目的:采用間接比較的方法綜合評(píng)價(jià)特比萘芬仿制藥與原研藥治療甲真菌病的臨床療效和安全性。方法 :檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方和維普數(shù)據(jù)庫中收錄的特比萘芬仿制藥及原研藥分別與伊曲康唑比較治療甲真菌病的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),檢索時(shí)限從建庫至2018年6月。在提取資料和質(zhì)量評(píng)價(jià)后,采用RevMan5.2和ITC軟件對(duì)納入的研究分別進(jìn)行Meta分析和間接比較,并用GRADEpro軟件評(píng)價(jià)證據(jù)質(zhì)量。結(jié)果:共納入8個(gè)RCT,合計(jì)914例患者。分析結(jié)果顯示療效方面,特比萘芬仿制藥對(duì)比原研藥治療甲癬的有效率[RR=0.95,95%CI(0.84,1.07),P=0.96,證據(jù)質(zhì)量:極低]、痊愈率[RR=1.06,95%CI(0.81,1.38),P=0.77,證據(jù)質(zhì)量:極低]差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;安全性方面,兩者比較不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=1.58,95%CI(0.77,3.26),P=0.83,證據(jù)質(zhì)量:極低]差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:目前的研究在實(shí)施、報(bào)道方面存在諸多問題,結(jié)合證據(jù)質(zhì)量,尚不能確定特比萘芬仿制藥和原研藥在治療甲真菌的療效和安...

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圖2納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

圖1文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果2.3Meta分析結(jié)果

圖3特比萘芬仿制藥與伊曲康唑有效率比較

(1)偏倚風(fēng)險(xiǎn)：只有1項(xiàng)研究描述了正確序列產(chǎn)生方法，其余均沒有描述具體分配隱藏的情況，故在此降2級(jí)；(2)不一致性：2項(xiàng)研究結(jié)論不一樣，故降1級(jí)；(3)間接性：PICO都相同，不降級(jí)；(4)精確性：研究樣本量都很小，降1級(jí)；(5)發(fā)表偏倚：結(jié)果有陽性也有陰性，不降級(jí)。綜上，該結(jié)局....

圖4特比萘芬仿制藥與伊曲康唑痊愈率比較

圖3特比萘芬仿制藥與伊曲康唑有效率比較圖5特比萘芬仿制藥與伊曲康唑不良反應(yīng)比較

圖5特比萘芬仿制藥與伊曲康唑不良反應(yīng)比較

圖4特比萘芬仿制藥與伊曲康唑痊愈率比較圖6特比萘芬原研藥與伊曲康唑有效率比較

本文編號(hào)：3941345