目的:研制金黃色葡萄球菌腸毒素B（SEB）精制免疫球蛋白,即馬抗SEB免疫球蛋白F（ab′）2制品,為SEB中毒的救治提供候選藥。方法:利用傳統(tǒng)的發(fā)酵和純化工藝制備天然SEB純品,并建立小鼠實驗動物模型;利用分子克隆和蛋白質(zhì)純化技術(shù),克隆、表達、純化重組SEB,加入適量弗氏佐劑充分乳化,免疫馬匹,測定免疫馬匹血清中和抗體效價后采血,分離血清,按照成熟的生產(chǎn)工藝制備治療性抗體成品;對成品進行安全性檢測及免疫救治效果評價。結(jié)果:純化的天然SEB經(jīng)SDS-PAGE和HPLC法測定純度大于90%,對小鼠腹腔注射的半數(shù)致死量為0.5μg/kg;純化的重組SEB表達量超過2 mg/mL,經(jīng)SDS-PAGE和HPLC法測定純度大于90%,對小鼠腹腔注射的半數(shù)致死量為50μg/kg;免疫馬匹血清中和抗體效價達2000 U/mL以上時,采血并制備F（ab′）2成品,經(jīng)SDS-PAGE和HPLC法測定純度在80%以上,中和抗體效價超過2500 U/mL;安全性符合現(xiàn)行《中國藥典》要求;對SEB中毒動物模型有很好的免疫救治效果。結(jié)論:建立了SEB精制免疫球蛋白制品生產(chǎn)工藝,制備的成品符合現(xiàn)行《中國藥典》要求... 

【文章來源】：生物技術(shù)通訊. 2019,30(06)

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

重組SEB檢測結(jié)果

天然SEB檢測結(jié)果

SEB精制免疫球蛋白成品檢定結(jié)果

【參考文獻】：
期刊論文
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