目的研究25℃與37℃恒溫狀態(tài)下疫苗溫度指示標簽（vaccine vial monitor, VVM）失效時間與b型流感嗜血桿菌（Haemophilus influenzae type b, Hib）結(jié)合疫苗有效性指標之間的關(guān)系,判斷VVM對疫苗溫度暴露情況的指示作用是否可靠。方法將檢定合格的3批貼有VVM標簽的Hib結(jié)合疫苗分別放置于25℃與37℃溫度中,25℃放置的樣品于0、10、20、30、40、50、60 d取樣,37℃放置的樣品于3、7、9 d取樣,檢測VVM反應區(qū)與參照區(qū)吸光度差值和Hib結(jié)合疫苗各有效性質(zhì)量指標之間的關(guān)系。當測量VVM上至少2個點的A_R-I≤0.00時,肉眼觀察反應區(qū)顏色與參照區(qū)顏色相同或更深,提示VVM失效。繪制VVM吸光度差值結(jié)果與疫苗有效性變化統(tǒng)計表和曲線圖,研究VVM與疫苗失效時間的先后順序,了解VVM是否存在先于疫苗失效的情況。結(jié)果 25℃時,VVM開始失效的時間范圍為45～50 d;37℃下,VVM開始失效的時間范圍為6～7 d。疫苗在25℃放置60 d和37℃放置7 d,各有效性指標均符合標準規(guī)定。觀察期內(nèi)未發(fā)現(xiàn)疫苗失效... 

【文章來源】：微生物學免疫學進展. 2020,48(04)

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

25 ℃暴露后VVM的AR-I與b型流感嗜血桿菌

選擇有效性指標中變化最為明顯的高分子結(jié)合物含量與VVM的AR-I進行比較。37 ℃放置7 d時,VVM已經(jīng)失效,而此時b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗各有效性指標均尚未出現(xiàn)失效,見圖2。3 討 論

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3031389