本文關(guān)鍵詞：舒肝解郁膠囊劑量加倍治療中度抑郁癥的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照、多中心臨床研究　出處：《中國(guó)神經(jīng)精神疾病雜志》2016年10期 　論文類(lèi)型：期刊論文

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【摘要】：目的評(píng)價(jià)舒肝解郁膠囊劑量加倍治療中度抑郁癥的療效和安全性。方法采用隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)方法,募集中度抑郁癥患者隨機(jī)分為高劑量組和常規(guī)劑量組。高劑量組采用舒肝解郁膠囊(每粒0.36 g)強(qiáng)化治療,每日2次、每次4粒,常規(guī)劑量組為舒肝解郁膠囊與外觀和舒肝解郁膠囊一致的模擬劑各2粒,每日2次,兩組均連續(xù)治療56 d。以漢密爾頓抑郁量表17項(xiàng)(Hamilton depression scale,HAMD-17)和漢密爾頓焦慮量表(Hamilton anxiety scale,HAMA)評(píng)價(jià)療效,安全性評(píng)價(jià)采用患者不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查。結(jié)果共納入高劑量組和常規(guī)劑量組各120例患者。經(jīng)過(guò)56 d治療,以HAMD-17考察,高劑量組痊愈率為84.2%,常規(guī)劑量組為63.3%,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療14 d后,高劑量組HAMD-17減分率高于常規(guī)劑量組[(35.4%±17.0%)vs.(27.1%±16.0%)],治療56 d,高劑量組減分率仍高于常規(guī)劑量組[(79.0%±18.9%)vs.(65.9%±23.1%)],差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)。兩組中位起效時(shí)間均為14 d,組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。以HAMA考察,治療56 d高劑量組焦慮癥狀痊愈率達(dá)93.3%,總分下降72.5%,常規(guī)劑量組焦慮癥狀痊愈率77.5%,總分下降64.4%,兩組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率(17.5%vs.11.7%)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論舒肝解郁膠囊對(duì)中度抑郁癥的抑郁癥狀和伴隨的焦慮癥狀有較好療效,劑量加倍能加快抑郁癥狀緩解速度,提高近期癥狀改善幅度,安全性尚可。
【作者單位】： 同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院;重慶市精神衛(wèi)生中心;濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院;武漢科技大學(xué)附屬天佑醫(yī)院;吉林省腦科醫(yī)院;遼寧省第三人民醫(yī)院;滄州市人民醫(yī)院;
【分類(lèi)號(hào)】：R749.4
【正文快照】： 抑郁癥是全球疾病負(fù)擔(dān)最重的精神障礙[1],受門(mén)診或住院抑郁障礙患者。有效樣本擬以1:1隨到廣泛重視。抗抑郁藥是抑郁癥治療的主要措機(jī)分配至高劑量組和常規(guī)劑量組。根據(jù)前期研究施,能顯著改善患者預(yù)后;但因文化因素或藥物耐數(shù)據(jù)[5],以漢密爾頓抑郁量表(Hamilton depression受

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