【摘要】：背景及目的乙肝病毒感染是世界性流行的傳染性疾病,而我國又是乙肝高發(fā)國家,乙肝發(fā)病率更是居各類傳染病之首。據(jù)2006年統(tǒng)計HBsAg攜帶率達(dá)7.18%,慢性乙肝患者約占2000萬,由此帶來了非常嚴(yán)重的健康問題和社會問題。治療慢性乙肝的關(guān)鍵是抗病毒治療。核苷類藥物是目前臨床應(yīng)用最廣泛的抗HBV藥物。其中拉米夫定是最早用于治療HBV的核苷類藥物,療效確切。但長期服用拉米夫定易導(dǎo)致HBV耐藥變異,導(dǎo)致遠(yuǎn)期效果不佳。目前中醫(yī)藥以其整體辨證的思想,對耐藥變異進(jìn)行干預(yù),提要藥物療效,已成為研究熱點(diǎn)。本研究使用拉米夫定聯(lián)合中藥疏肝解瘀湯治療慢性乙型病毒性肝炎患者,通過比較試驗(yàn)組和對照組在生化肝功能、HBV-DNA定量檢測及耐藥變異株HBV-YMDD等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),探討中西藥聯(lián)用對拉米夫定耐藥變異的干預(yù)和慢性乙型病毒性肝炎的抗病毒治療的有效性,為治療慢性乙肝提供新的思路。方法1.將120例符合慢性乙型病毒肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn),并且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為對照組60例和試驗(yàn)組60例。均給予基礎(chǔ)支持治療,對照組口服拉米夫定(安徽貝克生物制藥有限公司)100mg/次,每天一次;試驗(yàn)組采用拉米夫定100mg/次治療的基礎(chǔ)上加用我院肝病科自擬組方疏肝解瘀湯,我院中藥房煎成湯劑,每天兩次,每次200ml。24周為一個療程,連續(xù)治療兩個療程。2.分別在治療24周、48周時,檢測兩組患者肝功能指標(biāo):谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT、谷草轉(zhuǎn)氨酶AST、總膽紅素TBIL,HBV-DNA病毒定量指標(biāo),HBV-YMDD變異株測定指標(biāo)。3.按照慢性乙肝防治指南,統(tǒng)計治療后的應(yīng)答情況,以完全應(yīng)答和部分應(yīng)答數(shù)據(jù)計算總有效率,進(jìn)行臨床療效評估。結(jié)果1.肝功能結(jié)果比較:兩組患者治療前肝功能三項(xiàng)結(jié)果谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT、谷草轉(zhuǎn)氨酶AST、總膽紅素TBIL,無明顯差異(P=0.798,0.781,0789)。兩組患者在第24周、48周時,肝功能三項(xiàng)結(jié)果均較治療前有改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。同期組間比較,治療24周時ALT組間差異不大,無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.22),治療48周后ALT組間差異顯著,有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.00),AST、TBIL組間比較,試驗(yàn)組要優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。2.HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比較:兩組患者治療24周、48周后HBV-DNA轉(zhuǎn)陰人數(shù)與治療前相比都有增加,在第一個療程治療24周后試驗(yàn)組轉(zhuǎn)陰人數(shù)與對照組人數(shù)結(jié)果無明顯差異(P=0.068),在第二療程治療48周后試驗(yàn)組明顯比對照組轉(zhuǎn)陰人數(shù)多,且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.025)。3.HBV-YMDD變異率比較:兩組患者治療24周、48周后都出現(xiàn)了HBV-YMDD變異株,但試驗(yàn)組出現(xiàn)的HBV-YMDD變異株人數(shù)要明顯少于對照組同期結(jié)果,且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.048,P=0.015)。4.臨床療效評估:治療48周后試驗(yàn)組總有效率為78.33%,對照組總有效率60.00%,試驗(yàn)組患者臨床不適癥狀、體征明顯改善,效果明顯好于對照組,且兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.022)。5.安全性指標(biāo):兩組患者在治療期間血、尿、大便常規(guī),腎功能,心電圖等基礎(chǔ)指標(biāo)未出現(xiàn)異常。結(jié)論兩組治療在改善肝功能方面都有積極作用,但中西藥聯(lián)合試驗(yàn)組的保肝護(hù)肝作用要優(yōu)于西藥對照組。在HBV-DNA方面,疏肝解瘀湯可以有效干預(yù)拉米夫定引起的HBV-YMDD耐藥變異,提高了藥物效能,更加有效的清除HBV-DNA,從而使試驗(yàn)組在提高HBV-DNA的轉(zhuǎn)陰率的遠(yuǎn)期效果上相比對照組要更加顯著。在整體療效上中藥與拉米夫定聯(lián)合用藥,起到協(xié)同互補(bǔ)作用,能提高對慢性乙型肝炎的療效,比單用拉米夫定效果更好。
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R512.62

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2727411