【摘要】：背景:踝關(guān)節(jié)的伸屈動作包括跖屈與背屈,發(fā)揮著支撐承重、傳遞運(yùn)動和杠桿作用,踝關(guān)節(jié)損傷常伴有骨折和周圍韌帶損傷,嚴(yán)重影響踝關(guān)節(jié)功能。以往對踝關(guān)節(jié)損傷的診斷主要依賴于臨床體征和X射線檢查,而X射線檢查只能對較為明顯的骨折做出診斷,對周圍韌帶、肌腱等軟組織損傷成像效果較差,因此對踝關(guān)節(jié)損傷診斷不夠精確。MRI具有多序列、多平面成像和良好的軟組織分辨率的特點(diǎn),是目前最佳的無創(chuàng)性軟組織損傷檢查方法,但對于踝關(guān)節(jié)周圍韌帶及肌腱損傷的診斷正確性的研究較為罕見。目的:試驗(yàn)旨在觀察正常體位、完全跖屈及完全背屈動作下,MRI檢查對踝關(guān)節(jié)周圍韌帶及肌腱損傷患者的診斷情況。方法:研究為單中心、前瞻性、診斷性試驗(yàn)方案,在中國河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院完成。前瞻性收集對象60例,包括踝關(guān)節(jié)正常者及踝關(guān)節(jié)周圍韌帶及肌腱損傷者各30例,分別對各組踝關(guān)節(jié)進(jìn)行自然體位、完全跖屈及完全背屈的MRI掃描,比較個(gè)體韌帶及肌腱于不同掃描體位的掃描結(jié)果的差異。試驗(yàn)的主要結(jié)局指標(biāo)為MRI檢測完全跖屈體位下各組踝關(guān)節(jié)周圍韌帶及肌腱損傷的敏感度;試驗(yàn)的次要結(jié)局指標(biāo)為MRI掃描完全跖屈體位下各組踝關(guān)節(jié)周圍韌帶及肌腱損傷的特異度,陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、陽性似然比、陰性似然比及診斷正確率;MRI掃描自然體位及完全背屈體位下各組踝關(guān)節(jié)周圍韌帶及肌腱損傷的敏感度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、陽性似然比、陰性似然比及診斷正確率;MRI掃描顯示的踝關(guān)節(jié)形態(tài)。試驗(yàn)于2017年2月8日在北美臨床試驗(yàn)注冊中心做注冊(NCT03049423)。研究方案取得河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)(批準(zhǔn)號:2015076),并符合世界醫(yī)學(xué)會制定的《赫爾辛基宣言》的要求。所有參與研究的志愿者均仔細(xì)閱讀并簽署知情同意書。討論:觀察MRI檢查對臨床診斷踝關(guān)節(jié)周圍韌帶及肌腱損傷的診斷準(zhǔn)確率;明確不同體位MRI檢查對踝關(guān)節(jié)各韌帶和肌腱損傷的診斷價(jià)值;為制定合理的手術(shù)治療方案提供MRI的量化診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[Abstract]:Background: the extension and flexion of ankle joint include metatarsal flexion and dorsal flexion, which play a supporting role, transfer movement and leverage. Ankle joint injury is often accompanied by fracture and peripheral ligament injury, which seriously affects the function of ankle joint. In the past, the diagnosis of ankle injury mainly depended on clinical signs and X-ray examination, but X-ray examination could only diagnose the more obvious fracture, and the imaging effect of soft tissue injury such as peripheral ligament, tendon and other soft tissue injury was poor. Therefore, MRI has the characteristics of multi-sequence, multi-plane imaging and good soft tissue resolution, so it is the best non-invasive soft tissue injury detection method at present. However, the diagnostic accuracy of ankle ligament and tendon injury is rare. Objective: to observe the diagnosis of ankle ligament and tendon injury by MRI under normal posture, complete metatarsal flexion and complete dorsal flexion. Methods: the study was carried out as a single-center, prospective, diagnostic trial program at the first Hospital of Hebei Medical University in China. A prospective study of 60 patients, including 30 patients with normal ankle joint and 30 patients with injury of ligaments and tendons around the ankle joint, was performed with MRI scanning of the ankle joints in each group, including natural position, complete metatarsal flexion and complete dorsal flexion. To compare the results of individual ligaments and tendons in different postures. The main outcome index of the experiment was MRI to detect the sensitivity of ankle periarticular ligament and tendon injury in each group under complete metatarsal flexion position. The secondary outcome index of the trial was the specificity, positive predictive value, negative predictive value, positive likelihood ratio of ankle periarticular ligament and tendon injury in each group under MRI scanning in complete metatarsal flexion position. The sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, positive likelihood ratio and positive likelihood ratio of ankle periarticular ligament and tendon injury in all groups under natural posture and complete dorsal flexion position. Negative likelihood ratio and diagnostic accuracy MRI scan showed ankle joint morphology. The trial was registered at the North American Clinical trial Registry (NCT03049423) on February 8, 2017. The research project was approved by the Ethics Committee of the first Hospital of Hebei Medical University (ratification No.: 2015076) and met the requirements of the Helsinki Declaration formulated by the World Medical Association. All volunteers in the study read and signed informed consent carefully. Objective: to observe the diagnostic accuracy of MRI in clinical diagnosis of ankle ligament and tendon injury, to determine the diagnostic value of different postural MRI examination for ankle ligament and tendon injury. To provide quantitative diagnostic criteria of MRI for rational surgical treatment.
【作者單位】： 河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院;
【基金】：河北省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會2015年重點(diǎn)科技研究計(jì)劃(20150651)~~
【分類號】：R686

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本文編號：2158684