目的:甲磺酸莫非賽定（GLS4）是一種二氫嘧啶類抗乙型肝炎病毒（Hepatitis B virus,HBV）新藥,化學結(jié)構(gòu)與Bay4109類似,作用于病毒核心顆粒的組裝過程。甲磺酸莫非賽定首過消除作用強、半衰期短^[1],需與肝藥酶抑制劑利托那韋^[2]（Ritonavir,RTV）聯(lián)合應(yīng)用提高莫非賽定在人體的暴露量。本文通過非隨機、開放、多次、連續(xù)給藥的探索性研究,評估甲磺酸莫非賽定膠囊聯(lián)合利托那韋片在慢性乙肝（Chronic hepatitis B,CHB）患者中的安全性和有效性,為后續(xù)臨床試驗設(shè)計提供依據(jù)。方法:20例年齡為18⁶5周歲的乙肝表面抗原（Hepatitis B surface antigen,HBsAg）陽性的慢性乙肝患者按入組先后順序分為兩組,前10例受試者進入甲磺酸莫非賽定/利托那韋（120mg/100mg）每日兩次給藥組（A組）,評估受試者用藥2周的安全性指標,如安全可耐受,再入組10例受試者進入甲磺酸莫非賽定/利托那韋（120mg/100mg）每日三次給藥組（B組）,連續(xù)給藥24周。試驗過程中通過... 

【文章來源】：吉林大學吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：67 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

莫非賽定與拉米夫定作用機制示意圖

【參考文獻】：
期刊論文
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[4]中國成人乙型肝炎免疫預(yù)防技術(shù)指南[J]. 崔富強.  中華流行病學雜志. 2011 (12)

碩士論文
[1]甲磺酸莫非賽定聯(lián)合利托那韋在慢性乙肝患者中的安全性、有效性試驗[D]. 王豐姣.吉林大學 2017



本文編號：2939796