目的:評價同種異體過繼免疫療法極晚期艾滋病患者的安全性,并觀察隨訪前后中醫(yī)證型變化,為艾滋病的免疫治療及中醫(yī)藥干預治療提供依據(jù)。方法:將符合納排標準的30例極晚期AIDS病人分為治療組和對照組,兩組均給予HAART治療,治療組在此基礎上給予同種異體過繼免疫療法,觀察兩組患者的血常規(guī)、肝腎功及心電圖等安全性指標,并通過調(diào)查問卷方式收集受試者入組時及隨訪第12周二個時間點的中醫(yī)辨證分型,同時監(jiān)測隨訪期間所有受試者可能出現(xiàn)的各種不良事件,最后進行統(tǒng)計分析。結(jié)果:(1)Hb、PLT及Cr在兩組內(nèi)任意兩隨訪時間點比較均有統(tǒng)計學差異(分別為P=0.001,P=0.036,P=0.044),Cr在兩組間比較有統(tǒng)計學差異(P=0.046),且對照組的Cr均高于治療組;ALT、ATL、BUN及白細胞在隨訪前后兩組間及組內(nèi)比較均無統(tǒng)計學意義;對照組心電圖異常發(fā)生率大于治療組。(2)治療組不良事件發(fā)生率為21.05%,對照組不良事件發(fā)生率為78.95%,治療組不良事件發(fā)生率低于對照組,經(jīng)對癥治療后均改善;治療組和對照組分別共發(fā)生12次、20次輕度不良反應,治療組均未發(fā)生因細胞輸注相關(guān)的移植物抗宿主病及其他嚴...

【文章頁數(shù)】：45 頁

【學位級別】：碩士

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摘要
ABSTRACT
前言
內(nèi)容與方法
    1. 研究對象
        1.1 診斷標準
        1.2 納入標準
        1.3 排除標準
        1.4 終止標準
    2. 研究內(nèi)容與方法
        2.1 研究內(nèi)容
        2.2 研究方法
            2.2.1 試驗分組及方法
            2.2.2 觀察項目及方法
            2.2.3 極晚期艾滋病患者的中醫(yī)證型研究
    3. 安全性評價
        3.1 不良事件
        3.2 常見不良反應
        3.3 不良事件的嚴重程度判定標準
        3.4 不良事件的治療和隨訪
        3.5 嚴重不良事件
    4. 質(zhì)量控制
    5. 統(tǒng)計方法
    6. 流程圖
結(jié)果
討論
小結(jié)
致謝
參考文獻
附錄
綜述
    參考文獻
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導師評閱表



本文編號：3865092