發(fā)布時(shí)間：2019-05-28 05:02

【摘要】：目的：聚氨酯是一種具有優(yōu)良生物相容性的醫(yī)用材料,它具備極好的物理性能,具有較高的機(jī)械相溶性。目前,聚氨酯已經(jīng)被廣泛應(yīng)用到醫(yī)學(xué)治療過(guò)程當(dāng)中,但治療中,其植入人體后仍會(huì)表現(xiàn)出不容忽視的感染表現(xiàn),這種感染的出現(xiàn),因其致病菌大多為多重耐藥菌。目前針對(duì)抗菌性細(xì)菌生物膜最有效的應(yīng)用方法之一,是將聚氨酯與納米銀兩種材料相結(jié)合,從而使聚氨酯材料的本身產(chǎn)生具有殺菌性能,最終起到良好的抗菌效果。在本次研究中,首先通過(guò)體外試驗(yàn),來(lái)比較不同濃度納米銀聚氨酯對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌及白假絲酵母菌的體外抗菌效果,之后再對(duì)抗菌效果最佳的納米銀聚氨酯與單純醫(yī)用聚氨酯材料進(jìn)行比較,從而探討出納米銀聚氨酯在骨科創(chuàng)面中的應(yīng)用價(jià)值。 方法：選擇本研究自2011年8月分到2014年1月分在本院骨科住院的擠壓傷或者撕脫傷后出現(xiàn)創(chuàng)面難以愈合的患者75例,患者入組后均嚴(yán)格按照數(shù)字隨機(jī)法則進(jìn)行隨機(jī)分組,總共分為5組,純聚氨酯組15例,其余四組分布為納米銀濃度0.5%、1%,2%及5%,所有患者均符合入組及排除標(biāo)準(zhǔn),其中純聚氨酯材料組：男11例,女4例,年齡27～39歲,平均(33.467±3.335)歲,創(chuàng)面面積：6-18cm2,平均(12.467±3.226)cm2,致傷原因：撕脫傷8例,擠壓傷2例,混合傷5例,創(chuàng)面部位：頭面部3例,前胸3例,后背2例,四肢7例,既往治療情況：初次治療2例,既往曾行手術(shù)治療12例；0.5%納米銀聚氨酯組：男：10例,女5例,年齡31～41歲,平均(34.533±3.543)歲,創(chuàng)面面積：6～17cm2,平均(11.933±3.369)cm2,致傷原因：撕脫傷6例,擠壓傷4例,混合傷5例,創(chuàng)面部位：頭面部2例,前胸2例,后背2例,四肢9例,既往治療情況：初次治療3例,既往曾行手術(shù)治療12例；1%納米銀聚氨酯組：男：11例,女4例,年齡29～42歲,平均(35.333±3.739)歲,創(chuàng)面面積：5～17cm2,平均(12.733±3.411)cm2,致傷原因：撕脫傷5例,擠壓傷5例,混合傷5例,創(chuàng)面部位：頭面部2例,前胸2例,后背3例,四肢8例,既往治療情況：初次治療2例,既往曾行手術(shù)治療13例；2%納米銀聚氨酯組：男：11例,女4例,年齡28～43歲,平均(34.467±3.662)歲,創(chuàng)面面積：7～18cm2,平均(12.733±3.432)cm2,致傷原因：撕脫傷5例,擠壓傷4例,混合傷6例,創(chuàng)面部位：頭面部1例,前胸2例,后背3例,四肢9例,既往治療情況：初次治療4例,既往曾行手術(shù)治療11例；5%納米銀聚氨酯組：男：12例,女3例,年齡29～40歲,平均(34.933±3.515)歲,創(chuàng)面面積：7～18cm2,平均(12.867±3.378)cm2,致傷原因：撕脫傷5例,擠壓傷5例,混合傷5例,創(chuàng)面部位：頭面部1例,前胸3例,后背3例,四肢8例,既往治療情況：初次治療4例,既往曾行手術(shù)治療11例,純聚氨酯材料組與4組不同濃度納米銀聚氨酯組之間,患者性別、年齡、創(chuàng)面面積、致傷原因、創(chuàng)面部位以及既往治療情況等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。(參見附表1、2)。所有患者入組前均簽署知情同意書,并申報(bào)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。本研究分為兩個(gè)主要步驟,首先制備不同濃度納米銀聚氨酯以及選擇單純醫(yī)用聚氨酯材料進(jìn)行體外試驗(yàn),通過(guò)常見醫(yī)院耐藥菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)判斷及選擇抗菌作用較好的聚氨酯材料,之后選擇抗菌作用最好的聚氨酯材料,與單純的醫(yī)用聚氨酯材料進(jìn)行比較,兩組換藥次數(shù)、治療期間疼痛視覺模擬評(píng)分法評(píng)分以及住院時(shí)間,統(tǒng)計(jì)治療后3天兩組聚氨酯創(chuàng)面愈合情況,及計(jì)算分析治療后1天、治療后3天、治療后7天兩組聚氨酯患者白細(xì)胞計(jì)數(shù),凝血功能變化以及表皮生長(zhǎng)因子和腫瘤壞死因素-a的變化情況,最后在治療后患者出院時(shí)或者需要再次手術(shù)時(shí)比較兩組治療效果。結(jié)果：不同濃度納米銀聚氨酯菌落計(jì)數(shù)結(jié)果比較：不同濃度納米銀聚氨酯菌落計(jì)數(shù)比較發(fā)現(xiàn),隨著納米銀濃度的升高其抗菌能力增強(qiáng),其中5%納米銀聚氨酯組培養(yǎng)金黃色葡萄球菌菌落數(shù)為(1.980±0.254)×106cfu/ml,顯著低于2%納米銀聚氨酯組的(2.307±0.237)×106cfu/ml,顯著低于1%納米銀聚氨酯組的(2.787±0.434)×106cfu/ml,顯著低于0.5%納米銀聚氨酯組的(3.027±0.231)×106cfu/ml(P0.05),5%納米銀聚氨酯組培養(yǎng)大腸埃希菌菌落數(shù)為(4.660±0.302)×106cfu/ml,顯著低于2%納米銀聚氨酯組(5.100±0.461)×106cfu/ml,顯著低于1%納米銀聚氨酯組(6.260±0.508)×106cfu/ml,顯著低于0.5%納米銀聚氨酯組的(7.047±0.362)×106cfu/ml (P0.05),5%納米銀聚氨酯組培養(yǎng)白假絲酵母菌菌落數(shù)為(1.367±0.277)×106cfu/ml,顯著低于2%納米銀聚氨酯組(1.713±0.277)×106cfu/ml,顯著低于1%納米銀聚氨酯組(2.100±0.302)×106cfu/ml,顯著低于0.5%納米銀聚氨酯組的(2.540±0.424)×106cfu/ml(P0.05)。 體外試驗(yàn)兩組菌落計(jì)數(shù)結(jié)果比較：1周后體外試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),5%納米銀聚氨酯組金黃色葡萄球菌菌落計(jì)數(shù)為(1.873±0.294)×106cfu/ml,顯著少于純聚氨酯材料組的(3.527±0.388)×106cfu/ml(t=13.152,P0.001),5%納米銀聚氨酯組大腸埃希菌菌落計(jì)數(shù)為(4.533±0.447)×106cfu/ml,顯著少于純聚氨酯材料組的(7.573±0.413)×106cfu/ml(t=19.351,P0.001),5%納米銀聚氨酯組白假絲酵母菌菌落計(jì)數(shù)為(1.367±0.226)×106cfu/ml,顯著少于純聚氨酯材料組的(2.627±0.322)×106cfu/ml(t=12.416,P0.001)。 各組抗凝血程度及測(cè)定全血凝固時(shí)間比較：本組發(fā)現(xiàn)5%納米銀聚氨酯組的抗凝血程度為(0.552±0.069),2%納米銀聚氨酯組為(0.569±0.087),1%納米銀聚氨酯組為(0.553±0.089),0.5%納米銀聚氨酯組為(0.545±0.064)(P0.05),抗凝血程度的方差分析結(jié)果表示4個(gè)分組的總體均值無(wú)差異。同時(shí)5%納米銀聚氨酯組的(8.638±0.609)min,全血凝固時(shí)間顯著長(zhǎng)于2%納米銀聚氨酯組的(7.215±0.542)min,顯著長(zhǎng)于1%納米銀聚氨酯組的(6.524±0.559)min,顯著長(zhǎng)于0.5%納米銀聚氨酯組的(6.053±0.583)min(P0.001)。 各組凝血常規(guī)檢查結(jié)果比較：5%納米銀聚氨酯組APTT時(shí)間為(34.643±1.123)s,顯著長(zhǎng)于2%納米銀聚氨酯組的(30.530±0.618)s,顯著長(zhǎng)于1%納米銀聚氨酯組的(25.567±0.486)s,顯著長(zhǎng)于0.5%納米銀聚氨酯組的(24.433±0.637)s(P0.05),5%納米銀聚氨酯組PT時(shí)間為(13.560±1.042)s,顯著長(zhǎng)于2%納米銀聚氨酯組的(12.460±0.678)s,顯著長(zhǎng)于1%納米銀聚氨酯組的(11.080±0.520)s,顯著長(zhǎng)于0.5%納米銀聚氨酯組的(10.253±0.667)s(P0.05),5%納米銀聚氨酯組TT時(shí)間為(14.333±1.219)s,顯著長(zhǎng)于2%納米銀聚氨酯組的(13.093±0.550)s,顯著長(zhǎng)于1%納米銀聚氨酯組的(11.693±1.003)s,顯著長(zhǎng)于0.5%納米銀聚氨酯組的(11.367±0.554)s(P0.05)。 兩組治療后不同時(shí)間上皮生長(zhǎng)因子水平比較：1周內(nèi)即治療后1天、治療后3天和治療后7天兩組聚氨酯患者上皮生長(zhǎng)因子水平比較,治療后1天,純聚氨酯材料組上皮生長(zhǎng)因子為(26.527±0.996)pg/m1,顯著低于5%納米銀聚氨酯組的(34.493±1.195)pg/ml(t=-19.835,P0.001),治療后3天,純聚氨酯材料組上皮生長(zhǎng)因子為(39.393±1.140)pg/ml,顯著低于5%納米銀聚氨酯組的(45.473±1.153)pg/ml(t=-14.524,P0.001),治療后7天,純聚氨酯材料組上皮生長(zhǎng)因子為(45.347±0.846)pg/ml,顯著低于5%納米銀聚氨酯組的(103.013±2.193)pg/ml(t=-96.165,P0.001)。 兩組治療后不同時(shí)間腫瘤壞死因子-a水平比較：1周內(nèi)即治療后1天、治療后3天和治療后7天兩組聚氨酯患者腫瘤壞死因子-a水平比較,治療后1天,純聚氨酯材料組腫瘤壞死因子-a為(11.627±2.191)pg/ml,顯著高于5%納米銀聚氨酯組的(5.350±0.719)pg/ml(t=10.541,P0.001),治療后3天,純聚氨酯材料組腫瘤壞死因子-a為(23.153±2.210)pg/ml,顯著高于5%納米銀聚氨酯組的(4.133±0.901)pg/ml(t=30.868,P0.001),治療后7天,純聚氨酯材料組腫瘤壞死因子-a為(52.587±2.862)pg/ml,顯著高于5%納米銀聚氨酯組的(4.353±0.555)pg/ml(t=64.086,P0.001)。 兩組換藥次數(shù)、治療期間疼痛視覺模擬評(píng)分法評(píng)分以及住院時(shí)間比較：治療期間5%納米銀聚氨酯組總換藥次數(shù)為(1.200±0.414)次,顯著低于純聚氨酯材料組的(4.867±0.352)次(t=26.136,P0.001),治療期間患者疼痛視覺模擬評(píng)分法評(píng)分中,5%納米銀聚氨酯組為(1.520±0.170)分,顯著低于純聚氨酯材料組的(4.220±0.174)(t=42.999,P0.001),術(shù)后住院時(shí)間方面,5%納米銀聚氨酯組為(7.947±0.168)天,顯著少于純聚氨酯材料組的(12.213±0.200)天,(t=63.281,P0.001)。 治療后3天兩組聚氨酯創(chuàng)面愈合情況比較：治療后3天由同一管床醫(yī)師統(tǒng)一評(píng)價(jià)創(chuàng)面愈合情況,其中,5%納米銀聚氨酯組創(chuàng)面干燥結(jié)痂28例,顯著高于純聚氨酯材料組創(chuàng)面干燥結(jié)痂16例(P0.05),另外純聚氨酯材料組創(chuàng)面創(chuàng)面縮小11例,純聚氨酯材料組創(chuàng)面紅腫22例,純聚氨酯材料組創(chuàng)面分泌物增加11例,5%納米銀聚氨酯組創(chuàng)面創(chuàng)面縮小14例,5%納米銀聚氨酯組創(chuàng)面紅腫13例,5%納米銀聚氨酯組創(chuàng)面分泌物增加5例,5%納米銀聚氨酯組出現(xiàn)創(chuàng)面縮小病例數(shù),高于純聚氨酯材料組,但無(wú)顯著差異。5%納米銀聚氨酯組出現(xiàn)創(chuàng)面紅腫和分泌物增加病例數(shù),低于純聚氨酯材料組,但無(wú)顯著差異。 1周內(nèi)兩組聚氨酯患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)比較：1周內(nèi)即治療后1天、治療后3天和治療后7天兩組聚氨酯患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)比較發(fā)現(xiàn),5%納米銀聚氨酯組白細(xì)胞計(jì)數(shù)均在正常范圍內(nèi),而純聚氨酯材料組白細(xì)胞計(jì)數(shù)均高于正常范圍,其中5%納米銀聚氨酯組治療后1天白細(xì)胞計(jì)數(shù)為(6.573±0.542)×109/L,顯著低于純聚氨酯材料組的(10.647±0.946)×109/L(t=14.476,P0.001),5%納米銀聚氨酯組治療后3天白細(xì)胞計(jì)數(shù)為(7.960±0.699)×109/L,顯著低于純聚氨酯材料組的(17.513±0.868)×109/L(t=33.195,P0.001),5%納米銀聚氨酯組治療后7天白細(xì)胞計(jì)數(shù)為(7.167±0.541)×109/L,顯著低于純聚氨酯材料組的(13.493±0.846)×109/L(t=-24.396,P0.001)。 兩組臨床療效比較：在治療后患者出院時(shí)或者需要再次手術(shù)時(shí)比較兩組治療效果,其中5%納米銀聚氨酯組優(yōu)秀率達(dá)到優(yōu)良率為71.7%,顯著高于純聚氨酯材料組優(yōu)良率的45.0%(χ2=8.777,P=0.003)。 結(jié)論： 1含納米銀聚氨酯醫(yī)用材料是一種較好的抑菌生物材料,在體外能極好的抑制常見醫(yī)源性感染致病菌。 2含5%納米銀聚氨酯醫(yī)用材料運(yùn)用于開放性創(chuàng)面,尤其是骨科的撕脫傷、擠壓傷患者,相對(duì)于單純即普通醫(yī)用聚氨酯材料,能更好的抑制常見醫(yī)院致病菌的生長(zhǎng)。 3含5%納米銀聚氨酯醫(yī)用材料運(yùn)用于開放性創(chuàng)面,尤其是骨科的撕脫傷、擠壓傷患者,能顯著減小抗凝血程度,利于患者機(jī)體抗凝血。 4含5%納米銀聚氨酯醫(yī)用材料運(yùn)用于開放性創(chuàng)面,尤其是骨科的撕脫傷、擠壓傷患者,不影響凝血功能,從而減少和預(yù)防血栓形成。 5含5%納米銀聚氨酯醫(yī)用材料運(yùn)用于開放性創(chuàng)面,尤其是骨科的撕脫傷、擠壓傷患者,提高治療效果及治療期間舒適度,并縮短住院時(shí)間。 6含5%納米銀聚氨酯醫(yī)用材料運(yùn)用于開放性創(chuàng)面,尤其是骨科的撕脫傷、擠壓傷患者,達(dá)到縮小創(chuàng)面的目的,同時(shí)還能減少紅腫及分泌物增加現(xiàn)象。 7含5%納米銀聚氨酯醫(yī)用材料運(yùn)用于開放性創(chuàng)面,尤其是骨科的撕脫傷、擠壓傷患者,能顯著增加創(chuàng)面上皮生長(zhǎng)因子水平。 8含5%納米銀聚氨酯敷料運(yùn)用于開放性創(chuàng)面,尤其是骨科的撕脫傷、擠壓傷患者,能顯著減少創(chuàng)面腫瘤壞死因子-a水平,減輕局部炎癥反應(yīng)。 9含5%納米銀聚氨酯敷料運(yùn)用于開放性創(chuàng)面,尤其是骨科的撕脫傷、擠壓傷患者,能顯著提高治療復(fù)雜創(chuàng)面的臨床效果,值得臨床推廣。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：南方醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號(hào)】：R641

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2486759