目的評(píng)價(jià)索磷布韋聯(lián)合利巴韋林對(duì)初治基因2型慢性HCV感染者的有效性和安全性。方法在全國(guó)16家研究中心篩選初治基因2型慢性HCV感染者,所有受試者接受索磷布韋（400 mg/片,1片/d）聯(lián)合利巴韋林（體質(zhì)量<75 kg,1000 mg/d;體質(zhì)量≥75 kg,1200 mg/d）治療12周,停藥隨訪12周。主要的療效指標(biāo)為治療結(jié)束停藥隨訪12周時(shí)獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答情況。次要療效指標(biāo)包括:治療2、4、8、12周及停藥后4周時(shí)HCV RNA低于定量下限的比率;治療4、8、12周時(shí)病毒學(xué)反跳率;停藥隨訪4、12周的復(fù)發(fā)率。并觀察治療期不良事件發(fā)生情況,以評(píng)價(jià)藥物的安全性。結(jié)果共入組136例受試者,非肝硬化121例,代償期肝硬化15例。停藥12周獲得的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率為92. 6%（95%可信區(qū)間:88. 3%～97. 0%）;治療第8周,有1例病毒學(xué)反跳;停藥4周時(shí),有8例病毒學(xué)復(fù)發(fā);停藥12周時(shí),有10例病毒學(xué)復(fù)發(fā)。入組的136例受試者中,共有128（94. 1%）例報(bào)告了549例次治療期不良事件,研究用藥相關(guān)治療期不良事件243例次（99例受試者,72. 8%）,未出現(xiàn)導(dǎo)致索磷布韋... 

【文章來(lái)源】：臨床肝膽病雜志. 2020,36(01)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【部分圖文】：

受試者入選、篩選及完成情況

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]慢性丙型肝炎治療的機(jī)遇與挑戰(zhàn)[J]. 羅碧芬,魏來(lái).  中華肝臟病雜志. 2017 (03)
[2]慢性丙型肝炎直接作用抗病毒藥物的臨床應(yīng)用[J]. 饒慧瑛.  傳染病信息. 2015(05)



本文編號(hào)：3106518