本文關(guān)鍵詞：阿立哌唑與奧氮平治療精神分裂癥療效與安全性的Meta分析

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【摘要】：目的試圖通過檢索國內(nèi)外公開發(fā)表的阿立哌唑與奧氮平治療精神分裂癥療效與安全性的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和臨床對(duì)照研究,在嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)基礎(chǔ)上,利用Meta分析的方法對(duì)比阿立哌唑和奧氮平這兩種藥物作為臨床一線藥物在治療精神分裂癥的療效和安全性等方面的差異,為精神分裂癥的臨床用藥提供高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。方法通過檢索2005~2015(2005年1月1日至2015年6月30日)國內(nèi)外期刊公開發(fā)表的關(guān)于阿立哌唑和奧氮平治療精神分裂癥患者療效及安全性的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或臨床對(duì)照研究,檢索數(shù)據(jù)庫包括Pubmed、Cochrane Library、CBMdisc、CNKI、萬方和維普;對(duì)檢索到的文獻(xiàn)根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格篩選,對(duì)最終納入的文獻(xiàn)采用Jadad量表進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià);在利用數(shù)據(jù)提取表提取數(shù)據(jù)后,采用Rev Man5.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)和合并統(tǒng)計(jì)分析,并繪制森林圖和漏斗圖;二分類變量采用比值比(OR)、連續(xù)性變量采用均數(shù)差(MD)為合并統(tǒng)計(jì)量,按異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果選擇相應(yīng)模型進(jìn)行合并統(tǒng)計(jì)分析;配合漏斗圖利用Stata12.0采用Begg’s方法檢驗(yàn)合并分析結(jié)果是否存在發(fā)表偏倚。結(jié)果(1)根據(jù)研究的納入與排除標(biāo)準(zhǔn),最終入選本研究文獻(xiàn)49篇,中文48篇,英文1篇;根據(jù)Jadad量表的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),評(píng)分結(jié)果3分高質(zhì)量研究?jī)H有2篇,得分為1~2分的低質(zhì)量研究共47篇;RCT研究48篇,CCT研究1篇;(2)治療效果合并分析結(jié)果顯示,阿立哌唑與奧氮平治療精神分裂癥患者的總有效率、顯效率、臨床痊愈率均具有同質(zhì)性(P0.10),合并結(jié)果顯示,總有效率、顯效率和臨床痊愈率的OR合并(95%CI)分別為0.92(0.76,1.12)、0.95(0.79,1.15)和0.95(0.79,1.14),阿立哌唑與奧氮平組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=0.80,P=0.43;Z=0.53,P=0.60;Z=0.57,P=0.57);阿立哌唑與奧氮平兩組間PANSS量表總分、陽性癥狀分、陰性癥狀和一般病理分比較差異亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=1.10,P=0.27;Z=0.37,P=0.71;Z=1.12,P=0.26;Z=0.02,P=0.99),MD合并(95%CI)分別為0.96(-0.75,2.67)、0.20(-0.83,1.22)、0.58(-0.43,1.58)和0.01(-1.51,1.54);發(fā)表偏倚分析結(jié)果顯示,除顯效率漏斗圖不對(duì)稱(z=2.11,P=0.035),可能存在發(fā)表偏倚外,其他指標(biāo)結(jié)果不存在發(fā)表偏倚;敏感性分析結(jié)果顯示,PANSS量表總分、陽性癥狀分、陰性癥狀和一般病理癥狀分敏感性較高,提示不穩(wěn)定外,其他指標(biāo)敏感性分析結(jié)果均無差別,提示結(jié)果穩(wěn)定。(3)安全性評(píng)價(jià)中對(duì)不良反應(yīng)的合并分析發(fā)現(xiàn),在行為毒性中嗜睡的不良反應(yīng)阿立哌唑組低于奧氮平組,OR合并(95%CI)為0.27(0.17,0.43),但是阿立哌唑組失眠的發(fā)生率高于奧氮平組,OR合并(95%CI)為2.38(1.01,5.61);植物神經(jīng)系統(tǒng)毒性中口干的不良反應(yīng)發(fā)生率阿立哌唑組低于奧氮平組,OR合并(95%CI)為0.42(0.23,0.76);其他毒性中的肝功能異常、體重增加的發(fā)生率阿立哌唑組均低于奧氮平組,OR合并(95%CI)分別為0.35(0.17,0.73)和0.12(0.07,0.19);植物神經(jīng)系統(tǒng)毒性中便秘、視物模糊,心血管系統(tǒng)的毒性發(fā)生情況二者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(4)阿立哌唑組治療前后CHOL和TG合并分析結(jié)果顯示,MD合并(95%CI)分別為-0.03(-0.08,0.03)和-0.04(-0.10,0.02,FPG合并分析得MD合并(95%CI)為-0.15(-0.26,-0.04),提示阿立哌唑?qū)HOL和TG無影響,但可導(dǎo)致FPG水平升高;奧氮平組治療前后CHOL、TG和FPG合并分析結(jié)果顯示,MD合并(95%CI)分別為--0.63(-0.83,-0.44)、-0.55(-0.72,-0.38)和-0.62(-0.82,-0.42),提示奧氮平可導(dǎo)致CHOL、TG和FPG水平升高;阿立哌唑與奧氮平兩組治療后CHOL、TG和FPG合并分析發(fā)現(xiàn)MD合并(95%CI)分別為-0.55(-0.80,-0.29)、-0.48(-0.68,-0.28)和-0.51(-0.70,-0.32),不包括0,治療后兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,阿立哌唑組的水平低于奧氮平組。結(jié)論阿立哌唑與奧氮平治療精神分裂癥4-12周的總體療效相當(dāng);阿立哌唑?qū)颊呤人�、口干、肝功能異常及體重增加的不良反應(yīng)發(fā)生率低于奧氮平,但失眠發(fā)生率高于奧氮平;阿立哌唑能引起患者空腹血糖升高;奧氮平能引起患者總膽固醇、甘油三酯及空腹血糖的升高;阿立哌唑引起的血糖升高水平低于奧氮平;本研究納入的49個(gè)研究中大部分質(zhì)量較低,部分分析結(jié)果存在發(fā)表偏倚和高敏感性的問題,可能對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生影響。
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R749.3

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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