目的對結(jié)核γ-干擾素釋放試驗(yàn)（Tuberculosis Gamma Interferon Release Asay TB-IGRAs）進(jìn)行方法學(xué)性能驗(yàn)證,評(píng)估其臨床檢測價(jià)值。方法參考臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（Clinical and Laboratory Standards institute, CLSI）推薦的方法,對Caris 200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀檢測TB-IGRAs的精密度、正確度、線性范圍以及生物參考區(qū)間性能指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果TB-IGRAs高、低值校準(zhǔn)物質(zhì)批內(nèi)精密度為2.68%和2.65%;批間精密度為3.13%和3.16%,均低于廠家標(biāo)準(zhǔn)要求的15.00%。正確度驗(yàn)證相對偏倚為1.00%,小于1/4TEA符合要求。線性回歸方程為Y=1.015X-197.781（R2=0.9831）,a值在0.97-1.03范圍內(nèi),具有良好的線性關(guān)系。生物參考區(qū)間驗(yàn)證符合要求。結(jié)論 Caris200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀檢測TB-IGRAs的方法學(xué)性能符合要求,結(jié)果可靠,可應(yīng)用于結(jié)核病的臨床診療。 

【文章來源】：河南預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志. 2020,31(09)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 材料和方法
    1.1 儀器和試劑
    1.2 標(biāo)本來源
    1.3 方法
        1.3.1 精密度評(píng)價(jià)
        1.3.2 正確度評(píng)價(jià)
        1.3.3 線性范圍驗(yàn)證
        1.3.4 生物參考區(qū)間驗(yàn)證
        1.3.5 質(zhì)量控制
2 結(jié)果
    2.1 精密度評(píng)價(jià)
    2.2 正確度驗(yàn)證
    2.3 線性范圍驗(yàn)證
    2.4 生物參考區(qū)間驗(yàn)證
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]新版《肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)》解讀[J]. 劉小利,劉濤.  中華災(zāi)害救援醫(yī)學(xué). 2018(04)
[2]γ-干擾素釋放試驗(yàn)在結(jié)核病診斷中的臨床價(jià)值[J]. 周政,李建英,韓飛,王文昕,易興鑫.  檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床. 2014(16)
[3]γ-干擾素與結(jié)核病關(guān)系研究進(jìn)展[J]. 劉媛媛,寶福凱,柳愛華,句紅萍.  中國熱帶醫(yī)學(xué). 2012(10)



本文編號(hào)：3045075