目的:建立并評價基于磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA）平臺的IL-6定量檢測方法。方法:以抗人IL-6抗體包被的磁微粒、待檢血清及辣根過氧化物酶標(biāo)記的IL-6抗體組成分析體系,基于CLIA平臺,采用雙抗體夾心模式,建立IL-6抗原定量檢測方法,并對其進(jìn)行條件優(yōu)化和性能評價。結(jié)果:該方法的LoB、LoD、FS分別為0.5 pg/ml、2 pg/ml、2.5 pg/ml;分析內(nèi)、分析間變異及總不精密度分別≤7%、≤10%、≤12%;線性范圍為3～1 000 pg/ml,最大稀釋倍數(shù)為8倍;回收率在（100±15）%以內(nèi);標(biāo)本中的血紅蛋白、三酰甘油、膽紅素濃度分別為200 mg/dl、2 000 mg/dl、45 mg/dl時,其檢測結(jié)果無顯著影響;本研究與羅氏同時檢測臨床標(biāo)本,其結(jié)果的擬合曲線回歸方程為:Y=0.955X+9.263,R²=0.993 2。結(jié)論:本研究建立的IL-6磁微�；瘜W(xué)發(fā)光定量檢測方法性能良好,具有一定的臨床意義,可滿足臨床檢測IL-6水平的需要。 

【文章來源】：中國免疫學(xué)雜志. 2020,36(16)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

IL-6磁微粒化學(xué)發(fā)光檢測試劑條件優(yōu)化

按照CLSI EP17-A文件,對靈敏度的測試結(jié)果進(jìn)行分析和計算,得到LoB、LoD、FS各為0.5 pg/ml、2 pg/ml、2.5 pg/ml。表1 IL-6酶標(biāo)記抗體濃度檢測結(jié)果Tab.1 Results of labeled antibody concentrations Samples Labeled antibody concentrations (μg/ml) 0.6 0.4 0.2 0.1 0.05 0 28 880 16 224 8 032 5 650 6 275 P1 135 675 123 568 92 229 66 367 53 917 P2 220 947 200 756 159 483 119 167 102 161 P3 1 690 061 1 670 199 1 468 695 1 159 082 1 017 355 P4 7 730 594 7 421 903 6 126 611 4 447 685 4 046 161 P5 15 949 264 16 061 307 13 903 956 11 433 629 10 422 551 P/N 7.65 12.37 19.86 21.09 16.28

準(zhǔn)備IL-6濃度高、低值血清待測標(biāo)本,分別將不同濃度的血紅蛋白、三酰甘油、 膽紅素加入2份待測標(biāo)本中作為干擾標(biāo)本,同時以添加相同體積的體系緩沖液作為基礎(chǔ)標(biāo)本,來得到干擾率,由表6可知,血紅蛋白、三酰甘油、膽紅素濃度分別≤200 mg/dl、2 000 mg/dl、45 mg/dl時,干擾率≤15%IL-6的檢測結(jié)果無顯著影響。2.3.7 方法學(xué)比對

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]感染相關(guān)生物標(biāo)志物臨床意義解讀專家共識[J]. 劉又寧,解立新.  中華結(jié)核和呼吸雜志. 2017 (04)



本文編號：3501767