目的對邁瑞全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀CL6000-i檢測梅毒螺旋體抗體性能進行驗證,并對23298例標(biāo)本的梅毒檢測數(shù)據(jù)進行分析。方法選擇兩個水平的邁瑞CL6000-i配套梅毒螺旋體抗體質(zhì)控品進行重復(fù)實驗,評價邁瑞CL6000-i檢測梅毒螺旋體抗體的批內(nèi)和批間CV。梅毒螺旋體抗體血清盤用來對試劑進行評價。對邁瑞CL6000-i檢測的23298例標(biāo)本的梅毒螺旋體結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析。結(jié)果通過對邁瑞CL6000-i低值質(zhì)控品和高值質(zhì)控品重復(fù)檢測,計算得其批間CV分別為1.47%和1.20%,批內(nèi)CV分別是1.31%和0.61%。血清盤中陰性企業(yè)參考品檢出率19/20,陽性企業(yè)參考品檢出率9/10,最低檢出限的4個參考品L1和L2均檢出陽性,L3和L4均檢出陰性。對邁瑞CL6000-i檢測的23298例樣本梅毒螺旋體抗體數(shù)據(jù)進行分析,結(jié)果顯示初篩陽性樣本286例。286例樣本進行TPPA確證,檢出真陽性樣本176例,假陽性樣本110例。隨著檢測結(jié)果的S/CO值增加,真陽性率增加,當(dāng)S/CO>10時,真陽性率達到100%。將286例初篩陽性樣本按照科室和年齡分類,結(jié)果顯示與其他科室患者比較,產(chǎn)科... 

【文章來源】：醫(yī)學(xué)研究雜志. 2020,49(08)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
對象和方法
結(jié)果
討論


【參考文獻】：
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