【摘要】：目的:建立速率比濁法檢測13價肺炎球菌結合疫苗各型多糖含量。方法:采用免疫化學系統(tǒng)(IMMAGE 800),選擇非競爭性濁度模式,樣品或標準品20μL,血清20μL,反應緩沖液200μL,增益系數(shù)為4,反應時間為2.5 min;用氫氧化鈉解吸附法處理樣品和標準品。結果:在本文條件下,1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型肺炎球菌莢膜多糖濃度在1~6μg·m L-1檢測范圍內,線性良好(r0.99);重復性RSD均低于7%;各型多糖含量回收率在70%~130%;專屬性考察結果顯示,除9N型多糖的存在會干擾9V型多糖含量檢測外,13價肺炎球菌結合疫苗中不包含的多糖(2、8、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F、33F型)對此方法沒有影響;耐用性研究結果顯示,氫氧化鈉解吸附法處理樣品和標準品時,控制在10 s左右即中和解吸附過程中加入的氫氧化鈉;用所建立速率比濁法檢測13價肺炎球菌結合疫苗中的1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型肺炎球菌莢膜多糖含量,結果顯示4批成品檢測值在理論值的70%~130%之間。結論:所建立的檢測方法準確,重復性好,可作為13價肺炎球菌結合疫苗的質控標準。
[Abstract]:......
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院衛(wèi)生部生物技術產(chǎn)品檢定方法及其標準化重點試驗室;
【基金】：國家高技術研究發(fā)展計劃(863計劃):疫苗效果和質量評價新技術研究(課題編號:2012AA02A402)
【分類號】：R392

【參考文獻】

相關期刊論文 前1條

1 陳瓊;石繼春;王春娥;王珊珊;葉強;;不同解吸附處理對肺炎球菌結合疫苗各型多糖含量檢測結果的影響[J];中國生物制品學雜志;2013年08期

【共引文獻】

相關期刊論文 前10條

1 俞桑潔;高薇;史偉;袁林;申阿東;姚開虎;楊永弘;;上呼吸道感染兒童鼻咽部攜帶肺炎鏈球菌狀況及血清型和耐藥性研究[J];中國當代兒科雜志;2014年10期

2 龐偉斌;李琴;趙鎖林;湯淑斌;王紅武;;尿肺炎鏈球菌抗原檢測在兒童肺炎鏈球菌肺炎診斷中的臨床意義[J];檢驗醫(yī)學與臨床;2014年04期

3 劉玉明;耿榮;;兒童肺炎鏈球菌性腦膜炎臨床特征及預后影響因素分析[J];中國全科醫(yī)學;2014年10期

4 魏春雷;孫軍;;兒童化膿性腦膜炎126例病原學與治療分析[J];齊齊哈爾醫(yī)學院學報;2014年22期

5 李馬超;任紅宇;朱兵清;邵祝軍;;241株肺炎鏈球菌血清分型及耐藥性研究[J];中國疫苗和免疫;2013年04期

6 竇艷玲;付明亮;劉濤;馮懷志;;兒童急性中耳炎的臨床治療特點[J];西南國防醫(yī)藥;2013年10期

7 郭遠瑜;王紅旗;竇琳琳;楊國繪;管潔穎;;浙江蕭山醫(yī)院肺炎鏈球菌的分離和多重耐藥菌及耐藥性分析[J];中國衛(wèi)生檢驗雜志;2014年05期

8 陳麗青;陸燕;張紅梅;張莉萍;金寶芳;王燁;;嬰幼兒不同部位接種7價肺炎球菌結合疫苗不良反應發(fā)生情況比較及分析[J];中國初級衛(wèi)生保健;2014年04期

9 史偉;姚開虎;何明明;高薇;袁林;俞桑潔;楊永弘;;北京兒童醫(yī)院6群肺炎鏈球菌抗生素敏感性分析及分子流行病學研究[J];中國實用兒科雜志;2014年03期

10 何明明;姚開虎;史偉;袁林;高薇;俞桑潔;楊永弘;;北京兒童醫(yī)院14型肺炎鏈球菌耐藥性分析及分子流行病學研究[J];中國實用兒科雜志;2014年03期

相關博士學位論文 前1條

1 吳麗娟;新型多重熒光探針法檢測常見肺炎鏈球菌血清型的臨床應用研究[D];南方醫(yī)科大學;2014年

相關碩士學位論文 前2條

1 于華星;兒童社區(qū)獲得性肺炎的病原及流行特點分析[D];大連醫(yī)科大學;2013年

2 劉美蓉;尿抗原檢測肺炎鏈球菌在社區(qū)獲得性肺炎患者診斷治療中的應用價值研究[D];天津醫(yī)科大學;2014年

【二級參考文獻】

相關期刊論文 前1條

1 湛琳麗;溫昊;祝明;馬金花;徐愛平;;鋁佐劑的特性及影響因素[J];畜牧市場;2009年05期

【相似文獻】

相關期刊論文 前10條

1 海平;蘇雅樂其其格;王秀蘭;;不同方法炮制狼毒中多糖含量研究[J];內蒙古民族大學學報(自然科學版);2007年01期

2 孫磊;喬善義;趙毅民;;黑骨藤多糖含量測定方法研究[J];中國中藥雜志;2009年10期

3 黃雪峰;劉志剛;羅新根;吳新榮;;分光光度法測定桑元止渴膠囊中多糖含量[J];解放軍藥學學報;2012年04期

4 李霞;張峰;李永才;吳慶華;;蘭州百合不同部位多糖含量及抗氧化活性的比較[J];食品工業(yè)科技;2012年24期

5 劉旭輝;陸李露;林盛華;李秋明;;桂西北巖溶地區(qū)�？崎艑僦参锕麑嵍嗵呛勘容^[J];河池學院學報;2013年05期

6 吳佳雯;項麗;鮑佳路;呂耀平;麻漢林;徐安利;;浙江樂清人工種植鐵皮石斛不同部位的多糖含量分析[J];遼寧中醫(yī)藥大學學報;2011年12期

7 徐明全;;安南草多糖含量的測定[J];中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育;2012年14期

8 李曉暉,何云慶,李榮芷,崔書民;不同產(chǎn)地靈芝中多糖含量的測定[J];中國中藥雜志;1997年02期

9 李英霞;韋朋;;山東不同產(chǎn)地香附中多糖含量比較研究[J];內蒙古中醫(yī)藥;2013年28期

10 李根林,楊聯(lián)河,吳明俠;桑椹多糖含量分離純化及成分分析[J];中國藥學雜志;2002年11期

相關會議論文 前10條

1 白音;王文全;包英華;孫志蓉;閻玉凝;;不同產(chǎn)地美花石斛形態(tài)特征及多糖含量的比較研究[A];2006海峽兩岸暨CSNR全國第七屆天然藥物資源學術研討會論文集[C];2006年

2 黃雪峰;劉志剛;羅新根;吳新榮;;分光光度法測定桑元止渴膠囊中多糖含量[A];2013年廣東省藥師周大會論文集[C];2013年

3 楊全;王文全;魏勝利;閆永紅;劉春生;郭萌;李健;;不同變異類型甘草中總黃酮、多糖含量比較研究[A];2006海峽兩岸暨CSNR全國第七屆天然藥物資源學術研討會論文集[C];2006年

4 劉永剛;譚鵬;鄧欣祺;馬群;;酵母菌發(fā)酵對巴戟天中多糖含量的影響[A];中華中醫(yī)藥學會中藥分析分會第五屆學術交流會論文集[C];2012年

5 馮衛(wèi)生;鄭曉珂;馮云霞;楊云;雷高明;;炮制加工對黃精中多糖含量的影響[A];中國藥學會全國多糖類藥物研究與應用研討會論文集[C];2008年

6 劉威;江山;;肺炎1型多糖含量的測定方法的建立[A];2011中國生物制品年會暨第十一次全國生物制品學術研討會論文集[C];2011年

7 張振凌;王昭;馮晟楠;;酒炙對川牛膝中多糖含量的影響[A];中華中醫(yī)藥學會中藥炮制分會2009年學術研討會論文集[C];2009年

8 葛喜珍;張靜;林強;田平芳;;淡豆豉、黑大豆和黃大豆中多糖含量研究[A];2008年中國藥學會學術年會暨第八屆中國藥師周論文集[C];2008年

9 羅曉錚;董誠明;史修強;葉海東;李彥玲;;山茱萸花期多糖含量的動態(tài)變化研究[A];第十屆全國藥用植物及植物藥學術研討會論文摘要集[C];2011年

10 徐麗媛;呂永磊;楊健;李向日;;菟絲子不同炮制品多糖的含量測定[A];2010中藥炮制技術、學術交流暨產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇論文集[C];2010年

相關碩士學位論文 前5條

1 王寅秀;不同部位人參中多糖含量隨海拔變化規(guī)律及其活性比較研究[D];吉林農(nóng)業(yè)大學;2011年

2 寶萍萍;靈芝不同生長期化學成分的檢測及菌絲體發(fā)酵條件的優(yōu)化[D];吉林農(nóng)業(yè)大學;2011年

3 鄧慶華;用正交試驗法優(yōu)化金銀花多糖提取工藝[D];東北師范大學;2008年

4 陳昕;多動寧口服液的藥學研究[D];南京中醫(yī)藥大學;2006年

5 馬美萍;螺旋藻高產(chǎn)多糖種質與生產(chǎn)條件優(yōu)化研究及分子機理初探[D];浙江大學;2003年

，

本文編號：2275368