本文關(guān)鍵詞：乙肝標志物ELISA檢測不同方法的比較研究

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【摘要】：目的探討全自動ELISA系統(tǒng)檢測HBs Ag、HBs Ab、HBe Ag、HBe Ab、Hbc Ab(HBV-M)是否在重復(fù)性、準確度等方面優(yōu)于手工法和半自動法,為其更好地在臨床實驗室開展工作提供進一步的數(shù)據(jù)和基礎(chǔ)。方法用以上各項指標的弱陽性質(zhì)控品,分別做手工法、半自動法和全自動法的批內(nèi)和批間重復(fù)性試驗。另用三種方法分別檢測臨床血清標本,每項810人份。定性結(jié)果不完全一致的標本,HBs Ag用中和法做確證試驗,其余四項用化學(xué)發(fā)光法作為參考方法進行驗證。結(jié)果批內(nèi)與批間重復(fù)性比較,全自動法的CV小于手工法和半自動法。三種方法檢測臨床標本,定性結(jié)果兩兩比較,均顯示一致性非常好(k0.8,P0.05);進行卡方檢驗,除HBc Ab的半自動法陽性率顯著高于全自動法(P0.0125)外,其余項目三種方法兩兩比較,均無顯著性差異(P0.0125)。經(jīng)過確證/參考試驗驗證,全自動法、半自動法、及手工法不完全一致的標本,HBs Ag17份,符合個數(shù)分別為15、9和4;HBs Ab 24份,符合個數(shù)分別為17、13、7;HBe Ag 9份,符合個數(shù)分別為7、2、5;HBe Ab 34份,符合個數(shù)分別為19、16、19;HBc Ab 36份,符合個數(shù)分別為28、15、19。結(jié)論 1全自動法比半自動法和手工法具有更好的重復(fù)性。2三種方法有非常好的一致性,均能較好的診斷乙型肝炎。3全自動法ELISA檢測HBV-M比半自動法和手工法準確度更高,可進一步提高這些項目的檢驗質(zhì)量。
【作者單位】： 福建醫(yī)科大學(xué)省立臨床醫(yī)學(xué)院福建省立醫(yī)院檢驗科;
【基金】：衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心(28-1-2)
【分類號】：R512.62;R446.6
【正文快照】： 乙型肝炎病毒(HBV)感染被認為是病毒性肝炎最重要的原因[1]。大約20%~25%的乙肝病毒攜帶者患有各種慢性肝臟疾病包括肝硬化和肝癌[2]。我國感染HBV人數(shù)占全球感染人數(shù)的33%[3]。由于臨床診治的需要,乙肝標志物是我國臨床實驗室最常檢測的項目之一。其檢測方法有多種。酶聯(lián)免疫

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