目的評(píng)價(jià)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）的安全性和免疫原性。方法 2017年8月—2018年4月,選擇江蘇省鹽城市大豐區(qū)2月齡的常住健康嬰兒,在Ⅰb期臨床試驗(yàn)中,20名2月齡嬰兒接種高劑量sIPV試驗(yàn)疫苗;在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中,60名2月齡嬰兒按1:1:1的比例隨機(jī)接種低劑量sIPV試驗(yàn)疫苗、sIPV對(duì)照疫苗或野毒株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（wIPV）。對(duì)受試者進(jìn)行安全性觀察,并采集受試者免疫前和全程免疫后30 d的血清樣本進(jìn)行免疫原性觀察。結(jié)果高、低劑量組、s IPV對(duì)照組和wIPV對(duì)照組中,總體征集性不良反應(yīng)發(fā)生率分別為70.0%、55.0%、65.0%和50.0%,以1級(jí)（輕度）不良反應(yīng)為主;Ⅰ型中和抗體幾何平均滴度（GMT）分別為2 007.47、2 070.22、1 580.56和364.70,Ⅱ型中和抗體GMT分別為700.26、477.52、220.98和159.75,Ⅲ型中和抗體GMT分別為366.21、522.75、289.64和306.74。結(jié)論低、高劑量s IPV試驗(yàn)疫苗在2月齡嬰兒人群中具有良好的安全性,且免疫原性優(yōu)于2個(gè)對(duì)照疫苗。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)公共衛(wèi)生. 2020,36(10)北大核心

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【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：2982504