本文關(guān)鍵詞：電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行HBsAg陽性確認(rèn)的可行性及應(yīng)用研究

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【摘要】：目的評(píng)估電化學(xué)發(fā)光法HBsAg檢測(cè)用于獻(xiàn)血者HBsAg陽性確認(rèn)的可行性,探索HBsAg ELISA的灰區(qū)設(shè)定條件和HBsAg陽性確認(rèn)的替代方法,簡化獻(xiàn)血者歸隊(duì)的判定流程。方法以HBsAg電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)(Electrochemiluminescence assay,ECL)作為血液HBsAg常規(guī)篩查ELISA反應(yīng)性的補(bǔ)充試驗(yàn),并對(duì)HBsAg ECL反應(yīng)性的標(biāo)本進(jìn)行中和試驗(yàn)(ECL)確證。聯(lián)合核酸檢測(cè)(Nucleic acid test,NAT)、ECL、ELISA檢測(cè)技術(shù)以及獻(xiàn)血者的跟蹤檢測(cè)進(jìn)行HBsAg的陽性確認(rèn)。比較電化學(xué)發(fā)光中和試驗(yàn)和HBsAg ECL對(duì)HBsAg ELISA雙試劑反應(yīng)性(S/CO≥1)中的HBV DNA陽性的檢出能力;比較不同檢測(cè)流程在補(bǔ)充HBsAg ECL檢測(cè)前后以及不同灰區(qū)界值的設(shè)定對(duì)HBsAg確認(rèn)陽性檢出的效果影響,以敏感度(Sensitivity,SEN)和陽性預(yù)期值(Positive Predictive Value,PPV)表示;比較ELISA假反應(yīng)性與確認(rèn)陽性檢出時(shí)S/CO值的分布差異。結(jié)果 2013年1月1日-2015年6月30日間,在本中心采集的192065份血液標(biāo)本中檢出HBsAg反應(yīng)性821份,其中通過聯(lián)合檢測(cè)和獻(xiàn)血者的跟蹤檢測(cè)估算出HBsAg確認(rèn)陽性有160份。ECL對(duì)HBsAg ELISA雙試劑反應(yīng)性(S/CO≥1)標(biāo)本的核酸檢出顯著高于電化學(xué)中和試驗(yàn)(P0.05);以HBsAg ECL作為HBsAg反應(yīng)性的補(bǔ)充試驗(yàn)?zāi)軌驅(qū)⒏骱Y查流程的HBsAg確認(rèn)陽性檢出的PPV提高至92.6%-99.2%(P=0);2種HBsAg ELISA試劑各自假反應(yīng)性與確認(rèn)陽性檢出時(shí)S/CO值的分布存在著明顯的差異,S/CO≤2可作為假反應(yīng)性的簡化判定標(biāo)準(zhǔn);隨著灰區(qū)界值的降低,2種ELISA試劑對(duì)HBsAg確認(rèn)陽性檢出的SEN和PPV變化均存在1個(gè)平臺(tái)區(qū),S/CO≤1時(shí)ELISA1的此2個(gè)指標(biāo)即處于其平臺(tái)區(qū),ELISA2則為S/CO≤0.8。結(jié)論 HBsAg ECL能夠作為血液HBsAg篩查的陽性確認(rèn)試驗(yàn)。以該方法得到的HBsAg陽性確認(rèn)數(shù)據(jù)為依據(jù)可以簡化ELISA假反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)的判定流程、合理地設(shè)定灰區(qū)。本研究采用的2種ELISA檢測(cè)試劑其假反應(yīng)性獻(xiàn)血者的判定標(biāo)準(zhǔn)均可設(shè)定為S/CO≤2.0;ELISA1不宜設(shè)置灰區(qū),ELISA2的灰區(qū)界值宜設(shè)為S/CO=0.8。
【作者單位】： 大連市血液中心;
【關(guān)鍵詞】： 電化學(xué)發(fā)光 ELISA HBsAg 確認(rèn) 灰區(qū) 聯(lián)合檢測(cè) 獻(xiàn)血者歸隊(duì)
【基金】：衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心專項(xiàng)課題(衛(wèi)技中【2012】12號(hào)28-8-3) 大連市科技計(jì)劃指導(dǎo)性項(xiàng)目(大科計(jì)發(fā)【2013】50號(hào))
【分類號(hào)】：R446.6;R512.62
【正文快照】： 盡管核酸檢測(cè)在縮短HBV檢測(cè)窗口期、提高隱匿性HBV感染(OBI)檢出上有著重要應(yīng)用價(jià)值[1-3],但研究數(shù)據(jù)表明HBs Ag檢測(cè)在篩除HBV風(fēng)險(xiǎn)、保證血液安全上仍具有不可替代性[4],其聯(lián)合核酸檢測(cè)是目前HBV血液篩查最佳組合[5]。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)是血液篩查中HBs Ag的法定檢測(cè)方

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中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 董明國;杜忠芳;劉建華;葉青躍;嚴(yán)蜀華;婁良文;;電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)血清絨毛膜促性腺激素效果分析[J];中國現(xiàn)代醫(yī)生;2010年30期

2 倪倍倍;毛曉紅;李增智;牟群芳;李靜;王立萍;岳旺;;電化學(xué)發(fā)光法測(cè)定人尿液中2,3-吲哚醌含量[J];青島大學(xué)學(xué)報(bào)(工程技術(shù)版);2011年03期

3 徐克;池勝英;吳麗芳;趙穎雷;;電化學(xué)發(fā)光法測(cè)定10409例乙型肝炎病毒標(biāo)志物的結(jié)果分析[J];檢驗(yàn)醫(yī)學(xué);2011年10期

4 雷荔荔;馬興璇;;電化學(xué)發(fā)光法與放射免疫法測(cè)定甲狀腺激素結(jié)果分析[J];檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床;2013年04期

5 劉華俊,聶峰,李輝升;電化學(xué)發(fā)光法測(cè)定人發(fā)中的銅[J];漢中師范學(xué)院學(xué)報(bào)(自然科學(xué));1997年06期

6 徐克;李素，

本文編號(hào)：795971