本文關(guān)鍵詞：新型無(wú)聚酯纖維膜左心耳封堵裝置動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：研究背景:心房纖顫是臨床常見(jiàn)的心律失常,其嚴(yán)重并發(fā)癥之一是缺血性腦卒中,一旦發(fā)生,輕則致殘,重則致死,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和生命,造成巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前射頻消融可一定程度上轉(zhuǎn)復(fù)房顫患者的竇性心律,但存在成功率不高、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大、術(shù)后易復(fù)發(fā)等問(wèn)題。目前口服抗凝藥物治療是預(yù)防房顫患者卒中較為安全有效的手段。華法林是目前最常用的口服抗凝藥物,其抗凝作用受到其它藥物和食物的影響較大,治療窗很窄,需要頻繁監(jiān)測(cè)INR,且有較大的出血風(fēng)險(xiǎn),很多患者因?yàn)橐缽男圆罨虿荒苣褪芏荒芊萌A法林。多種新型抗凝藥物雖然不再需要監(jiān)測(cè)INR,但仍存在較大的出血風(fēng)險(xiǎn),且沒(méi)有特效的拮抗劑,抗凝過(guò)度時(shí)難以迅速糾正,出血風(fēng)險(xiǎn)高的患者依然難以耐受這些新型口服抗凝藥物。那么研究發(fā)現(xiàn),房顫患者90%以上的血栓形成于左心耳部位,通過(guò)物理手段閉合左心耳來(lái)預(yù)防房顫卒中是目前研究熱點(diǎn)。多項(xiàng)研究已經(jīng)證實(shí)經(jīng)皮左心耳閉合是一種安全有效的預(yù)防房顫卒中的手段。目前已有包括ACP、WATCHMAN和LAmbre等多種左心耳封堵裝置用于臨床,研究發(fā)現(xiàn)這些裝置在具有各自?xún)?yōu)勢(shì)的同時(shí),也有某些設(shè)計(jì)上的不足,導(dǎo)致一系列圍術(shù)期并發(fā)癥,影響中遠(yuǎn)期療效和安全性。我國(guó)經(jīng)皮左心耳封堵方面的研究起步較早,但目前僅有LAmbre裝置(香港)應(yīng)用于臨床。本中心既往曾多次開(kāi)展經(jīng)皮左心耳封堵方面的研究,積累了一定的經(jīng)驗(yàn),上海普實(shí)醫(yī)療公司具有較強(qiáng)的封堵器研制實(shí)力,我們擬與其合作研制一種新型經(jīng)皮左心耳封堵系統(tǒng)。研究目的:研制一種新型經(jīng)皮左心耳封堵裝置及其輸送系統(tǒng),經(jīng)體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)初步評(píng)價(jià)其安全性和有效性,為臨床應(yīng)用提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。研究方法:1、新型無(wú)聚酯纖維膜經(jīng)皮左心耳封堵裝置的研制及體外實(shí)驗(yàn):(1)新型左心耳封堵器及輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì):在經(jīng)典的雙盤(pán)狀設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上,對(duì)封堵器進(jìn)行改進(jìn),具有“碗”形心耳盤(pán)片、無(wú)聚酯纖維膜、細(xì)絲致密編織、方向可變的環(huán)形倒鉤、可完全回收和再釋放、更適用于左心耳形態(tài)的輸送鞘管等獨(dú)創(chuàng)性設(shè)計(jì)。(2)左心耳封堵系統(tǒng)的制作:由上海普實(shí)醫(yī)療公司承擔(dān)完成并驗(yàn)收合格。(3)左心耳封堵體外實(shí)驗(yàn):評(píng)價(jià)封堵器的壓縮性、形變恢復(fù)能力、無(wú)膜盤(pán)片承受水壓能力等機(jī)械性能,利用犬新鮮離體心臟對(duì)封堵器及輸送系統(tǒng)進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn),評(píng)估封堵系統(tǒng)能否達(dá)到上述要求,初步評(píng)價(jià)其在左心耳封堵方面的安全性和有效性。2、經(jīng)皮左心耳封堵動(dòng)物實(shí)驗(yàn):以犬為動(dòng)物模型,進(jìn)行左心耳封堵實(shí)驗(yàn)。(1)左心耳封堵術(shù):實(shí)驗(yàn)犬左心耳封堵術(shù)包括麻醉、股靜脈穿刺、房間隔穿刺、左心耳造影、左心耳參數(shù)測(cè)量、封堵器規(guī)格選擇、封堵器的定位和釋放等多個(gè)步驟。(2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物術(shù)后用藥:實(shí)驗(yàn)犬在左心耳封堵術(shù)后,序貫使用低分子肝素3d、阿司匹林和氯吡格雷雙抗血小板3月、阿司匹林長(zhǎng)期服用的抗栓治療預(yù)防封堵器表面血栓形成。(3)觀(guān)察隨訪(fǎng):圍術(shù)期意外死亡的犬即刻進(jìn)行解剖,觀(guān)察大體標(biāo)本,明確死亡原因,為下一步實(shí)驗(yàn)積累經(jīng)驗(yàn)。存活的實(shí)驗(yàn)犬按照術(shù)后1、3、6個(gè)月的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行隨訪(fǎng),隨訪(fǎng)內(nèi)容包括犬的一般情況、心電圖和胸部透視、經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖、左心耳造影、大體標(biāo)本觀(guān)察及盤(pán)片表面新生內(nèi)皮病理切片等內(nèi)容,評(píng)價(jià)封堵成功率和內(nèi)皮化程度等有效性指標(biāo),分析心包積液或填塞、裝置栓塞、裝置表面血栓形成、影響左心耳毗鄰結(jié)構(gòu)等并發(fā)癥發(fā)生率,初步評(píng)價(jià)新型無(wú)膜左心耳封堵系統(tǒng)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中的安全性和有效性。結(jié)果:新型無(wú)膜經(jīng)皮左心耳封堵系統(tǒng)的研制和體外實(shí)驗(yàn):(1)新型封堵器無(wú)聚酯纖維膜,采用細(xì)絲致密編織,基本結(jié)構(gòu)為雙盤(pán)狀,由心房盤(pán)片、心耳盤(pán)片、細(xì)腰部及倒鉤等部分組成。心耳盤(pán)片呈“碗形”,填塞于心耳內(nèi),起錨定作用,心房盤(pán)片覆蓋于左心耳開(kāi)口,起阻斷血流的作用,二者由具有一定活動(dòng)度的細(xì)腰部連接。心耳盤(pán)片上設(shè)計(jì)有7枚呈閉合環(huán)形的倒鉤,回收過(guò)程中方向可變。根據(jù)心耳盤(pán)片的直徑規(guī)格來(lái)命名封堵器,根據(jù)犬左心耳的大小設(shè)計(jì)了16-22mm不同規(guī)格的封堵器,以2mm為間隔。(2)左心耳封堵系統(tǒng)的制作:由上海普實(shí)醫(yī)療公司承擔(dān),驗(yàn)收合格后送至我中心。(3)左心耳封堵系統(tǒng)體外實(shí)驗(yàn):封堵器在壓縮性能、形變恢復(fù)能力方面性能較好,無(wú)膜盤(pán)片可耐受45-60cm H2O的靜態(tài)壓力,與帶膜封堵器無(wú)明顯差異。輸送鞘管頭端為單一的100°彎曲設(shè)計(jì)。16-22mm的封堵器均可通過(guò)8F鞘管在體外較容易的進(jìn)行輸送、釋放、回收和再釋放等操作,反復(fù)回收5次未見(jiàn)明顯鞘管頭端或倒鉤損壞。利用犬離體新鮮心臟進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),鞘管頭端彎度合適,與左心耳開(kāi)口同軸性好,未見(jiàn)心耳盤(pán)片及倒鉤對(duì)心耳壁造成損傷,心房盤(pán)片覆蓋于心耳開(kāi)口,靠具有一定活動(dòng)度的細(xì)腰使其可以較好的與開(kāi)口附近的心房壁貼合,未見(jiàn)心房盤(pán)片影響左心耳毗鄰結(jié)構(gòu)。反復(fù)回收3次,未見(jiàn)倒鉤損傷心耳壁及鞘管。新型無(wú)膜經(jīng)皮左心耳封堵裝置動(dòng)物實(shí)驗(yàn):15只實(shí)驗(yàn)犬中12只成功植入新型無(wú)膜左心耳封堵器,并存活至預(yù)定隨訪(fǎng)日期,手術(shù)即刻成功率為80%。術(shù)中死亡的3只實(shí)驗(yàn)犬分別為房間隔穿刺導(dǎo)致心包填塞、封堵器大小選擇不當(dāng)導(dǎo)致裝置脫落至二尖瓣口出現(xiàn)室顫及麻醉過(guò)深導(dǎo)致呼吸抑制,我們認(rèn)為僅裝置栓塞致死的1例實(shí)驗(yàn)犬是裝置相關(guān)的。在成功植入封堵器的實(shí)驗(yàn)犬中,即刻完全封堵率為75%(9只),其余3只犬術(shù)后即刻造影發(fā)現(xiàn)少量殘余分流。12只成功植入的實(shí)驗(yàn)犬均存活至隨訪(fǎng)期,犬的一般情況良好,術(shù)后1、3、6月隨訪(fǎng)心電圖未見(jiàn)明顯異常,胸透未見(jiàn)封堵器明顯移位或變形,經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖及左心耳造影發(fā)現(xiàn)完全封堵率為100%,3只術(shù)后即刻發(fā)現(xiàn)少量殘余分流的犬左心耳也已完全封堵。犬處死后進(jìn)行大體標(biāo)本和組織病理學(xué)觀(guān)察,發(fā)現(xiàn)封堵器表面內(nèi)皮化良好,隨時(shí)間延長(zhǎng),內(nèi)皮厚度增加,內(nèi)皮細(xì)胞更加致密,排列更加有序。經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖發(fā)現(xiàn)1只犬出現(xiàn)二尖瓣中量返流,經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖及大體標(biāo)本未發(fā)現(xiàn)封堵器盤(pán)片影響二尖瓣瓣環(huán),考慮返流可能與裝置無(wú)關(guān)。結(jié)論:新型無(wú)聚酯纖維膜經(jīng)皮左心耳封堵裝置具有無(wú)聚酯纖維膜、“碗”形心耳盤(pán)片、方向可變的環(huán)形倒鉤等獨(dú)創(chuàng)性設(shè)計(jì),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)初步發(fā)現(xiàn)具有一定的安全有效性,裝置相關(guān)的并發(fā)癥少,僅有1只犬因?yàn)榉舛缕鬟x擇過(guò)小導(dǎo)致封堵器脫落而致裝置栓塞,未見(jiàn)其它裝置相關(guān)的嚴(yán)重并發(fā)癥。術(shù)后即刻完全封堵率75%,3只犬存在少量殘余分流,術(shù)后1、3、6月隨訪(fǎng)發(fā)現(xiàn)完全封堵率為100%。隨著術(shù)者經(jīng)驗(yàn)的進(jìn)一步積累和裝置的不斷改進(jìn),新型無(wú)聚酯纖維膜經(jīng)皮左心耳封堵裝置在后續(xù)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)中可能具有更好的安全性和有效性。
【關(guān)鍵詞】：心房纖顫 左心耳 血栓栓塞 卒中 封堵裝置 聚酯纖維膜
【學(xué)位授予單位】：第二軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類(lèi)號(hào)】：R-332;R541.75
【目錄】：

• 摘要5-8
• ABSTRACT8-11
• 英文縮略詞表11-12
• 引言12-14
• 第一部分 新型無(wú)聚酯纖維膜經(jīng)皮左心耳封堵裝置研制及體外實(shí)驗(yàn)14-27
• 前言14
• 一、材料與方法14-18
• 二、結(jié)果18-23
• 三、討論23-26
• 小結(jié)26-27
• 第二部分 新型無(wú)膜經(jīng)皮左心耳封堵裝置動(dòng)物實(shí)驗(yàn)27-47
• 前言27
• 一、材料和方法27-36
• 二、結(jié)果36-42
• 三、討論42-46
• 小結(jié)46-47
• 綜述 經(jīng)皮左心耳封堵裝置研究進(jìn)展47-51
• 參考文獻(xiàn)51-57
• 在讀期間發(fā)表論文57-58
• 致謝58-59

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  本文關(guān)鍵詞：新型無(wú)聚酯纖維膜左心耳封堵裝置動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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本文編號(hào)：273380