本文關(guān)鍵詞：利用表面等離子體共振技術(shù)檢測重組抗體NM57免疫原性

  更多相關(guān)文章： 免疫原性 表面等離子體共振 重組狂犬病毒人源單克隆抗體

【摘要】：隨著生物技術(shù)藥物的大量研發(fā),藥物免疫原性評價成為闡明藥物臨床安全性和有效性的關(guān)鍵因素,建立穩(wěn)定可靠的評價體系成為了研究熱點。由于具有實時、連續(xù)監(jiān)測等優(yōu)勢,表面等離子體共振(surface plasmonresonance,SPR)技術(shù)已被廣泛用于生物藥物免疫原性的評價。本研究中應(yīng)用該技術(shù)對重組抗狂犬病毒人源單克隆抗體NM57Ⅰ期臨床實驗階段接受注射的48名志愿者進行抗藥物抗體(anti-drug antibody,ADA)檢測。結(jié)果表明,該檢測方法可達到抗體藥物免疫原性檢測的基本要求。
【作者單位】： 華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司;華北制藥集團抗體藥物研制國家重點實驗室;
【關(guān)鍵詞】： 免疫原性 表面等離子體共振 重組狂犬病毒人源單克隆抗體
【基金】：國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃(973計劃)資助項目(2010CB735605,2012CB724502) 國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)資助項目(2012AA020704,2012AA02A302)
【分類號】：R392
【正文快照】： 免疫原性檢測是生物技術(shù)藥物臨床安全性評價的重要組成部分,藥物引起的免疫反應(yīng)對藥物的動力學(xué)、藥效以及安全性具有重要影響,輕則導(dǎo)致治療無效,重則可能影響患者健康[1]。因此,建立靈敏、準確的免疫原性檢測方法是藥物研發(fā)中的重要環(huán)節(jié),目前常用的檢測方法有ELISA、放射免疫

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 于凱;;免疫修飾低密度脂蛋白與動脈粥樣硬化[J];國外醫(yī)學(xué).老年醫(yī)學(xué)分冊;2000年02期

2 周鐵群,陳震,王劍鋒,英志芳,邱平,范行良,李娟,李長貴,方捍華,陳海平,李秀玲,謝蕓,許麗鋒,郭紹紅,董春明,劉立新,羅耀興,蔡漢港,張吉凱,徐寧,張銘驅(qū),李建基;我國自行研制的凍干水痘減毒活疫苗的臨床效果評價[J];中國生物制品學(xué)雜志;2005年04期

3 馮改豐,胡海濤,李月英,韓華,王全穎,楊廣笑;重組基因c-Aβ-c的構(gòu)建及其表達蛋白的免疫原性分析[J];細胞與分子免疫學(xué)雜志;2005年05期

4 王健;王婭娜;丁淑琴;張焱;王潔;王淑靜;高嶺;趙巍;;細粒棘球蚴重組延伸因子-1抗原的免疫原性研究[J];寧夏醫(yī)學(xué)院學(xué)報;2006年02期

5 黃艷;;H_5N_1滅活全病毒佐劑疫苗的安全性和免疫原性:Ⅰ期隨機對照試驗[J];中國處方藥;2006年11期

6 趙以睿;張仁利;朱興全;;新型DNA疫苗佐劑-DC的研究進展[J];熱帶醫(yī)學(xué)雜志;2006年12期

7 李彩虹;馬翠卿;王錦;魏林;;A族鏈球菌表面新發(fā)現(xiàn)蛋白Fba真核表達質(zhì)粒的構(gòu)建及其誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答[J];中國免疫學(xué)雜志;2007年09期

8 熊思東;周光炎;金伯泉;龔非力;于永利;;道亦道,非故道——試論固有免疫中的抗原和免疫原的定義[J];現(xiàn)代免疫學(xué);2007年06期

9 黃金鐘;林海英;蔡倩影;郭養(yǎng)浩;孟春;;肺炎球菌表面蛋白A(PspA)及其莢膜多糖交聯(lián)物的免疫原性和交叉保護作用[J];生物化學(xué)與生物物理進展;2008年05期

10 羅萍;曾浩;易勇;張衛(wèi)軍;郭鷹;劉璐;陳洪章;鄒全明;;EHEC O157∶H7志賀毒素ⅡA1亞單位蛋白的構(gòu)建表達與免疫原性鑒定[J];免疫學(xué)雜志;2008年03期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 李忠明;張穎;黃嘉璐;何為;劉慶良;張洪勇;熊思東;;采用嵌合基因技術(shù)增強結(jié)核桿菌ESAT-6抗原在小鼠和猴子體內(nèi)免疫原性的研究[A];2005年中國防癆協(xié)會全國學(xué)術(shù)會議論文集[C];2005年

2 李擎天;朱泳璋;褚嘉yP;張庶民;郭曉奎;;GM-CSF對重組百日咳DNA疫苗免疫原性的作用[A];首屆全國微生物基因組學(xué)學(xué)術(shù)研討會會程與論文摘要集[C];2006年

3 徐云升;;高危型HPV新型免疫原MAP的分子設(shè)計及其免疫原性鑒定[A];中華醫(yī)學(xué)會第16次全國皮膚性病學(xué)術(shù)年會摘要集[C];2010年

4 賈曉暉;程健君;何多姣;李雙霞;田穎新;賈天軍;;感染CPn人群中CPn0308免疫原性分析研究[A];河北省免疫學(xué)會第六次免疫學(xué)大會資料匯編[C];2010年

5 毛開榮;丁家波;程君生;蔣玉文;;布魯氏菌基因缺失菌株rS2的構(gòu)建及其免疫原性測定[A];第二屆全國人畜共患病學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2008年

6 馬翠卿;魏林;李彩虹;王秀榮;;A族鏈球菌表面新發(fā)現(xiàn)蛋白Fba的原核表達及其免疫原性分析[A];河北省免疫學(xué)會第5次會員代表暨學(xué)術(shù)大會論文摘要集[C];2006年

7 吳韋霖;韓煥興;陸惠琦;仲人前;;人源化抗體的演進發(fā)展及應(yīng)用現(xiàn)狀[A];全國臨床免疫檢驗研討會暨第六屆全國臨床免疫學(xué)術(shù)會議論文匯編[C];2009年

8 馬翠卿;魏林;李彩虹;王秀榮;;A族鏈球菌表面新發(fā)現(xiàn)蛋白Fba的原核表達及其免疫原性分析[A];中國免疫學(xué)會第五屆全國代表大會暨學(xué)術(shù)會議論文摘要[C];2006年

9 崔玉東;馬金柱;張晶;朱戰(zhàn)波;樸范澤;;S．a(chǎn)ureus IsdB基因克隆和蛋白表達及免疫原性研究[A];第二屆全國人畜共患病學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2008年

10 曾瑞紅;吳麗娜;楊建嶺;魏林;李彩霞;崔玉秀;;TERT多表位疫苗的制備及其免疫原性初步研究[A];河北省免疫學(xué)會第六次免疫學(xué)大會資料匯編[C];2010年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 記者楊健;腫瘤細胞遨游太空后發(fā)生變化[N];人民日報;2003年

2 ;映日荷花別樣紅[N];中國醫(yī)藥報;2004年

3 記者白劍峰;腫瘤細胞太空“旅行”[N];人民日報;2003年

4 莊愉;新型抗結(jié)核疫苗的開發(fā)研究[N];中國醫(yī)藥報;2002年

5 張旭;GSK公司公布甲流佐劑疫苗臨床試驗結(jié)果[N];中國醫(yī)藥報;2009年

6 莊愉;生物制劑的現(xiàn)狀與未來[N];中國醫(yī)藥報;2001年

7 張旭;葛蘭素史克公布二期H1N1流感疫苗臨床試驗結(jié)果[N];中國醫(yī)藥報;2009年

8 本報記者 馬飛　實習(xí)生 楊俊堅;抗原性設(shè)計或成攻堅突破口[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2009年

9 王kH;腫瘤疫苗研究的新選擇[N];中國醫(yī)藥報;2004年

10 ;韓忠朝：在干細胞領(lǐng)域執(zhí)著前行[N];人民政協(xié)報;2009年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 井申榮;微載體制備甲肝滅活疫苗的研究[D];中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué);2000年

2 蔣爾鵬;應(yīng)用RNA干擾技術(shù)降低人胚胎心臟垞細胞免疫原性的實驗研究[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2012年

3 羅源;丙型肝炎病毒高變區(qū)1對HCV E2蛋白免疫原性抑制作用研究[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2010年

4 沈美龍;基于DNA免疫的乙型肝炎病毒表面抗原大中小蛋白的免疫原性研究[D];南京醫(yī)科大學(xué);2010年

5 張榮光;幽門螺桿菌omp11和lpp20基因的克隆及表達產(chǎn)物免疫原性和保護效果研究[D];鄭州大學(xué);2004年

6 田美娟;天壇痘病毒載體改造及其對HIV重組疫苗免疫原性的影響[D];中國疾病預(yù)防控制中心;2010年

7 王希;新型流感病毒樣顆粒疫苗在老齡小鼠中免疫原性研究[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2011年

8 王蘭;版納微型豬近交系骨髓間充質(zhì)干細胞分化后的免疫原性和免疫調(diào)節(jié)作用[D];四川大學(xué);2006年

9 姜濤;SARS新型核酸疫苗的實驗研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2005年

10 李福民;水痘—帶狀皰疹病毒糖蛋白E DNA疫苗的免疫原性研究[D];四川大學(xué);2005年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 唐艷;TRP-2_（180-188）CTL表位之APL的設(shè)計和評價[D];第三軍醫(yī)大學(xué);2005年

2 孫會來;人免疫缺陷病毒重組非復(fù)制型痘苗病毒的構(gòu)建及其免疫原性研究[D];吉林大學(xué);2007年

3 米克科;骨髓間充質(zhì)干細胞免疫原性及誘導(dǎo)免疫耐受作用的臨床應(yīng)用[D];吉林大學(xué);2009年

4 席曉蓉;HBsAg/GM-CSF融合蛋白在畢赤酵母中的表達及其免疫原性研究[D];昆明醫(yī)學(xué)院;2005年

5 楊敏;戊二醛聚合方法對血紅蛋白聚合產(chǎn)物免疫學(xué)特性的影響[D];西北大學(xué);2009年

6 欒翔凌;SARS病毒E、M、N基因克隆、表達及免疫原性初步研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2005年

7 蔣錦琴;甲型副傷寒桿菌ompA基因分布及重組表達產(chǎn)物的免疫學(xué)鑒定[D];浙江大學(xué);2010年

8 段鴻元;登革3型病毒prME和NS1多基因重組質(zhì)粒DNA免疫原性增強效果觀察[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2003年

9 鐘瓊;SARSCoV滅活疫苗對恒河猴的免疫原性、保護性與安全性研究[D];武漢大學(xué);2005年

10 王雅英;百日咳桿菌粘著素和菌毛的克隆、表達及免疫原性和保護性研究[D];中國藥品生物制品檢定所;2006年

，

本文編號：520252