本文關鍵詞：益氣解毒法對恩替卡韋治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎療效的臨床觀察

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【摘要】：目的:本研究旨在觀察益氣解毒法對恩替卡韋治療HBe Ag陽性慢性乙型肝炎患者的療效,揭示本病氣虛毒蘊中醫(yī)證實質,為益氣解毒法的臨床應用提供客觀依據(jù),為提高本病抗病毒治療效果提供新的思路和方法。方法:將符合納入和排除標準的50例患者按隨機數(shù)表分為治療組(25例)、對照組(25例)。對照組遵照原治療方案不變(恩替卡韋0.5mg口服1次/天),治療組在對照組的基礎上加用益氣解毒法中成藥(牛黃參膠囊),每日3次,每次2粒,兩組均繼續(xù)治療24周。治療過程中觀察患者中醫(yī)證候、乙肝病毒標志物精準定量、HBV-DNA定量、淋巴細胞亞群分類,并對比兩組療效,觀察及分析益氣解毒法對HBe Ag陽性慢性乙型肝炎患者的病毒血清學和淋巴細胞等的作用。結果:中醫(yī)證侯總積分比較:治療后治療組和對照組中醫(yī)證候總積分分別為3.82±1.05、5.62±1.01,治療組明顯低于對照組(P0.05)。中醫(yī)各主要證侯量化積分比較:治療24周后治療組各主癥均較治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),對照組中神疲乏力、食欲不振、大便稀溏比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);兩組神疲乏力、少氣懶言、脘悶腹脹、食欲不振、口干口苦比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),治療組優(yōu)于對照組。肝功能和HBV DNA定量比較:本研究中的病例肝功能在正常范圍,HBV DNA載量已低于本次研究檢測方法的最低檢測值,治療前后兩項指標無明顯變化(P0.05)。HBe Ag血清學轉換率比較:24周后治療組的e抗原血清學轉換率為8%,對照組為0%,P0.05,差異無統(tǒng)計學意義。HBe Ag滴度比較:治療后治療組HBe Ag滴度較治療前明顯降低(P0.05);對照組治療前后HBe Ag滴度無明顯變化(P0.05);治療后兩組HBe Ag滴度組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。HBs Ag滴度比較:治療后治療組HBs Ag滴度較治療前明顯降低(P0.05);對照組治療前后HBs Ag滴度無明顯變化(P0.05);治療后兩組HBs Ag滴度組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。淋巴細胞亞群比較:治療前組間比較,兩組CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+基線水平差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),具有可比性。治療后治療組CD3+、CD4+、明顯升高,CD8+降低、CD4+/CD8+比值升高,和治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),對照組治療前后無明顯變化(P0.05),兩組組間比較,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)安全性比較:在臨床試驗中,沒有觀察到與觀察藥物相關的不良反應。治療前后檢測血、尿、大便常規(guī)和腎功能、心電圖等,沒有發(fā)現(xiàn)與用藥有關且有臨床意義的異常變化。結論:治療組能明顯改善患者中醫(yī)臨床證侯,降低血清HBs Ag標志物滴度,提高淋巴細胞亞群比例,從而促進e抗原血清轉換趨勢,有利于達到免疫控制。研究揭示了本病中醫(yī)氣虛毒蘊的病理,表明益氣解毒的干預有望提高抗病毒的療效。
【關鍵詞】：益氣解毒法 HBeAg陽性慢性乙型肝炎 血清學病毒標志物 E抗原血清學轉換 療效觀察
【學位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R512.62
【目錄】：

• 中文摘要5-7
• Abstract7-10
• 縮略詞表10-11
• 前言11-13
• 第一部分 臨床觀察13-24
• 1 臨床資料13-15
• 1.1 病例來源及分組13
• 1.2 診斷標準13-14
• 1.3 病例納入標準14
• 1.4 病例排除標準14-15
• 1.5 病例剔除和脫落15
• 2 研究方法15-18
• 2.1 治療方法15-16
• 2.2 觀察療程16
• 2.3 觀測指標16-17
• 2.4 臨床試驗觀察步驟17-18
• 3 有效性及安全性評價標準18-19
• 3.1 有效性評價18
• 3.2 安全性評價標準18-19
• 4 統(tǒng)計學處理方法19
• 5 研究結果19-24
• 5.1 中醫(yī)證候積分比較19-21
• 5.2 肝功能指標、HBV DNA定量比較21
• 5.3 HBeAg血清學轉換率比較21-22
• 5.4 血清學病毒標志物比較22-23
• 5.5 血清淋巴細胞亞群比較23
• 5.6 安全性比較23-24
• 第二部分 討論24-32
• 1 邪、毒、虛之為病24-26
• 1.1 邪不能獨傷人24
• 1.2 毒則為害24-25
• 1.3 毒為氣之賊25-26
• 2 益氣解毒法之圖26-27
• 3 牛黃參膠囊組方研究27
• 4 療效分析27-31
• 4.1 證侯積分的變化27-28
• 4.2 血清學病毒標志物的變化28-31
• 4.3 淋巴細胞亞群的觀察31
• 5 安全性評價31
• 6 結論31-32
• 結語32-33
• 參考文獻33-38
• 附錄 1 文獻綜述 慢性乙型肝炎的中醫(yī)診療進展38-47
• 參考文獻45-47
• 附錄 2 中醫(yī)證候量化評分參照表47-48
• 附錄 3 臨床研究受試者知情同意書48-49
• 附錄 449-50
• 附錄 5 研究生期間發(fā)表的論文50-51
• 致謝51

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