應(yīng)用CNASCL-36標(biāo)準(zhǔn)評估HBVDNA定量檢測試劑的抗干擾能力
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【摘要】:目的評估乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)脫氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid,DNA)定量檢測試劑的抗干擾能力。方法選擇臨界值、低值、中值和高值HBV DNA陽性血清樣本,采用實時熒光定量PCR(quantitative real-time polymerase chain reaction,q-RT-PCR)技術(shù)檢測1.63~17.25 g/L的血紅蛋白(hemoglobin,Hb)或26.55~497.50μmol/L的總膽紅素(total bilirubin,TBIL)對HBV DNA陽性樣本檢測結(jié)果的干擾,依據(jù)中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)CL-36中的評價標(biāo)準(zhǔn):偏差大于等于±7.5%時,判斷檢測結(jié)果受到干擾。結(jié)果當(dāng)Hb濃度為7.75~17.25 g/L時,各樣本均受到干擾;當(dāng)Hb≤3.50 g/L時,各樣本均未受到干擾。當(dāng)TBIL濃度為274.60~399.15μmol/L時,僅HBV DNA=2.24×108IU/m L的樣本檢測未受到干擾;當(dāng)TBIL=153.55μmol/L時,僅HBV DNA=4.62×102IU/m L的樣本檢測受到干擾;當(dāng)TBIL=26.55μmol/L時,各樣本均未受到干擾。結(jié)論該HBV DNA定量檢測試劑具有一定的抗干擾能力:Hb≤3.50 g/L、TBIL≤26.55μmol/L對檢測結(jié)果沒有影響。
【作者單位】: 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院檢驗科;
【關(guān)鍵詞】: 乙型肝炎病毒 聚合酶鏈反應(yīng) 血紅蛋白 總膽紅素 干擾
【基金】:北京市衛(wèi)生系統(tǒng)高層次人才培養(yǎng)計劃基金(2013-3-052)~~
【分類號】:R512.62;R440
【正文快照】: 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸(hepatitis B virus de-oxyribonucleic acid,HBV DNA)的定量檢測可反映病毒復(fù)制水平,主要用于慢性HBV感染的診斷、治療適應(yīng)證的選擇及抗病毒療效的判斷[1-3]。臨床實驗室主要采用實時熒光定量PCR(quantitative real-timepolymerase chain reaction,q
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