本文關(guān)鍵詞：香葦二石口服液安全性評價及臨床試驗研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：畜禽熱應(yīng)激是當(dāng)代養(yǎng)殖業(yè)面臨的一個重要問題。由藿香、滑石、蘆根、石膏、甘草等8味中藥組方,并通過中藥加工工藝制成香葦二石口服液。配方設(shè)計以藿香、滑石清熱、解暑、祛濕為主,并輔以蘆根、石膏、白扁豆、荷葉清熱瀉火、生津止渴、健脾,通過各組分的配伍可治療動物夏季高溫高濕所致的畜禽熱應(yīng)激綜合征。本試驗對香葦二石口服液進行了長期毒性試驗研究和臨床試驗研究,為臨床用藥安全性和使用方法等提供試驗數(shù)據(jù)。根據(jù)香葦二石口服液的質(zhì)量標準草案檢測,對該產(chǎn)品進行質(zhì)量評估,檢測主要項目有薄層色譜鑒別、高效液相色譜法含量測定。試驗結(jié)果表明,該產(chǎn)品性狀穩(wěn)定,質(zhì)量可控,符合試驗使用的要求。長期毒性試驗結(jié)果顯示,以推薦劑量的5倍(10mL/L)、10倍(20mL/L)和20倍劑量(40mL/L)混入大鼠飲水中飲喂,連續(xù)飲喂30d,檢查其血液、病理、及臨床指標,與對照組相比未見異常。試驗結(jié)果表明,香葦二石口服液的安全性好,在飲水中長期添加是安全的。本研究根據(jù)“獸用中藥、天然藥物臨床試驗規(guī)范”相關(guān)要求,進行了香葦二石口服液靶動物安全性試驗、實驗性臨床試驗和擴大臨床試驗。在靶動物安全性試驗中,以豬為靶動物,對香葦二石口服液在豬飲水中使用的安全性和使用劑量進行了研究,結(jié)果顯示,在豬飲水中分別按照3mL/L推薦劑量的1倍、3倍、5倍劑量添加喂飲連續(xù)使用7d,對其臨床體征、血液生化指標、二便等。試驗結(jié)果表明,在每千克飲水中分別添加香葦二石口服液3mL、9mL、15mL,對靶動物豬飲用是安全的。在香葦二石口服液的抗豬熱應(yīng)激效果的實驗性臨床試驗和擴大臨床試驗中,通過檢測豬的臨床體癥、直腸溫度、呼吸頻率和熱休克蛋白等指標。試驗結(jié)果顯示,香葦二石口服液可以降低直腸溫度,顯著降低高熱引起的喘息,顯著增加豬血清中熱休克蛋白含量,增強其抗熱應(yīng)激的作用。試驗結(jié)果表明,香葦二石口服液在防治豬熱應(yīng)激方面具有明顯的療效。綜合以上試驗結(jié)果表明,香葦二石口服液質(zhì)量可控、安全有效。在防治豬熱應(yīng)激時具有明顯的療效,主要是可以降低直腸溫度、降低高熱引起的喘息;并且與試驗對照藥物相比,香葦二石口服液在防治豬熱應(yīng)激的效果更好。
【關(guān)鍵詞】：香葦二石口服液 安全性評價 臨床研究 熱應(yīng)激
【學(xué)位授予單位】：華南農(nóng)業(yè)大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：S853.7
【目錄】：

• 摘要3-4
• ABSTRACT4-7
• 1 前言7-12
• 1.1 熱應(yīng)激對畜禽的影響7
• 1.2 中獸藥防治熱應(yīng)激的機理7-9
• 1.3 香葦二石口服液的藥用機理9-11
• 1.4 香葦二石口服液的安全性11-12
• 2 材料與方法12-21
• 2.1 試驗動物12
• 2.2 主要試劑及藥物12-13
• 2.3 主要儀器設(shè)備13-14
• 2.4 香葦二石口服液產(chǎn)品評價14
• 2.5 香葦二石口服液長期毒性試驗14-16
• 2.6 靶動物安全性試驗16-18
• 2.7 實驗性臨床試驗18-19
• 2.8 擴大臨床試驗19-21
• 3 結(jié)果與分析21-39
• 3.1 香葦二石口服液產(chǎn)品評價21-27
• 3.2 香葦二石口服液長期毒性實驗27-35
• 3.3 靶動物安全性試驗35-37
• 3.4 實驗性臨床試驗37-38
• 3.5 擴大臨床試驗38-39
• 4 討論與結(jié)論39-42
• 4.1 香葦二石口服液的方劑組成分析39
• 4.2 產(chǎn)品評價39-40
• 4.3 長期毒性試驗分析40
• 4.4 靶動物安全性試驗分析40-41
• 4.5 實驗性臨床和擴大臨床試驗41-42
• 全文小結(jié)42-43
• 致謝43-44
• 參考文獻44-50

【參考文獻】

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本文編號：290012