發(fā)布時(shí)間：2018-07-15 20:18

【摘要】：人用重組單克隆抗體是一種具有復(fù)雜的翻譯后修飾的生物大分子,其微觀不均一性導(dǎo)致單克隆抗體藥物并不是單一純凈的物質(zhì),而是多種產(chǎn)品相關(guān)物質(zhì)的混合物,因此,對(duì)這些產(chǎn)品相關(guān)的變體及其降解方式的進(jìn)一步研究尤為重要。幾乎所有變體均能導(dǎo)致抗體表面電荷分布的差異,電荷變量因此成為監(jiān)測抗體降解最靈敏的方式,也是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量一致性分析的一項(xiàng)重要參考標(biāo)準(zhǔn)。本文對(duì)幾種主要電荷變體的成因、檢測方法及其對(duì)產(chǎn)品有效性影響的研究進(jìn)展作一綜述。
[Abstract]:Human recombinant monoclonal antibody is a kind of biological macromolecule with complex post-translational modification. Its microcosmic heterogeneity leads to the fact that the monoclonal antibody drug is not a single pure substance, but a mixture of various product-related substances. It is important to further study the related variants of these products and their degradation methods. Almost all variants can lead to the difference of surface charge distribution of antibody, so charge variable is the most sensitive way to monitor the degradation of antibody, and it is also an important reference standard for quality consistency analysis. In this paper, the causes of several major charge variants, detection methods and their effects on product availability are reviewed.
【作者單位】： 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司抗體研究室;中國生物技術(shù)股份有限公司科研與國際合作部;
【分類號(hào)】：R392-33

【共引文獻(xiàn)】

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2 Henry Shion;Asish Chakraborty;YU Ying-qing;陳熙;孫慶龍;Scott Berger;CHEN Wei-bin;宋蘭坤;;液質(zhì)聯(lián)用(LC/MS)技術(shù)在單克隆抗體(曲妥珠單抗)結(jié)構(gòu)表征上的應(yīng)用[J];中國新藥雜志;2014年04期

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4 李偉;白玉;;美國生物類似物相關(guān)政策的介紹[J];中國新藥雜志;2014年18期

5 韋薇;羅建輝;白玉;;重組單克隆抗體生物類似藥質(zhì)量研究的一般考慮[J];中國藥學(xué)雜志;2014年18期

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8 張錦超;楊金菊;吳瓊;李戩;陳勇;李輝;宋穎博;羅曉彤;任飛;高媛;杜雪梅;鞠艷芳;王兆卿;王京蘭;徐菡;柳曉蘭;崔玉芳;錢小紅;賀福初;高建恩;孫啟鴻;;高效鑒定單克隆抗體所識(shí)別未知抗原技術(shù)平臺(tái)的建立及應(yīng)用[A];中國蛋白質(zhì)組學(xué)第二屆學(xué)術(shù)大會(huì)論文摘要論文集[C];2004年

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1 記者 尹暉;單克隆抗體研發(fā)進(jìn)入新階段[N];無錫日?qǐng)?bào);2010年

2 編譯 李勇;單克隆抗體：生物類似藥開發(fā)的秘鑰[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

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9 劉靜靜;綿羊早孕因子單克隆抗體的制備及鑒定[D];河北農(nóng)業(yè)大學(xué);2015年

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本文編號(hào)：2125261