本文關(guān)鍵詞：基于CLSI EP12-A2文件要求的乙型肝炎五項(xiàng)定性檢測(cè)性能驗(yàn)證

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【摘要】：目的對(duì)昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科免疫室酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)定性項(xiàng)目乙型肝炎(乙肝)五項(xiàng)進(jìn)行性能驗(yàn)證。方法采用ELISA,通過稀釋乙肝五項(xiàng)各項(xiàng)目強(qiáng)陽性標(biāo)本得到臨界值濃度(C50)并驗(yàn)證其是否正確;采用各個(gè)項(xiàng)目C50-20%~+20%濃度范圍的重復(fù)性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證其結(jié)果是否包含C5~C95區(qū)間;用C50+20%濃度驗(yàn)證檢測(cè)限;常規(guī)手工操作試驗(yàn)和TECAN全自動(dòng)酶免檢測(cè)兩種方法檢測(cè)10例陽性和10例陰性標(biāo)本,對(duì)其結(jié)果進(jìn)行方法學(xué)比較及分析。結(jié)果 5個(gè)項(xiàng)目C50驗(yàn)證正確;C50-20%~+20%濃度范圍包含了C5~C95區(qū)間;檢測(cè)限驗(yàn)證通過;5個(gè)項(xiàng)目兩種方法檢測(cè)結(jié)果一致性檢驗(yàn)Kappa系數(shù)均為1。結(jié)論本實(shí)驗(yàn)室乙肝五項(xiàng)定性檢測(cè)使用方法及試劑盒相關(guān)性能均驗(yàn)證合格,常規(guī)手工操作試驗(yàn)方法和TECAN全自動(dòng)酶免檢測(cè)方法兩種方法學(xué)比較結(jié)果一致性較好。
【作者單位】： 云南省保山市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科;昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科;
【關(guān)鍵詞】： 乙肝五項(xiàng)定性檢測(cè) 性能驗(yàn)證 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)
【分類號(hào)】：R512.62;R446.6
【正文快照】： 近年來,各大醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室將通過ISO15189實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和C95(高于C50濃度20%)。(1)C50:最佳條件下,處于和接近能力的認(rèn)可納入到了實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展規(guī)劃中。在質(zhì)量體系的構(gòu)臨界值的分析物濃度,多次重復(fù)檢測(cè)此濃度的單一標(biāo)本時(shí),將建中,對(duì)試驗(yàn)方法進(jìn)行方法學(xué)性能驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求中非

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2 周睿;李勇;翟玉華;岳育紅;楊月娟;孫先兵;王清濤;;免疫分析儀和生化分析儀維修后性能驗(yàn)證的解決方案[J];臨床檢驗(yàn)雜志;2013年03期

3 張保平;董莉;馮新平;莎仁娜;王永祥;;乙肝病毒表面抗原方法學(xué)性能驗(yàn)證的評(píng)價(jià)和分析[J];職業(yè)與健康;2010年01期

4 李婷婷;寧芬;陸雅春;;日立7600全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)系統(tǒng)性能驗(yàn)證[J];安徽醫(yī)學(xué);2013年11期

5 竇莉伶;董家書;;i-CHROMA Reader免疫熒光分析儀的性能驗(yàn)證[J];中國臨床新醫(yī)學(xué);2012年07期

6 劉懷平;劉樹業(yè);;實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中封閉檢測(cè)系統(tǒng)的性能驗(yàn)證及評(píng)價(jià)[J];現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué);2011年19期

7 馮磊;年士艷;徐文波;張大蓮;張興鋒;毛星星;羅曼玲;;羅氏全自動(dòng)生化分析儀Modular DPP模塊性能驗(yàn)證[J];醫(yī)療裝備;2011年12期

8 向秀華;馮磊;徐文波;張大蓮;張興鋒;毛星星;;羅氏Modular P模塊儀器性能驗(yàn)證[J];醫(yī)療裝備;2012年02期

9 周錫鏵;邸玉瑋;戴耀宗;董暉;黎艷湘;馬建宏;;臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室非配套試劑使用性能驗(yàn)證[J];實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志;2012年22期

10 古海鋒;郭洪祝;厲進(jìn)忠;石巖;季士委;王冠杰;戴紅;田利;王志斌;;藥品檢驗(yàn)用儀器設(shè)備性能驗(yàn)證指導(dǎo)原則和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的探討[J];中國藥事;2014年07期

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1 楊雪;王治國;;定量分子檢測(cè)方法的確認(rèn)和性能驗(yàn)證[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第七次全國中青年檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2012年

2 楊雪;王治國;;評(píng)價(jià)幾種糖化血紅蛋白床旁檢測(cè)儀性能驗(yàn)證結(jié)果[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第七次全國中青年檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2012年

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6 董家書;;對(duì)i-CHROMA Reader免疫熒光分析儀的性能驗(yàn)證[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第七次全國中青年檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2012年

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