目的比較7種國(guó)產(chǎn)新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒的一致性和檢出能力,為臨床實(shí)驗(yàn)室選擇檢測(cè)方法和新型冠狀病毒肺炎的診斷提供參考依據(jù)。方法收集深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院2020年1月29日至2月5日2019-nCoV感染確診患者核酸檢測(cè)陽(yáng)性和疑似患者核酸檢測(cè)陰性的咽拭子標(biāo)本各10例,采用7種試劑盒（編號(hào)a～g）分別進(jìn)行核酸檢測(cè),評(píng)價(jià)7種試劑盒臨床標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性;選取1份陽(yáng)性標(biāo)本核酸用無(wú)RNA酶水梯度稀釋得到5個(gè)濃度梯度盤(pán)（濃度1～濃度5）,比較不同品牌試劑盒的陽(yáng)性檢出率及批內(nèi)重復(fù)性。結(jié)果 6種試劑盒檢測(cè)20例臨床標(biāo)本的陰性和陽(yáng)性符合率均為100%,僅1種試劑盒的陽(yáng)性符合率為8/10,陰性符合率10/10;批內(nèi)重復(fù)性顯示7種試劑盒在濃度1水平重復(fù)檢測(cè)病毒載量CV值均<5%;在濃度1～濃度3梯度區(qū)間,開(kāi)放閱讀框（ORF）1ab基因的檢出能力比較顯示b、d、f低于a、c、e、g,試劑盒e和g最高（14/15）,a試劑盒對(duì)N基因檢出能力可達(dá)15/15,優(yōu)于其余5種試劑盒。ORF1ab和N基因檢出能力綜合分析顯示d試劑盒檢出能力最低（ORF1ab:40%;N:53%）,a、b、... 

【文章來(lái)源】：中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志. 2020,43(08)北大核心

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【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的肺炎診療快速建議指南（標(biāo)準(zhǔn)版）[J]. 靳英輝,蔡林,程真順,程虹,鄧通,范逸品,方程,黃笛,黃璐琦,黃橋,韓勇,胡波,胡芬,李柄輝,李一榮,梁科,林麗開(kāi),羅麗莎,馬晶,馬琳璐,彭志勇,潘運(yùn)寶,潘振宇,任學(xué)群,孫慧敏,王瑩,王云云,翁鴻,韋超潔,吳東方,夏劍,熊勇,徐海波,姚曉梅,葉太生,袁玉峰,張笑春,張瑩雯,張銀高,張華敏,趙剡,趙明娟,訾豪,曾憲濤,王永炎,王行環(huán),武漢大學(xué)中南醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎防治課題組.  解放軍醫(yī)學(xué)雜志. 2020(01)



本文編號(hào)：3014004