【摘要】：背景及目的乙肝病毒感染是世界性流行的傳染性疾病,而我國又是乙肝高發(fā)國家,乙肝發(fā)病率更是居各類傳染病之首。據(jù)2006年統(tǒng)計HBsAg攜帶率達7.18%,慢性乙肝患者約占2000萬,由此帶來了非常嚴重的健康問題和社會問題。治療慢性乙肝的關(guān)鍵是抗病毒治療。核苷類藥物是目前臨床應用最廣泛的抗HBV藥物。其中拉米夫定是最早用于治療HBV的核苷類藥物,療效確切。但長期服用拉米夫定易導致HBV耐藥變異,導致遠期效果不佳。目前中醫(yī)藥以其整體辨證的思想,對耐藥變異進行干預,提要藥物療效,已成為研究熱點。本研究使用拉米夫定聯(lián)合中藥疏肝解瘀湯治療慢性乙型病毒性肝炎患者,通過比較試驗組和對照組在生化肝功能、HBV-DNA定量檢測及耐藥變異株HBV-YMDD等實驗室指標,探討中西藥聯(lián)用對拉米夫定耐藥變異的干預和慢性乙型病毒性肝炎的抗病毒治療的有效性,為治療慢性乙肝提供新的思路。方法1.將120例符合慢性乙型病毒肝炎診斷標準,并且符合納入標準的患者隨機分為對照組60例和試驗組60例。均給予基礎(chǔ)支持治療,對照組口服拉米夫定(安徽貝克生物制藥有限公司)100mg/次,每天一次;試驗組采用拉米夫定100mg/次治療的基礎(chǔ)上加用我院肝病科自擬組方疏肝解瘀湯,我院中藥房煎成湯劑,每天兩次,每次200ml。24周為一個療程,連續(xù)治療兩個療程。2.分別在治療24周、48周時,檢測兩組患者肝功能指標:谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT、谷草轉(zhuǎn)氨酶AST、總膽紅素TBIL,HBV-DNA病毒定量指標,HBV-YMDD變異株測定指標。3.按照慢性乙肝防治指南,統(tǒng)計治療后的應答情況,以完全應答和部分應答數(shù)據(jù)計算總有效率,進行臨床療效評估。結(jié)果1.肝功能結(jié)果比較:兩組患者治療前肝功能三項結(jié)果谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT、谷草轉(zhuǎn)氨酶AST、總膽紅素TBIL,無明顯差異(P=0.798,0.781,0789)。兩組患者在第24周、48周時,肝功能三項結(jié)果均較治療前有改善,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。同期組間比較,治療24周時ALT組間差異不大,無統(tǒng)計學意義(P=0.22),治療48周后ALT組間差異顯著,有統(tǒng)計學意義(P=0.00),AST、TBIL組間比較,試驗組要優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。2.HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比較:兩組患者治療24周、48周后HBV-DNA轉(zhuǎn)陰人數(shù)與治療前相比都有增加,在第一個療程治療24周后試驗組轉(zhuǎn)陰人數(shù)與對照組人數(shù)結(jié)果無明顯差異(P=0.068),在第二療程治療48周后試驗組明顯比對照組轉(zhuǎn)陰人數(shù)多,且差異有統(tǒng)計學意義(P=0.025)。3.HBV-YMDD變異率比較:兩組患者治療24周、48周后都出現(xiàn)了HBV-YMDD變異株,但試驗組出現(xiàn)的HBV-YMDD變異株人數(shù)要明顯少于對照組同期結(jié)果,且差異有統(tǒng)計學意義(P=0.048,P=0.015)。4.臨床療效評估:治療48周后試驗組總有效率為78.33%,對照組總有效率60.00%,試驗組患者臨床不適癥狀、體征明顯改善,效果明顯好于對照組,且兩組差異有統(tǒng)計學意義(P=0.022)。5.安全性指標:兩組患者在治療期間血、尿、大便常規(guī),腎功能,心電圖等基礎(chǔ)指標未出現(xiàn)異常。結(jié)論兩組治療在改善肝功能方面都有積極作用,但中西藥聯(lián)合試驗組的保肝護肝作用要優(yōu)于西藥對照組。在HBV-DNA方面,疏肝解瘀湯可以有效干預拉米夫定引起的HBV-YMDD耐藥變異,提高了藥物效能,更加有效的清除HBV-DNA,從而使試驗組在提高HBV-DNA的轉(zhuǎn)陰率的遠期效果上相比對照組要更加顯著。在整體療效上中藥與拉米夫定聯(lián)合用藥,起到協(xié)同互補作用,能提高對慢性乙型肝炎的療效,比單用拉米夫定效果更好。
【學位授予單位】：山東大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：R512.62

【參考文獻】

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本文編號：2727411