發(fā)布時(shí)間：2021-07-14 23:00

　　藥物安全性評(píng)價(jià)是判斷候選新藥安全性的關(guān)鍵,藥物安全性評(píng)價(jià)結(jié)果是決定候選新藥能否進(jìn)入臨床試驗(yàn)的重要依據(jù)。國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專(zhuān)項(xiàng)中將藥物安全評(píng)價(jià)平臺(tái)建設(shè)列為重要的支持平臺(tái)之一,提出的重要任務(wù)是要進(jìn)一步完善和加強(qiáng)GLP管理體系建設(shè),開(kāi)展相關(guān)新技術(shù)方法和模型研究,特別強(qiáng)調(diào)要完善GLP規(guī)范的藥物安全性評(píng)價(jià)的毒性病理評(píng)價(jià)系統(tǒng),著重提高毒性病理診斷水平,完善遠(yuǎn)程毒性病理會(huì)診系統(tǒng),規(guī)范毒性病理學(xué)診斷術(shù)語(yǔ),開(kāi)展病理新技術(shù)新方法研究,爭(zhēng)取獲得國(guó)際GLP認(rèn)可,使我國(guó)的新藥非臨床研究逐步與國(guó)際接軌。由此可見(jiàn),毒性病理學(xué)在藥物的安全性評(píng)價(jià)中占有極其重要的地位和作用。同時(shí)瞄準(zhǔn)國(guó)際上新藥研究的發(fā)展趨勢(shì),建立和應(yīng)用藥物安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù),引進(jìn)早期評(píng)價(jià)、早期淘汰以及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念,加強(qiáng)早期毒性篩選和機(jī)制研究是國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)中的目標(biāo)和要求,也是我國(guó)創(chuàng)新藥物能否進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的關(guān)鍵。國(guó)際臨床前藥物安全性評(píng)價(jià)研究的發(fā)展表現(xiàn)為以下趨勢(shì):一是建立新的、可供選擇的、耗費(fèi)動(dòng)物少、實(shí)驗(yàn)周期短、花費(fèi)少的毒性評(píng)價(jià)方法,降低新藥研發(fā)成本;二是建立早期毒性篩選體系,在藥物發(fā)現(xiàn)階段對(duì)先導(dǎo)化合物進(jìn)行毒性篩選,以減少新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn);三是應(yīng)用... 

【文章來(lái)源】： 任進(jìn) 中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所 安全評(píng)價(jià)研究中心

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本文編號(hào)：3285058