本文選題：鹽酸度洛西汀腸溶片 + 鹽酸帕羅西汀��； 參考：《中國新藥雜志》2014年23期

【摘要】：目的:評價鹽酸度洛西汀腸溶片治療重性抑郁障礙的臨床有效性和安全性。方法:采用為期6周的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對照臨床試驗。按1∶1的比例將281例重性抑郁障礙患者隨機(jī)分入鹽酸度洛西汀腸溶片(140例,60 mg·d-1),鹽酸帕羅西汀片(141例,20 mg·d-1),觀察療程均為6周。主要療效指標(biāo)為治療第6周末漢密爾頓抑郁量表總分的變化。以臨床有效率、臨床緩解率、臨床總體印象量表、漢密爾頓焦慮量表為次要療效指標(biāo)。結(jié)果:經(jīng)藥物治療6周后兩組的漢密爾頓抑郁量表總評分均明顯下降,鹽酸度洛西汀腸溶片組相對基線平均降低了13.79;鹽酸帕羅西汀片組相對基線平均降低了12.02。兩組治療后相對基線變化有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),且兩組相對基線變化的差值及其95%可信區(qū)間為-1.87(-3.37,-0.37)。治療6周后兩組的臨床緩解率和漢密爾頓焦慮量表評分的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。試驗組、對照組的臨床有效率和臨床總體印象量表評分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。試驗組發(fā)生不良事件多為輕中度,常見的不良反應(yīng)有:惡心、口干、嘔吐、食欲下降、頭暈。結(jié)論:1鹽酸度洛西汀腸溶片對重性抑郁障礙治療6周的療效顯著。2試驗藥物鹽酸度洛西汀腸溶片治療重性抑郁障礙的療效非劣于對照藥物鹽酸帕羅西汀片。3治療重性抑郁障礙中,鹽酸度洛西汀腸溶片的安全性和耐受性良好。
[Abstract]:Objective: to evaluate the efficacy and safety of doxetine hydrochloride enteric-coated tablets in the treatment of severe depressive disorder. Methods: a 6-week multicenter, randomized, double-blind, positive drug parallel controlled clinical trial was conducted. At 1:1, 281 patients with severe depressive disorder were randomly divided into doxetine hydrochloride enteric-coated tablets (140 cases) and paroxetine hydrochloride tablets (141 cases) 20 mg d ~ (-1). The course of treatment was 6 weeks. The main outcome measure was the change of the total score of Hamilton Depression scale at the end of 6 th week. The clinical effective rate, clinical remission rate, clinical overall impression scale and Hamilton anxiety scale were taken as the secondary therapeutic indicators. Results: after 6 weeks of drug therapy, the total scores of Hamilton depression scale in both groups were significantly decreased, the relative baseline of doxetine hydrochloride enteric-coated tablets group was 13.79, and the relative baseline of paroxetine hydrochloride group was 12.02. There was statistical significance in the changes of relative baseline between the two groups after treatment (P0.05), and the difference between the two groups and its 95% confidence interval was -1.87 (-3.37 鹵0.37). There was no significant difference in clinical remission rate and Hamilton anxiety scale score between the two groups after 6 weeks of treatment (P0.05). In the experimental group and control group, there were significant differences in the clinical effective rate and the clinical overall impression scale (P0.05). The adverse events in the trial group were mostly mild and moderate. The common adverse reactions were nausea, dry mouth, vomiting, decreased appetite and dizziness. Conclusion the therapeutic effect of Duloxetine hydrochloride enteric-coated tablet on major depressive disorder is significant in 6 weeks. 2 the therapeutic effect of doxetine hydrochloride enteric-coated tablet is not inferior to that of paroxetine hydrochloride tablet in treatment of severe depressive disorder in 6 weeks. 2 the therapeutic effect of doloxetine hydrochloride enteric-coated tablet is not inferior to that of paroxetine hydrochloride tablet. In major depressive disorders, Doloxetine hydrochloride enteric-coated tablets are safe and well tolerated.
【作者單位】： 衛(wèi)生部精神衛(wèi)生學(xué)重點實驗室(北京大學(xué));北京市回龍觀醫(yī)院;四川大學(xué)華西醫(yī)院;西安市精神衛(wèi)生中心;河北省精神衛(wèi)生中心;山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院;
【分類號】：R749.4

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2084221