本文選題：鹽酸度洛西汀腸溶片 + 鹽酸帕羅西汀　； 參考：《中國(guó)新藥雜志》2014年23期

【摘要】：目的:評(píng)價(jià)鹽酸度洛西汀腸溶片治療重性抑郁障礙的臨床有效性和安全性。方法:采用為期6周的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照臨床試驗(yàn)。按1∶1的比例將281例重性抑郁障礙患者隨機(jī)分入鹽酸度洛西汀腸溶片(140例,60 mg·d-1),鹽酸帕羅西汀片(141例,20 mg·d-1),觀察療程均為6周。主要療效指標(biāo)為治療第6周末漢密爾頓抑郁量表總分的變化。以臨床有效率、臨床緩解率、臨床總體印象量表、漢密爾頓焦慮量表為次要療效指標(biāo)。結(jié)果:經(jīng)藥物治療6周后兩組的漢密爾頓抑郁量表總評(píng)分均明顯下降,鹽酸度洛西汀腸溶片組相對(duì)基線平均降低了13.79;鹽酸帕羅西汀片組相對(duì)基線平均降低了12.02。兩組治療后相對(duì)基線變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),且兩組相對(duì)基線變化的差值及其95%可信區(qū)間為-1.87(-3.37,-0.37)。治療6周后兩組的臨床緩解率和漢密爾頓焦慮量表評(píng)分的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。試驗(yàn)組、對(duì)照組的臨床有效率和臨床總體印象量表評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。試驗(yàn)組發(fā)生不良事件多為輕中度,常見的不良反應(yīng)有:惡心、口干、嘔吐、食欲下降、頭暈。結(jié)論:1鹽酸度洛西汀腸溶片對(duì)重性抑郁障礙治療6周的療效顯著。2試驗(yàn)藥物鹽酸度洛西汀腸溶片治療重性抑郁障礙的療效非劣于對(duì)照藥物鹽酸帕羅西汀片。3治療重性抑郁障礙中,鹽酸度洛西汀腸溶片的安全性和耐受性良好。
[Abstract]:Objective: to evaluate the efficacy and safety of doxetine hydrochloride enteric-coated tablets in the treatment of severe depressive disorder. Methods: a 6-week multicenter, randomized, double-blind, positive drug parallel controlled clinical trial was conducted. At 1:1, 281 patients with severe depressive disorder were randomly divided into doxetine hydrochloride enteric-coated tablets (140 cases) and paroxetine hydrochloride tablets (141 cases) 20 mg d ~ (-1). The course of treatment was 6 weeks. The main outcome measure was the change of the total score of Hamilton Depression scale at the end of 6 th week. The clinical effective rate, clinical remission rate, clinical overall impression scale and Hamilton anxiety scale were taken as the secondary therapeutic indicators. Results: after 6 weeks of drug therapy, the total scores of Hamilton depression scale in both groups were significantly decreased, the relative baseline of doxetine hydrochloride enteric-coated tablets group was 13.79, and the relative baseline of paroxetine hydrochloride group was 12.02. There was statistical significance in the changes of relative baseline between the two groups after treatment (P0.05), and the difference between the two groups and its 95% confidence interval was -1.87 (-3.37 鹵0.37). There was no significant difference in clinical remission rate and Hamilton anxiety scale score between the two groups after 6 weeks of treatment (P0.05). In the experimental group and control group, there were significant differences in the clinical effective rate and the clinical overall impression scale (P0.05). The adverse events in the trial group were mostly mild and moderate. The common adverse reactions were nausea, dry mouth, vomiting, decreased appetite and dizziness. Conclusion the therapeutic effect of Duloxetine hydrochloride enteric-coated tablet on major depressive disorder is significant in 6 weeks. 2 the therapeutic effect of doxetine hydrochloride enteric-coated tablet is not inferior to that of paroxetine hydrochloride tablet in treatment of severe depressive disorder in 6 weeks. 2 the therapeutic effect of doloxetine hydrochloride enteric-coated tablet is not inferior to that of paroxetine hydrochloride tablet. In major depressive disorders, Doloxetine hydrochloride enteric-coated tablets are safe and well tolerated.
【作者單位】： 衛(wèi)生部精神衛(wèi)生學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(北京大學(xué));北京市回龍觀醫(yī)院;四川大學(xué)華西醫(yī)院;西安市精神衛(wèi)生中心;河北省精神衛(wèi)生中心;山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院;
【分類號(hào)】：R749.4

【參考文獻(xiàn)】

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1 高成閣;王剛;許秀峰;謝世平;譚慶榮;杜波;程能能;王崴;陳策;伏煒;楊小波;亢萬虎;李強(qiáng);馬現(xiàn)倉(cāng);;度洛西汀腸溶膠囊治療抑郁癥的多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究[J];中國(guó)新藥與臨床雜志;2008年07期

2 原巖波;黃薛冰;舒良;李華芳;王傳躍;吳文源;趙靖平;李鳴;許秀峰;張鴻燕;;度洛西汀與帕羅西汀治療抑郁癥的多中心雙盲對(duì)照研究[J];中國(guó)新藥雜志;2011年04期

【共引文獻(xiàn)】

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1 王剛平;頡瑞;;度洛西汀與西酞普蘭治療老年抑郁癥對(duì)照研究[J];國(guó)際精神病學(xué)雜志;2010年04期

2 汪東明;;度洛西汀與氟西汀治療女性重性抑郁癥對(duì)照研究[J];甘肅科技;2014年14期

3 麻顯嬌;盧喜金;;奧思平與帕羅西汀治療抑郁癥的療效對(duì)比分析[J];海峽藥學(xué);2010年03期

4 穆f^園;;國(guó)產(chǎn)度洛西汀治療抑郁癥的對(duì)照研究[J];海峽藥學(xué);2011年08期

5 高良會(huì);顏景祥;張揚(yáng);楊老虎;;度洛西汀與艾司西酞普蘭治療老年抑郁癥對(duì)照研究[J];中國(guó)健康心理學(xué)雜志;2011年09期

6 李含秋;何柱國(guó);趙慧亮;王西林;李婷;殷青云;;艾司西酞普蘭與度洛西汀治療抑郁癥對(duì)照研究[J];中國(guó)健康心理學(xué)雜志;2012年06期

7 許律琴;;度洛西汀與艾司西酞普蘭治療女性抑郁癥療效的對(duì)照研究[J];上海精神醫(yī)學(xué);2009年03期

8 王相立;;度洛西汀治療抑郁焦慮共病的對(duì)照研究[J];臨床精神醫(yī)學(xué)雜志;2009年04期

9 岑利平;鄒軍輝;馬云芳;;度洛西汀與帕羅西汀治療首發(fā)抑郁癥療效的對(duì)照研究[J];現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué);2012年06期

10 劉書偉;;度洛西汀合并小劑量喹硫平治療老年抑郁癥的對(duì)照研究[J];大家健康(學(xué)術(shù)版);2014年19期

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1 包伍葉;針刺與氟西汀對(duì)強(qiáng)迫游泳應(yīng)激大鼠JNK信號(hào)通路影響差異性研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2014年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前3條

1 張艷;度洛西汀與帕羅西汀治療伴有疼痛癥狀的抑郁障礙患者的對(duì)照研究[D];山東大學(xué);2011年

2 林燕紅;電針與傳統(tǒng)針刺治療抑郁癥的臨床對(duì)照研究[D];南京中醫(yī)藥大學(xué);2012年

3 李薇;度洛西汀與帕羅西汀治療酒精依賴伴抑郁障礙的對(duì)照研究[D];河北大學(xué);2013年

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前1條

1 國(guó)效峰;趙靖平;陳晉東;;度洛西汀：一種新型抗抑郁藥[J];中國(guó)新藥與臨床雜志;2006年07期

【相似文獻(xiàn)】

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1 王新法;劉璐;韓曉嫣;;解郁丸合用氟西汀治療重性抑郁障礙的對(duì)照研究[J];中國(guó)健康心理學(xué)雜志;2010年08期

2 湯艷清;吳楓;孔令韜;徐克;;3.0T磁共振對(duì)首發(fā)重性抑郁障礙患者腦灰質(zhì)異常的研究[J];中華臨床醫(yī)師雜志(電子版);2011年10期

3 李馨;張敬懸;唐濟(jì)生;;重性抑郁障礙患者與正常人應(yīng)對(duì)方式的對(duì)照研究[J];山東大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版);2012年02期

4 洪珊珊;金華;賈佳;周穎;王晨陽(yáng);柯曉燕;;青少年重性抑郁障礙的自我意識(shí)及其與家庭環(huán)境的關(guān)系[J];中國(guó)學(xué)校衛(wèi)生;2007年03期

5 柳宏宇;李喜潑;霍緒平;鄒振民;崔春青;;重性抑郁障礙的臨床特征及其性別差異[J];精神醫(yī)學(xué)雜志;2008年03期

6 李會(huì);李喜潑;穆喜術(shù);楊冀曉;李杰;周曉坤;;保定市重性抑郁障礙流行病學(xué)調(diào)查[J];臨床精神醫(yī)學(xué)雜志;2008年03期

7 黃秀芳;栗克清;李喜潑;武浩然;馬起民;董秀清;高曉奇;王成武;李冰;史永雙;李鐵全;李克松;石巖;馮芳;趙玉君;韓冬梅;張君;周曉坤;;重性抑郁障礙患病率的性別差異[J];中國(guó)健康心理學(xué)雜志;2009年01期

8 陳娟;;心理社會(huì)因素在重性抑郁障礙中的作用[J];校園心理;2009年02期

9 楊薇;許秀峰;楊駿;程宇琪;;重性抑郁障礙病因機(jī)制假說[J];醫(yī)學(xué)綜述;2010年13期

10 丁軍;蘇林雁;張志強(qiáng);盧光明;馬靜;張燕;黃巍;劉曉云;;首發(fā)未藥物治療青少年重性抑郁障礙患者腦三維結(jié)構(gòu)磁共振病例對(duì)照研究[J];中國(guó)臨床心理學(xué)雜志;2010年04期

相關(guān)會(huì)議論文 前10條

1 李馨;張敬懸;唐濟(jì)生;;重性抑郁障礙患者應(yīng)對(duì)方式的病例對(duì)照研究[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)第九次全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2011年

2 李一蘭;鄧河晃;張璐璐;;重性抑郁障礙治療前后血清腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子水平的研究[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十次全國(guó)精神醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2012年

3 楊駿;;重性抑郁障礙病因機(jī)制假說[A];玉溪市第四屆精神科學(xué)術(shù)年會(huì)暨心身疾病綜合治療研討會(huì)論文集[C];2010年

4 鄭天生;何金彩;;重性抑郁障礙患者的前瞻記憶研究[A];2011年浙江省心理衛(wèi)生協(xié)會(huì)第九屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2011年

5 蔣顏;盧蘊(yùn)容;史利根;;首發(fā)重性抑郁障礙患者血漿一氧化氮和促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素相關(guān)研究[A];2012年浙江省檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2012年

6 鄭天生;何金彩;;重性抑郁障礙患者的認(rèn)知功能研究[A];2011年浙江省心身醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2011年

7 崔利軍;栗克清;江琴普;崔澤;高良會(huì);張揚(yáng);呂華;李建峰;劉永橋;孫秀麗;韓延超;楊老虎;嚴(yán)保平;楊寶麗;楊怡靜;;河北省重性抑郁障礙的患病率、人口學(xué)特征及功能狀況分析[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)第七屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文摘要集[C];2006年

8 張愛霞;曹曉華;徐成;劉志芬;李建英;張克讓;;首發(fā)重性抑郁障礙患者靜息態(tài)腦功能磁共振研究[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)第九次全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2011年

9 周子璇;任燕;閆冬梅;賈嬌;劉霞;郭琴;楊紅;;有無自殺意念重性抑郁障礙患者事件相關(guān)電位P300特點(diǎn)[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十次全國(guó)精神醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2012年

10 張璐璐;鄭洪波;寧玉萍;馬崔;;BDNF基因Va166Met多態(tài)性與重性抑郁障礙事件相關(guān)電位及認(rèn)知功能的研究[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)第九次全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2011年

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1 本報(bào)記者 于娟;盡早有效識(shí)別，，及時(shí)就醫(yī)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2014年

2 本報(bào)特約撰稿 蔡德山;抗抑郁市場(chǎng)不郁悶[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前6條

1 吳楓;首發(fā)、未用藥重性抑郁障礙患者腦磁共振研究[D];中國(guó)醫(yī)科大學(xué);2010年

2 丁軍;首發(fā)未藥物治療青少年重性抑郁障礙的腦磁共振影像結(jié)構(gòu)與功能病例對(duì)照研究[D];中南大學(xué);2010年

3 馬靜;長(zhǎng)沙市中學(xué)生抑郁伴/不伴焦慮的調(diào)查及青少年重性抑郁障礙特定基因—基因、基因—環(huán)境交互作用研究[D];中南大學(xué);2010年

4 田文敏;EGF與重性抑郁障礙的相關(guān)性研究及其作用機(jī)制的探索[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2011年

5 張潔旭;MAOA內(nèi)部多位點(diǎn)作用模式及DNA甲基化狀態(tài)與精神障礙的相關(guān)性研究[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2010年

6 劉盈;氟西汀治療重性抑郁障礙藥效學(xué)作用與5-HT_（1A）R基因C（-1019）G多態(tài)性及磁共振腦結(jié)構(gòu)成像的關(guān)系研究[D];中國(guó)醫(yī)科大學(xué);2007年

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1 孟亞琴;重性抑郁障礙長(zhǎng)鏈非編碼RNA的篩選及初步分析[D];山西醫(yī)科大學(xué);2013年

2 尹巖;重性抑郁障礙患者5-羥色胺轉(zhuǎn)運(yùn)體啟動(dòng)子區(qū)基因多態(tài)性與氟西汀療效及副作用的關(guān)系研究[D];中國(guó)醫(yī)科大學(xué);2007年

3 張丹寧;中國(guó)漢族女性重性抑郁障礙患者家族史的預(yù)測(cè)因素研究[D];山東大學(xué);2012年

4 趙冰;首發(fā)重性抑郁障礙患者靜息狀態(tài)腦功能磁共振研究[D];山西醫(yī)科大學(xué);2010年

5 杜長(zhǎng)軍;重性抑郁障礙篩查量表在綜合醫(yī)院住院患者中的評(píng)價(jià)研究[D];天津醫(yī)科大學(xué);2014年

6 王燕;首發(fā)重性抑郁障礙患者治療前后情感任務(wù)態(tài)腦功能磁共振研究[D];山西醫(yī)科大學(xué);2012年

7 張愛霞;首發(fā)重性抑郁障礙患者腦白質(zhì)微結(jié)構(gòu)彌散張量成像研究[D];山西醫(yī)科大學(xué);2012年

8 郭俐利;首發(fā)重性抑郁障礙患者治療前后靜息狀態(tài)腦功能磁共振研究[D];山西醫(yī)科大學(xué);2013年

9 周子璇;有無自殺意念重性抑郁障礙患者沖動(dòng)性人格及認(rèn)知功能的研究[D];山西醫(yī)科大學(xué);2012年

10 白麗娟;首發(fā)重性抑郁障礙靜息態(tài)功能磁共振與糖原合酶激酶-3β基因相關(guān)聯(lián)的研究[D];山西醫(yī)科大學(xué);2010年

本文編號(hào)：2084221