目的分析進(jìn)口輪狀病毒(rotavirus,RV)疫苗RotaTeq(RV5)的熱穩(wěn)定性。方法采用熒光定量PCR法分別測定22～25和37℃條件下放置不同時間的RV5疫苗滴度,以參考疫苗株滴度為標(biāo)準(zhǔn),計算RV5疫苗5個型別毒株(G1、G2、G3、G4、P1)滴度和總滴度。同時擴(kuò)增RV5疫苗G3型毒株的VP7序列,并與GenBank中登錄的原型病毒株r G3的VP7序列進(jìn)行比較。結(jié)果 22～25℃條件下,G1、G2、G3、G4、P1型毒株滴度和總滴度每天下降速度分別為3. 51%、2. 26%、3. 19%、5. 22%、3. 18%和3. 61%,各型別毒株間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0. 05);37℃條件下,G3型毒株滴度的下降速度(31. 20%/h)明顯高于其他型別毒株(G1、G2、G4、P1下降速度分別為每小時0. 75%、0. 31%、1. 08%和2. 07%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0. 05)。G3型毒株滴度于37℃的半衰期僅為0. 07 d,其原型株rG3的半衰期可達(dá)2. 10 d。RV5疫苗G3型疫苗株與其原型株的差異包括散在的氨基酸差異(F32L、T6... 

【文章來源】：中國生物制品學(xué)雜志. 2020年08期

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

rG3在37℃條件下的熱穩(wěn)定性

RV5疫苗于25℃（A）和37℃（B）條件下滴度下降速度的統(tǒng)計分析

與4℃比較，22～25℃保存10 d,RV5疫苗的G1型毒株滴度差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=3.011,P>0.05),G2和G3型毒株滴度差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t分別為5.645和5.382,P均<0.05）；保存3 d,G4、P1型毒株滴度及總滴度差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t分別為3.498和5.952,P均<0.05）。見圖1。37℃保存12 h,5個型別毒株滴度及總滴度均出現(xiàn)明顯降低（t=3.163～20.04,P均<0.05），其中，G3型毒株滴度于保存6 h時已降低至檢測限以下，見圖2。兩種溫度條件對RV5疫苗熱穩(wěn)定性均有一定影響，但各型別毒株滴度的下降速度在25℃條件下差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.265 9～2.083,P均>0.05),37℃條件下G3型毒株滴度的下降速度明顯高于其他4個型別（t=28.303～35.349,P均<0.05）。rG3的半衰期為2.10 d，僅次于RV5疫苗中的G1和G2型，而G3型毒株滴度半衰期僅為0.07 d。見表1和圖3、圖4。圖2 RV5疫苗于37℃保存時各型別疫苗株的滴度


本文編號：2919669