本文關(guān)鍵詞：替諾福韋酯對照阿德福韋酯初治的中國慢性乙型肝炎患者48周的隨機、雙盲、對照研究

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【摘要】：目的明確國產(chǎn)替諾福韋酯治療中國慢性乙型肝炎患者的療效與安全性。方法本研究采取多中心、隨機、雙盲、陽性對照的研究設(shè)計,選擇阿德福韋酯為對照。研究的主要療效指標為治療48周HBV DNA20 IU/ml患者比率;另外,評價患者治療48周HBV DNA下降水平、ALT復(fù)常率、HBs Ag陰轉(zhuǎn)及血清學(xué)轉(zhuǎn)換率以及HBe Ag陽性患者HBe Ag陰轉(zhuǎn)及血清學(xué)轉(zhuǎn)換率。研究還評價替諾福韋酯與阿德福韋酯治療組患者的不良事件的發(fā)生等情況。結(jié)果共入組患者267例,其中替諾福韋酯治療組(TDF組)141例,阿德福韋酯治療組(ADV組)139例。兩組患者基線人口學(xué)指標與臨床指標差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均0.05)。HBe Ag陽性患者中,TDF組患者HBV DNA20 IU/ml患者比率顯著高于ADV組患者(55.3%vs.20.0%;χ2=20.750,P0.001);同樣在HBe Ag陽性患者中,TDF組患者HBV DNA20 IU/ml患者比率顯著高于ADV組患者(86.2%%vs.62.7%%;χ2=20.750,P=0.003)。ALT復(fù)常率在HBe Ag陽性(84.5%vs.80.5%;χ2=0.406,P=0.524)與陰性CHB患者(84.2%vs.80.7%;χ2=0.243,P=0.622)組中差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。HBe Ag陽性組患者TDF組與ADV組的HBe Ag陰轉(zhuǎn)率(5.6%vs.12.8%;χ2=2.335,P=0.126)和HBs Ag陰轉(zhuǎn)率(1.4%vs.3.8%;χ2=0.182,P=0.670)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。HBe Ag陰性組患者無HBs Ag陰轉(zhuǎn)病例。TDF組與ADV組患者不良事件和不良反應(yīng)發(fā)生率差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均0.05)。結(jié)論國產(chǎn)TDF制劑治療中國HBe Ag陽性和陰性的CHB患者抑制HBV效果優(yōu)于ADV且安全耐受性良好,可作為我國CHB患者的抗病毒治療首選方案之一。
【作者單位】： 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院肝病中心;北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科;陸軍總醫(yī)院全軍肝病治療中心;復(fù)旦大學(xué)附屬公共衛(wèi)生臨床中心肝炎一科;天津市第二人民醫(yī)院天津市肝病醫(yī)學(xué)研究所;安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院感染科;首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院肝病綜合科;中國人民解放軍第三0二醫(yī)院肝臟腫瘤診療與研究中心;解放軍第81醫(yī)院全軍肝病中心;新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院感染疾病科;
【基金】：北京市衛(wèi)生系統(tǒng)高層次衛(wèi)生技術(shù)人才培養(yǎng)計劃(No.2015-3-108) 北京市醫(yī)院管理局臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展專項經(jīng)費資助(No.ZY201402) 首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項項目(No.首發(fā)2014-2-2172)
【分類號】：R512.62
【正文快照】： Tenofovir disoproxil fumarate vs adefovir dipivoxil in Chinese treatment naive patients with chronichepatitis B for 48 weeks:a randomized,double-blinded,controlled study Yang Song1,Xing Huichun1,Yu Yanyan2,Cao Jianbiao3,Chen Liang4,Lu Wei5,Li Xu6,Chen Xi

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