發(fā)布時(shí)間：2019-04-23 20:56

【摘要】：治療性單克隆抗體(mAb)因其靶向性、免疫原性小、患者耐受良好等特點(diǎn),近年來發(fā)展迅猛,已成為腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病和感染性疾病的重要治療藥物。在mAb的生產(chǎn)過程中,不同的理化因素易產(chǎn)生各種翻譯后修飾(post-translational modification,PTM)變異體,如糖基化、氧化、糖化、脫酰胺、異構(gòu)化及端基環(huán)化等,這些PTM可能引起抗體理化性質(zhì)變化,改變與抗體Fc受體的相互反應(yīng),影響與目標(biāo)抗原的結(jié)合活性;一些PTM的發(fā)生甚至可能降低抗體穩(wěn)定性、引起免疫原性等。mAb的PTM與產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性息息相關(guān)�；诖�,本文就治療性mAb常見的PTM進(jìn)行綜述,闡述其發(fā)生的原因,反應(yīng)位點(diǎn),對(duì)mAb理化性質(zhì)、生物活性和穩(wěn)定性可能產(chǎn)生的影響,以及主要的檢測(cè)策略,旨在為mAb質(zhì)量的深入分析提供參考。
[Abstract]:......
【作者單位】： 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院上海醫(yī)藥工業(yè)研究院;上海市食品藥品檢驗(yàn)所;中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心;
【基金】：上海市青年科技英才揚(yáng)帆計(jì)劃(15YF1410900)
【分類號(hào)】：R392

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 馬強(qiáng);鄭君芳;賀俊崎;宋娜玲;;有絲分裂期間蛋白質(zhì)的翻譯后修飾及其功能[J];生命的化學(xué);2014年01期

2 張梅;;缺氧應(yīng)激中SUMO-1的作用[J];醫(yī)學(xué)研究與教育;2010年06期

3 孫琪;張輝;馬語曼;張?chǎng)?唐子人;王雯;;蛋白質(zhì)翻譯后修飾及其生物學(xué)功能研究進(jìn)展[J];中華老年心腦血管病雜志;2014年09期

4 汪保安,汪寅章,夏風(fēng)城,陸思珍,黃兆堅(jiān),郭愛巖,馬芳玲,張育青;ACTH單克隆抗體的制備和鑒定[J];中國(guó)免疫學(xué)雜志;2001年02期

5 段薇,張健,鄭劍玲,蘇丹,王美慧;抗呼吸道合胞病毒單克隆抗體的研制[J];微生物學(xué)雜志;2004年05期

6 張唯敏;;新單克隆抗體已應(yīng)用于臨床[J];國(guó)外醫(yī)學(xué)(腫瘤學(xué)分冊(cè));1986年04期

7 孫國(guó)鳳;;單克隆抗體藥品在日本通過調(diào)查會(huì)[J];生物技術(shù)通報(bào);1991年09期

8 ;一種制備單克隆抗體的更有效而經(jīng)濟(jì)的方法[J];國(guó)外醫(yī)學(xué)(臨床生物化學(xué)與檢驗(yàn)學(xué)分冊(cè));1998年05期

9 章波,陳惠鵬,范國(guó)才,陳吉中,王清明;抗人肝再生增強(qiáng)因子單克隆抗體的研制[J];免疫學(xué)雜志;2000年06期

10 李鳳英,陳名道,顧衛(wèi)瓊,陳春榮,唐金鳳;人瘦素單克隆抗體的鑒定[J];放射免疫學(xué)雜志;2000年02期

相關(guān)會(huì)議論文 前10條

1 徐爽;安萬新;胡榮花;葉萍;孟祥昱;;不同方法收集單克隆抗體濃縮后的比較[A];中國(guó)輸血1999年年會(huì)暨紀(jì)念A(yù)BO血型發(fā)現(xiàn)100周年學(xué)術(shù)交流論文專輯[C];1999年

2 劉大維;高斌;;狂犬病毒單克隆抗體的研制[A];2010年中國(guó)科學(xué)院微生物研究所博士后學(xué)術(shù)年會(huì)暨第二屆博誼論壇論文摘要集[C];2011年

3 彭虹;舒翠麗;劉永全;王華;高杰英;;抗人α4單克隆抗體的制備和鑒定[A];中國(guó)免疫學(xué)會(huì)第四屆學(xué)術(shù)大會(huì)會(huì)議議程及論文摘要集[C];2002年

4 張光波;董秋明;於葛華;李文香;張學(xué)光;;一株鼠抗人4-1BB單克隆抗體的研制及其生物學(xué)功能的鑒定[A];第六屆全國(guó)免疫學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)論文集[C];2008年

5 張錦超;楊金菊;吳瓊;李戩;陳勇;李輝;宋穎博;羅曉彤;任飛;高媛;杜雪梅;鞠艷芳;王兆卿;王京蘭;徐菡;柳曉蘭;崔玉芳;錢小紅;賀福初;高建恩;孫啟鴻;;高效鑒定單克隆抗體所識(shí)別未知抗原技術(shù)平臺(tái)的建立及應(yīng)用[A];中國(guó)蛋白質(zhì)組學(xué)第二屆學(xué)術(shù)大會(huì)論文摘要論文集[C];2004年

6 楊永昌;王北寧;賴春寧;黎燕;;抗血小板單克隆抗體重組質(zhì)粒的構(gòu)建及其在大腸桿菌中的表達(dá)[A];第五次全國(guó)中青年檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2006年

7 孫效;高新;尚明美;宋海峰;湯仲明;;抗胰高血糖素樣肽單克隆抗體的制備[A];第八次全國(guó)藥物與化學(xué)異物代謝學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要[C];2006年

8 楊智紅;熊承良;;尿激酶型纖溶酶原激活因子單克隆抗體的制備及鑒定[A];湘鄂贛首屆性與生殖健康學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2007年

9 李偉;林志;齊衛(wèi)紅;梁春男;楊艷偉;汪巨峰;李波;;抗VEGF單克隆抗體的臨床前安全性評(píng)價(jià)[A];2013年（第三屆）中國(guó)藥物毒理學(xué)年會(huì)暨藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究論壇論文摘要[C];2013年

10 李偉;林志;齊衛(wèi)紅;梁春男;楊艷偉;汪巨峰;李波;;抗VEGF單克隆抗體的臨床前安全性評(píng)價(jià)[A];中國(guó)藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志(2013年6月第27卷第3期)[C];2013年

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條

1 記者 尹暉;單克隆抗體研發(fā)進(jìn)入新階段[N];無錫日?qǐng)?bào);2010年

2 編譯 李勇;單克隆抗體：生物類似藥開發(fā)的秘鑰[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

3 廣凱;單克隆抗體藥物將有大發(fā)展[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2000年

4 ;單克隆抗體應(yīng)用前景看好[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2002年

5 毛文波;單克隆抗體：征服癌癥的新方法[N];科技日?qǐng)?bào);2004年

6 鄒平;單克隆抗體研究取得突破[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2001年

7 記者 張孟軍;美成功用雞生產(chǎn)全功能人單克隆抗體[N];科技日?qǐng)?bào);2005年

8 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)咨詢中心 胡良平;自相矛盾的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果是如何產(chǎn)生的[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2011年

9 編譯 李勇;單克隆抗體：開發(fā)生物類似物的秘鑰[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2014年

10 唐之康;單克隆抗體用于治療MS[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2005年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前10條

1 李晶;綜合蛋白質(zhì)翻譯后修飾數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建和分析[D];華中科技大學(xué);2014年

2 程林;人△42PD1特異性單克隆抗體的制備及其免疫功能的初步探討[D];南京大學(xué);2014年

3 張春華;DNA免疫研制艱難梭菌外毒素A和B單克隆抗體及抗體基因序列分析[D];南京醫(yī)科大學(xué);2015年

4 單廷;人源化CD52單克隆抗體對(duì)食蟹猴淋巴細(xì)胞作用的研究[D];南京大學(xué);2011年

5 白宇;馬γ-干擾素單克隆抗體的制備及細(xì)胞免疫評(píng)價(jià)方法的研究[D];中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院;2008年

6 余自強(qiáng);抗血小板膠原受體糖蛋白VI單克隆抗體的制備和功能研究[D];蘇州大學(xué);2005年

7 秦克鋒;單純皰疹病毒糖蛋白的特性研究及其單克隆抗體的臨床應(yīng)用[D];第四軍醫(yī)大學(xué);1989年

8 游曉華;腦鈉肽單克隆抗體的制備及初步臨床應(yīng)用研究[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2006年

9 劉棟;質(zhì)譜技術(shù)對(duì)蛋白質(zhì)翻譯后修飾的檢測(cè)在臨床及基礎(chǔ)研究中的應(yīng)用[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2013年

10 胡敏;載脂蛋白M重組蛋白和單克隆抗體的制備及其初步臨床應(yīng)用[D];中南大學(xué);2008年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前10條

1 秦偉偉;加熱洗脫硝酸纖維膜上保存的尿蛋白質(zhì)及尿蛋白質(zhì)翻譯后修飾的研究[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2015年

2 姜玉杰;基于絲/蘇氨酸位點(diǎn)—修飾網(wǎng)絡(luò)的蛋白質(zhì)翻譯后修飾預(yù)測(cè)研究[D];中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué);2016年

3 王冰花;基于蛋白質(zhì)磷酸化相關(guān)位點(diǎn)—修飾網(wǎng)絡(luò)的翻譯后修飾位點(diǎn)預(yù)測(cè)研究[D];中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué);2017年

4 尹劍銳;從多肽水平結(jié)合多種翻譯后修飾信息研究差異蛋白質(zhì)組學(xué)[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2014年

5 劉瀏;正常人尿蛋白質(zhì)組翻譯后修飾的鑒定[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2013年

6 張標(biāo);鼠抗人B7-H4受體單克隆抗體的研制及其生物學(xué)功能的初步研究[D];蘇州大學(xué);2015年

7 安蓮;B型流感嗜血桿菌寡糖綴合物疫苗的免疫活性研究相關(guān)單克隆抗體的制備[D];山東大學(xué);2015年

8 歐小蕾;膝溝藻毒素GTX2，，3單克隆抗體的制備及酶聯(lián)免疫快速檢測(cè)法的建立[D];廣東海洋大學(xué);2015年

9 胡俊峰;PCT單克隆抗體的制備及其ELISA檢測(cè)方法的初步建立[D];河南工業(yè)大學(xué);2015年

10 彭言峰;牛血紅蛋白單克隆抗體的制備及其檢測(cè)試劑盒研制[D];吉林大學(xué);2016年

本文編號(hào)：2463793