本文關(guān)鍵詞：蟾酥內(nèi)酯卡耳埋植凝膠劑的制備及安全性研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：吊黃法是中國傳統(tǒng)獸醫(yī)治療的一種獨特方法,卡耳治療是針對豬吊黃的特殊稱呼。蟾酥用于卡耳治療針對一些常見豬病如豬氣喘病、豬瘟、豬無名高熱等疾病都有良好的療效。但是,傳統(tǒng)的卡耳埋植療法尚存在一些亟待解決的基本問題。直接用蟾酥生藥做卡耳埋植治療操作不便、劑量難以掌握且不符合現(xiàn)代獸醫(yī)臨床的衛(wèi)生要求。目的:本研究提取蟾酥中的蟾酥內(nèi)酯,以溫度敏感為基質(zhì)通過膠凝溫度來篩選凝膠配方,制備的凝膠在注射前具有良好的流動性方便注射、方便運輸儲存及體溫作用下快速形成凝膠等條件;并考察其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及安全性。為蟾酥內(nèi)酯卡耳埋植凝膠劑在臨床上應(yīng)用做一個初步的探索。方法:(1)研制與質(zhì)量控制:由蟾酥粉末用95%乙醇蒸發(fā)回流得到提取物,再用三氯甲烷作為溶劑進行再次回流提取得到蟾酥內(nèi)酯;以泊洛沙姆407為凝膠基質(zhì),冷溶法制備蟾酥內(nèi)酯卡耳埋植凝膠劑。(2)質(zhì)量評價:制備的凝膠劑根據(jù)《中國獸藥典》(2010版二部)蟾酥中脂蟾毒配基和華蟾毒配基的含量測定方法,利用高效液相色譜法計算脂蟾毒配基和華蟾酥配基的含量。(3)安全性評價:通過急性毒性試驗測定小鼠經(jīng)皮下注射后的半數(shù)致死量。家兔股四頭肌注射法,評價其是否適用于埋植注射。結(jié)果:(1)研制與質(zhì)量控制:蟾酥內(nèi)酯中脂蟾毒配基和華蟾毒配基含量分別為6.32%和11.03%,凝膠基質(zhì)為15%的洛沙姆407,膠凝溫度為32.2±0.2℃。(2)質(zhì)量評價:1 m L蟾酥內(nèi)酯卡耳埋植凝膠劑中脂蟾毒配基和華蟾毒基的含量分別不小于0.31mg/m L和0.51 mg/m L生藥不低于28 mg/m L。(3)安全性評價:小鼠經(jīng)皮下注射給藥,未能測得LD50,最大耐受量大于25 ml/kg。家兔經(jīng)股四頭肌內(nèi)注射給藥,觀察該藥的局部刺激性。注射部位有充血現(xiàn)象,無變性、壞死情況。局部刺激反應(yīng)評分1.752,符合準(zhǔn)。結(jié)論:研制出蟾酥內(nèi)酯卡耳埋植凝膠劑并建立藥物含量檢測標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)質(zhì)量評價符合要求。半數(shù)致死量試驗未LD50,局部刺激性試驗證明該藥具有輕微的刺激。
【關(guān)鍵詞】：卡耳治療 蟾酥內(nèi)酯 溫度敏感凝膠 質(zhì)量控制 安全性評價
【學(xué)位授予單位】：西北農(nóng)林科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：S853.23
【目錄】：

• 摘要5-6
• ABSTRACT6-11
• 第一章 卡耳療法研究進展11-15
• 1.1 吊黃方法11-12
• 1.1.1 埋線吊黃法11
• 1.1.2 埋藥吊黃法11-12
• 1.2 卡耳療法的特點12
• 1.3 卡耳治療的臨床應(yīng)用12
• 1.4 卡耳療法常用的物和藥12
• 1.5 卡耳療法存在的問題12-13
• 1.6 展望13-15
• 第二章 蟾酥研究進展15-19
• 2.1 蟾酥的化學(xué)成分15
• 2.2 蟾酥藥理作用及臨床應(yīng)用15-18
• 2.2.1 心血管的影響16
• 2.2.1.1 強心作用16
• 2.2.1.2 抗心肌缺血作用16
• 2.2.1.3 升壓作用16
• 2.2.1.4 對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮作用16
• 2.2.2 抗病原微生物、抗炎16-17
• 2.2.3 抗腫瘤作用17
• 2.2.4 提高免疫力17
• 2.2.5 局部麻醉與鎮(zhèn)痛作用17-18
• 2.2.6 其他作用18
• 2.3 蟾酥在獸醫(yī)上的臨床應(yīng)用18
• 2.4 問題及展望18-19
• 第三章 蟾酥內(nèi)酯的提取工藝19-24
• 3.1 材料19
• 3.1.1 藥品與試劑19
• 3.1.2 儀器19
• 3.2 方法19-21
• 3.2.1 蟾酥藥材鑒別19
• 3.2.2 蟾酥內(nèi)酯的提取工藝19-20
• 3.2.3 蟾酥內(nèi)酯的鑒定20-21
• 3.2.4 含量測定21
• 3.3 結(jié)果21-23
• 3.3.1 蟾酥的鑒別21
• 3.3.2 蟾酥內(nèi)酯的鑒定結(jié)果21-23
• 3.4 討論23
• 3.5 小結(jié)23-24
• 第四章 蟾酥內(nèi)酯卡耳埋植凝膠劑的配方與工藝研究24-28
• 4.1 試驗材料24
• 4.1.1 藥品與試劑24
• 4.1.2 主要儀器24
• 4.2 試驗方法24-25
• 4.2.1 蟾酥內(nèi)酯溶液的制備24
• 4.3.1.2 溫度敏感凝膠的制備方法24
• 4.2.2 膠凝溫度的考察24-25
• 4.2.3 配方設(shè)計25
• 4.2.3.1 附加劑的選擇25
• 4.2.3.2 配方各成分對溫度敏感凝膠膠凝溫度的影響25
• 4.2.3.3 蟾酥內(nèi)酯卡耳埋植凝膠劑配方工藝篩選25
• 4.3 結(jié)果25-26
• 4.3.1 蟾酥內(nèi)酯溶液的制備結(jié)果25
• 4.3.2 配方各成分對溫度敏感凝膠膠凝溫度的影響25-26
• 4.3.3 蟾酥內(nèi)酯卡耳埋植凝膠劑的配方工藝篩選26
• 4.4 討論26-27
• 4.5 小結(jié)27-28
• 第五章 蟾酥內(nèi)酯卡耳埋植凝膠劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究28-37
• 5.1 材料28
• 5.1.1 藥品與試劑28
• 5.1.2 儀器28
• 5.2 方法28-29
• 5.2.1 制成藥品中的脂毒配基和華蟾毒配基含量測定方法建立28-29
• 5.2.1.1 對照品和供試品溶液的配制28
• 5.2.1.2 測定法28-29
• 5.2.1.3 標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立29
• 5.2.1.4 回收率試驗29
• 5.2.1.5 進樣重復(fù)性試驗29
• 5.2.1.6 精密度試驗29
• 5.2.2 含量測定29
• 5.3 結(jié)果29-36
• 5.3.1 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制29-32
• 5.3.2 回收率試驗32-33
• 5.3.3 進樣重復(fù)性試驗33-34
• 5.3.4 精密度試驗34-35
• 5.3.5 含量測定35-36
• 5.4 討論36
• 5.5 小結(jié)36-37
• 第六章 蟾酥內(nèi)酯卡耳埋植凝膠劑的安全性研究37-40
• 6.1 材料與方法37-39
• 6.1.1 材料37
• 6.1.1.1 藥品與試劑37
• 6.1.1.2 試驗動物37
• 6.1.2 方法37-38
• 6.1.2.1 小鼠LD50的測定37
• 6.1.2.2 最大給藥量試驗37
• 6.1.2.3 局部刺激性試驗37-38
• 6.1.3 結(jié)果38-39
• 6.1.3.1 小鼠LD50的測定結(jié)果38
• 6.1.3.2 最大給藥量試驗結(jié)果38
• 6.1.3.3 局部刺激性試驗結(jié)果38-39
• 6.2 討論39
• 6.3 小結(jié)39-40
• 結(jié)論40-41
• 參考文獻41-44
• 致謝44-45
• 作者簡介45

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