【摘要】：目的:建立速率比濁法檢測(cè)13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗各型多糖含量。方法:采用免疫化學(xué)系統(tǒng)(IMMAGE 800),選擇非競(jìng)爭(zhēng)性濁度模式,樣品或標(biāo)準(zhǔn)品20μL,血清20μL,反應(yīng)緩沖液200μL,增益系數(shù)為4,反應(yīng)時(shí)間為2.5 min;用氫氧化鈉解吸附法處理樣品和標(biāo)準(zhǔn)品。結(jié)果:在本文條件下,1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型肺炎球菌莢膜多糖濃度在1~6μg·m L-1檢測(cè)范圍內(nèi),線性良好(r0.99);重復(fù)性RSD均低于7%;各型多糖含量回收率在70%~130%;專屬性考察結(jié)果顯示,除9N型多糖的存在會(huì)干擾9V型多糖含量檢測(cè)外,13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗中不包含的多糖(2、8、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F、33F型)對(duì)此方法沒(méi)有影響;耐用性研究結(jié)果顯示,氫氧化鈉解吸附法處理樣品和標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),控制在10 s左右即中和解吸附過(guò)程中加入的氫氧化鈉;用所建立速率比濁法檢測(cè)13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗中的1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型肺炎球菌莢膜多糖含量,結(jié)果顯示4批成品檢測(cè)值在理論值的70%~130%之間。結(jié)論:所建立的檢測(cè)方法準(zhǔn)確,重復(fù)性好,可作為13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。
[Abstract]:......
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院衛(wèi)生部生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及其標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)試驗(yàn)室;
【基金】：國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃):疫苗效果和質(zhì)量評(píng)價(jià)新技術(shù)研究(課題編號(hào):2012AA02A402)
【分類號(hào)】：R392

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前1條

1 陳瓊;石繼春;王春娥;王珊珊;葉強(qiáng);;不同解吸附處理對(duì)肺炎球菌結(jié)合疫苗各型多糖含量檢測(cè)結(jié)果的影響[J];中國(guó)生物制品學(xué)雜志;2013年08期

【共引文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 俞桑潔;高薇;史偉;袁林;申阿東;姚開(kāi)虎;楊永弘;;上呼吸道感染兒童鼻咽部攜帶肺炎鏈球菌狀況及血清型和耐藥性研究[J];中國(guó)當(dāng)代兒科雜志;2014年10期

2 龐偉斌;李琴;趙鎖林;湯淑斌;王紅武;;尿肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)在兒童肺炎鏈球菌肺炎診斷中的臨床意義[J];檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床;2014年04期

3 劉玉明;耿榮;;兒童肺炎鏈球菌性腦膜炎臨床特征及預(yù)后影響因素分析[J];中國(guó)全科醫(yī)學(xué);2014年10期

4 魏春雷;孫軍;;兒童化膿性腦膜炎126例病原學(xué)與治療分析[J];齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2014年22期

5 李馬超;任紅宇;朱兵清;邵祝軍;;241株肺炎鏈球菌血清分型及耐藥性研究[J];中國(guó)疫苗和免疫;2013年04期

6 竇艷玲;付明亮;劉濤;馮懷志;;兒童急性中耳炎的臨床治療特點(diǎn)[J];西南國(guó)防醫(yī)藥;2013年10期

7 郭遠(yuǎn)瑜;王紅旗;竇琳琳;楊國(guó)繪;管潔穎;;浙江蕭山醫(yī)院肺炎鏈球菌的分離和多重耐藥菌及耐藥性分析[J];中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志;2014年05期

8 陳麗青;陸燕;張紅梅;張莉萍;金寶芳;王燁;;嬰幼兒不同部位接種7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗不良反應(yīng)發(fā)生情況比較及分析[J];中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健;2014年04期

9 史偉;姚開(kāi)虎;何明明;高薇;袁林;俞桑潔;楊永弘;;北京兒童醫(yī)院6群肺炎鏈球菌抗生素敏感性分析及分子流行病學(xué)研究[J];中國(guó)實(shí)用兒科雜志;2014年03期

10 何明明;姚開(kāi)虎;史偉;袁林;高薇;俞桑潔;楊永弘;;北京兒童醫(yī)院14型肺炎鏈球菌耐藥性分析及分子流行病學(xué)研究[J];中國(guó)實(shí)用兒科雜志;2014年03期

相關(guān)博士學(xué)位論文 前1條

1 吳麗娟;新型多重?zé)晒馓结樂(lè)z測(cè)常見(jiàn)肺炎鏈球菌血清型的臨床應(yīng)用研究[D];南方醫(yī)科大學(xué);2014年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前2條

1 于華星;兒童社區(qū)獲得性肺炎的病原及流行特點(diǎn)分析[D];大連醫(yī)科大學(xué);2013年

2 劉美蓉;尿抗原檢測(cè)肺炎鏈球菌在社區(qū)獲得性肺炎患者診斷治療中的應(yīng)用價(jià)值研究[D];天津醫(yī)科大學(xué);2014年

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前1條

1 湛琳麗;溫昊;祝明;馬金花;徐愛(ài)平;;鋁佐劑的特性及影響因素[J];畜牧市場(chǎng);2009年05期

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 海平;蘇雅樂(lè)其其格;王秀蘭;;不同方法炮制狼毒中多糖含量研究[J];內(nèi)蒙古民族大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版);2007年01期

2 孫磊;喬善義;趙毅民;;黑骨藤多糖含量測(cè)定方法研究[J];中國(guó)中藥雜志;2009年10期

3 黃雪峰;劉志剛;羅新根;吳新榮;;分光光度法測(cè)定桑元止渴膠囊中多糖含量[J];解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào);2012年04期

4 李霞;張峰;李永才;吳慶華;;蘭州百合不同部位多糖含量及抗氧化活性的比較[J];食品工業(yè)科技;2012年24期

5 劉旭輝;陸李露;林盛華;李秋明;;桂西北巖溶地區(qū)桑科榕屬植物果實(shí)多糖含量比較[J];河池學(xué)院學(xué)報(bào);2013年05期

6 吳佳雯;項(xiàng)麗;鮑佳路;呂耀平;麻漢林;徐安利;;浙江樂(lè)清人工種植鐵皮石斛不同部位的多糖含量分析[J];遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2011年12期

7 徐明全;;安南草多糖含量的測(cè)定[J];中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育;2012年14期

8 李曉暉,何云慶,李榮芷,崔書(shū)民;不同產(chǎn)地靈芝中多糖含量的測(cè)定[J];中國(guó)中藥雜志;1997年02期

9 李英霞;韋朋;;山東不同產(chǎn)地香附中多糖含量比較研究[J];內(nèi)蒙古中醫(yī)藥;2013年28期

10 李根林,楊聯(lián)河,吳明俠;桑椹多糖含量分離純化及成分分析[J];中國(guó)藥學(xué)雜志;2002年11期

相關(guān)會(huì)議論文 前10條

1 白音;王文全;包英華;孫志蓉;閻玉凝;;不同產(chǎn)地美花石斛形態(tài)特征及多糖含量的比較研究[A];2006海峽兩岸暨CSNR全國(guó)第七屆天然藥物資源學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2006年

2 黃雪峰;劉志剛;羅新根;吳新榮;;分光光度法測(cè)定桑元止渴膠囊中多糖含量[A];2013年廣東省藥師周大會(huì)論文集[C];2013年

3 楊全;王文全;魏勝利;閆永紅;劉春生;郭萌;李健;;不同變異類型甘草中總黃酮、多糖含量比較研究[A];2006海峽兩岸暨CSNR全國(guó)第七屆天然藥物資源學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2006年

4 劉永剛;譚鵬;鄧欣祺;馬群;;酵母菌發(fā)酵對(duì)巴戟天中多糖含量的影響[A];中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥分析分會(huì)第五屆學(xué)術(shù)交流會(huì)論文集[C];2012年

5 馮衛(wèi)生;鄭曉珂;馮云霞;楊云;雷高明;;炮制加工對(duì)黃精中多糖含量的影響[A];中國(guó)藥學(xué)會(huì)全國(guó)多糖類藥物研究與應(yīng)用研討會(huì)論文集[C];2008年

6 劉威;江山;;肺炎1型多糖含量的測(cè)定方法的建立[A];2011中國(guó)生物制品年會(huì)暨第十一次全國(guó)生物制品學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2011年

7 張振凌;王昭;馮晟楠;;酒炙對(duì)川牛膝中多糖含量的影響[A];中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥炮制分會(huì)2009年學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2009年

8 葛喜珍;張靜;林強(qiáng);田平芳;;淡豆豉、黑大豆和黃大豆中多糖含量研究[A];2008年中國(guó)藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)暨第八屆中國(guó)藥師周論文集[C];2008年

9 羅曉錚;董誠(chéng)明;史修強(qiáng);葉海東;李彥玲;;山茱萸花期多糖含量的動(dòng)態(tài)變化研究[A];第十屆全國(guó)藥用植物及植物藥學(xué)術(shù)研討會(huì)論文摘要集[C];2011年

10 徐麗媛;呂永磊;楊健;李向日;;菟絲子不同炮制品多糖的含量測(cè)定[A];2010中藥炮制技術(shù)、學(xué)術(shù)交流暨產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇論文集[C];2010年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前5條

1 王寅秀;不同部位人參中多糖含量隨海拔變化規(guī)律及其活性比較研究[D];吉林農(nóng)業(yè)大學(xué);2011年

2 寶萍萍;靈芝不同生長(zhǎng)期化學(xué)成分的檢測(cè)及菌絲體發(fā)酵條件的優(yōu)化[D];吉林農(nóng)業(yè)大學(xué);2011年

3 鄧慶華;用正交試驗(yàn)法優(yōu)化金銀花多糖提取工藝[D];東北師范大學(xué);2008年

4 陳昕;多動(dòng)寧口服液的藥學(xué)研究[D];南京中醫(yī)藥大學(xué);2006年

5 馬美萍;螺旋藻高產(chǎn)多糖種質(zhì)與生產(chǎn)條件優(yōu)化研究及分子機(jī)理初探[D];浙江大學(xué);2003年

，

本文編號(hào)：2275368