本文關鍵詞：利用表面等離子體共振技術檢測重組抗體NM57免疫原性

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【摘要】：隨著生物技術藥物的大量研發(fā),藥物免疫原性評價成為闡明藥物臨床安全性和有效性的關鍵因素,建立穩(wěn)定可靠的評價體系成為了研究熱點。由于具有實時、連續(xù)監(jiān)測等優(yōu)勢,表面等離子體共振(surface plasmonresonance,SPR)技術已被廣泛用于生物藥物免疫原性的評價。本研究中應用該技術對重組抗狂犬病毒人源單克隆抗體NM57Ⅰ期臨床實驗階段接受注射的48名志愿者進行抗藥物抗體(anti-drug antibody,ADA)檢測。結果表明,該檢測方法可達到抗體藥物免疫原性檢測的基本要求。
【作者單位】： 華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司;華北制藥集團抗體藥物研制國家重點實驗室;
【關鍵詞】： 免疫原性 表面等離子體共振 重組狂犬病毒人源單克隆抗體
【基金】：國家重點基礎研究發(fā)展計劃(973計劃)資助項目(2010CB735605,2012CB724502) 國家高技術研究發(fā)展計劃(863計劃)資助項目(2012AA020704,2012AA02A302)
【分類號】：R392
【正文快照】： 免疫原性檢測是生物技術藥物臨床安全性評價的重要組成部分,藥物引起的免疫反應對藥物的動力學、藥效以及安全性具有重要影響,輕則導致治療無效,重則可能影響患者健康[1]。因此,建立靈敏、準確的免疫原性檢測方法是藥物研發(fā)中的重要環(huán)節(jié),目前常用的檢測方法有ELISA、放射免疫

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本文編號：520252