本文關(guān)鍵詞：乙型肝炎病毒表面抗原試劑檢測表面抗原變異株

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【摘要】：目的應(yīng)用構(gòu)建表達野生及變異的乙型肝炎病毒(HBV)表面抗原,評價國產(chǎn)和進口HBV表面抗原診斷試劑。方法收集14個乙肝表面抗原檢測試劑盒,包括6個進口試劑和8個主要的國產(chǎn)試劑。表達4種突變型乙型肝炎病毒表面原G144A、Q129R/M133T、T118K/P120Q和G145R。利用不同adw、adr、ay三個野生型國家參考品和變異表面抗原對14個檢測試劑進行評價。結(jié)果對于野生型表面抗原,國產(chǎn)試劑和進口試劑基本無差異。血清型adr和adw,國產(chǎn)試劑均可以檢測到0.1IU/ml,血清型ay,國產(chǎn)試劑均可以檢測到0.2IU/ml。對于突變型抗原Q129R/M133T,國產(chǎn)試劑檢測靈敏度與進口試劑差距大于20倍。針對T118K/P120Q,國產(chǎn)試劑ED5漏檢,進口試劑檢測靈敏度高于國產(chǎn)試劑;對于G145R進口試劑盒國產(chǎn)試劑檢測靈敏度基本一致。進口試劑酶聯(lián)免疫法對于突變型抗原的檢測靈敏度高于進口的發(fā)光試劑。結(jié)論國產(chǎn)表面抗原試劑對于野生型抗原的檢測達到了進口試劑的水平,但是對于某些突變還需進一步提高檢測的能力。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;珠海麗珠試劑股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 肝炎 乙型 乙型肝炎病毒(HBV) 乙型肝炎表面抗原(HBsAg) 變異株
【分類號】：R512.62;R446.6
【正文快照】： 乙型肝炎(乙肝)是由乙型肝炎病毒(hepati-tis B virus,HBV)引起的一種流行久遠,傳播廣泛,危害嚴重的傳染性疾病。全球約有3.5億HBV攜帶者[1-2]。我國為乙肝的高流行區(qū),1~59歲人群中乙肝表面抗原(HBsAg)陽性率達5.1%~6.9%,約有8 000萬HBV攜帶者[3]。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估測,每

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本文編號：983192