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兩代抗-HCV酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑性能評估

發(fā)布時間:2021-04-19 07:51
  目的比較間接法和雙抗原夾心法丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑的性能。方法收集2018年6月—12月在本檢驗所采用間接和雙抗原夾心ELISA法診斷試劑進行平行抗-HCV檢測的血漿樣本1 875份,初次檢測結(jié)果為反應(yīng)性時,使用原試劑進行雙孔復(fù)查。采用Chiron RIBA確證試劑對兩種試劑中任意一種檢測為陽性或可疑的標(biāo)本進行檢測,把RIBA試驗結(jié)果為陽性的標(biāo)本再用兩代ELISA試劑檢測,對得到的S/CO進行比較。結(jié)果雙抗原夾心法ELISA診斷試劑的陽性檢出率為1.71%,假陽性率為3.13%,準(zhǔn)確度為93.75%;而間接法ELISA診斷試劑的陽性檢出率為3.36%,假陽性率為96.88%,準(zhǔn)確度為47.62%,兩者比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)質(zhì)控血清檢測比較發(fā)現(xiàn),雙抗原夾心法ELISA診斷試劑靈敏度也遠高于間接法。結(jié)論雙抗原夾心法酶聯(lián)免疫吸附試劑的診斷性能優(yōu)于間接法酶聯(lián)免疫吸附試劑,更適用于早期篩查丙型肝炎病毒抗體,值得推薦使用。 

【文章來源】:衛(wèi)生職業(yè)教育. 2020,38(12)

【文章頁數(shù)】:2 頁

【文章目錄】:
1 材料與方法
    1.1 標(biāo)本
    1.2 試劑與儀器
        1.2.1 試劑
        1.2.2 儀器
    1.3 方法
    1.4 統(tǒng)計學(xué)分析
2 結(jié)果
    2.1 對比ELISA間接法和雙抗原夾心法診斷試劑檢測抗-HCV情況
    2.2 RIBA確證ELISA間接法和雙抗原夾心法檢出的陽性標(biāo)本情況
    2.3 比較ELISA間接法和雙抗原夾心法試劑檢測出陽性標(biāo)本的準(zhǔn)確度
    2.4 對比ELISA間接法和雙抗原夾心法試劑的靈敏度
3 討論
    3.1 評估抗-HCV ELISA檢測試劑性能的意義
    3.2 雙抗原夾心法ELISA檢測試劑準(zhǔn)確度、靈敏度均高于間接法
    3.3 雙抗原夾心法ELISA試劑診斷性能優(yōu)于間接法ELISA試劑



本文編號:3147148

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