發(fā)布時(shí)間：2017-07-03 19:12

  本文關(guān)鍵詞：自建HBV-DNA實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)系統(tǒng)性能驗(yàn)證方法及結(jié)果分析

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【摘要】：目的探討自建乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)系統(tǒng)性能驗(yàn)證的方法和程序,充分了解其檢測(cè)性能,評(píng)估并確認(rèn)分析性能是否符合預(yù)期用途。方法參考美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(NCCLS)頒布的EP系列文件及中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)評(píng)估的要求,對(duì)實(shí)驗(yàn)室自建的HBV-DNA實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行精密度、正確度、線性范圍、檢測(cè)下限等性能參數(shù)的驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。結(jié)果 HBV-DNA定量檢測(cè)低值和高值的批內(nèi)精密度CV分別為3.4%和1.8%,總精密度CV分別為3.8%和1.8%。正確度初次驗(yàn)證有兩項(xiàng)不符合要求,經(jīng)廠家校準(zhǔn)后重新驗(yàn)證符合要求。線性回歸方程為Y=0.997X+0.012,R2=0.999,線性范圍為500-108IU/ml。檢測(cè)下限為500 IU/ml。結(jié)論自建HBV-DNA實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)系統(tǒng)的性能符合要求,能夠應(yīng)用于臨床檢測(cè)。
【作者單位】： 西安醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科;
【關(guān)鍵詞】： HBV-DNA 實(shí)時(shí)熒光定量PCR 檢測(cè)系統(tǒng) 性能驗(yàn)證
【分類號(hào)】：R512.62;R440
【正文快照】： 近年來,臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的概念逐步地進(jìn)入我們的臨床檢驗(yàn)實(shí)踐,臨床檢驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入到一個(gè)規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的時(shí)代,ISO15189和CAP認(rèn)可要求中明確指出臨床實(shí)驗(yàn)室在開展某一檢測(cè)項(xiàng)目前需進(jìn)行方法學(xué)認(rèn)證,充分了解其檢測(cè)性能,評(píng)估并確認(rèn)分析性能是否符合預(yù)期用途。有專家指出不同的檢

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10 張菲;張兵;鐘禮立;謝志萍;高寒春;肖霓光;曾賽珍;趙辛;彭力;丁小芳;林琳;熊潔;彭穎;王娟;段招軍;;多重實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)人博卡病毒的價(jià)值[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十七次全國(guó)兒科學(xué)術(shù)大會(huì)論文匯編（上冊(cè)）[C];2012年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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