(yīng)發(fā) 生率超過 10％的有嗜睡、體重增加、口干、乏力。4、奧氮平血藥濃 度范圍較大 ＊．71ng／ml～59．83ng／ml，平均20．62ng，／ml）。85％病人 的血藥濃度在gng加 以上。5、常規(guī)劑量時的血藥濃度與性別、年齡 末發(fā)現(xiàn)相關(guān)關(guān)系：血藥濃度與日服劑量呈直線相關(guān)（＊0．33， P＝0．021）。6、奧氮平的血藥濃度與 BPRS減分率呈 Logarith曲線相 關(guān)（r二0．30，P＝0．03）。7、血藥濃度＜gng／ml、39ng／ml兩組病人的有 效率有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異，，C川值高的病人療效較好。S、奧氮平組治 療前后TESS增分值與血藥濃度無相關(guān)性。 結(jié)論：l、反相高效液相色譜法方法簡便，快速準(zhǔn)確，適宜血清 中奧氮平的測定。2、奧氮平能有效治療精神病性障礙：與氯氮平相 比，尤其能有效改善病人的社會功能障礙，安全性高。3、奧氮平的 血藥濃度個體差異較大；C川值高的病人療效較好。4、gng佃1是奧 氮平適宜血藥濃度的低限。血藥濃度可以作為預(yù)測病人療效的一個指 標(biāo)。
【學(xué)位授予單位】：蘇州大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2001
【分類號】：R749.053

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本文編號：2693004