目的研制布魯氏菌抗原檢測(cè)試劑評(píng)價(jià)用國家參考品。方法將3株布魯氏菌標(biāo)準(zhǔn)株和10株陰性參考菌株在各自適宜的培養(yǎng)基和溫度下進(jìn)行培養(yǎng),收集新鮮培養(yǎng)物并滅活,采用比濁法制備陽性和陰性參考品菌液;分光光度法制備最低檢出量和重復(fù)性參考品菌液。對(duì)參考品進(jìn)行均勻性檢測(cè)和穩(wěn)定性試驗(yàn),組織4個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)布魯氏菌抗原檢測(cè)試劑用參考品進(jìn)行協(xié)作標(biāo)定。結(jié)果建立了由3株布魯氏菌為陽性參考品、10株陰性菌為陰性參考品、最低檢出量參考品及重復(fù)性參考品組成的布魯氏菌抗原檢測(cè)試劑評(píng)價(jià)用國家參考品。該參考品具有較好的均勻性及穩(wěn)定性。協(xié)作標(biāo)定結(jié)果為陽性參考品符合率均為100%,陰性參考品符合率均為90%,最低檢出量參考品的檢出限為1×10~7～1×10~6個(gè)/ml之間,重復(fù)性參考品均符合規(guī)定。結(jié)論研制的布魯氏菌抗原檢測(cè)試劑評(píng)價(jià)用國家參考品可用于布魯氏菌抗原檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制。 

【文章來源】：中國醫(yī)藥生物技術(shù). 2020年03期

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 主要材料
        1.1.1 菌種
        1.1.2 試劑
        1.1.3 實(shí)驗(yàn)儀器
    1.2 方法
        1.2.1 不同滅活方式及保存溫度對(duì)布氏菌抗原性影響
        1.2.2 菌液的制備
            1.2.2. 1 陽性參考品菌液制備
            1.2.2. 2 陰性參考品菌液制備
            1.2.2. 3 最低檢出量和重復(fù)性參考品菌液的制備
        1.2.3 參考品的制備
            1.2.3. 1 陽性參考品的制備
            1.2.3. 2 陰性參考品的制備
            1.2.3. 3 最低檢出量及重復(fù)性參考品的制備
        1.2.4 均勻性檢測(cè)
        1.2.5 參考品的穩(wěn)定性研究
            1.2.5. 1 凍融穩(wěn)定性試驗(yàn)
            1.2.5. 2 加速穩(wěn)定性試驗(yàn)
            1.2.5. 3 長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)
        1.2.6 參考品協(xié)作標(biāo)定
    1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
2 結(jié)果
    2.1 不同滅活方式及保存溫度對(duì)布氏菌抗原性影響
    2.2 均勻性檢測(cè)
    2.3 穩(wěn)定性試驗(yàn)
        2.3.1 凍融穩(wěn)定性試驗(yàn)
        2.3.2 加速穩(wěn)定性試驗(yàn)
        2.3.3 長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)
    2.4 協(xié)作標(biāo)定
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]內(nèi)蒙古烏蘭察布布氏菌分離株種型鑒定及流行病學(xué)特征分析[J]. 劉志國,王妙,劉日宏,趙鴻雁,樸冬日,崔步云,夏咸柱.  中國人獸共患病學(xué)報(bào). 2016(07)
[2]人布魯氏菌病的流行、檢測(cè)與防治研究進(jìn)展[J]. 邱宇鶴,王錦,何淑云.  實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)師雜志. 2015(03)
[3]定性檢測(cè)用體外診斷試劑的企業(yè)內(nèi)部參考品的設(shè)置[J]. 董勁春.  放射免疫學(xué)雜志. 2011(01)
[4]小腸結(jié)腸炎耶爾森菌O∶9血清型特異性單克隆抗體篩選及其應(yīng)用[J]. 肖玉春,邱海燕,王冰,顧玲,汪華,崔志剛,黃曉蓉,闞飆,景懷琦,徐建國.  中國媒介生物學(xué)及控制雜志. 2005(06)
[5]布魯氏桿菌與0∶9型耶爾森氏菌血清學(xué)交叉反應(yīng)觀察及其可疑病例的鑒別診斷[J]. 孫養(yǎng)信,張福利.  中國地方病學(xué)雜志. 2001(06)



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