本文選題：破傷風(fēng)類毒素　切入點(diǎn)：電泳　出處：《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)》2016年04期

【摘要】：目的建立對(duì)破傷風(fēng)類毒素原液進(jìn)行質(zhì)量分析的分子排阻色譜方法和聚丙烯酰胺凝膠電泳方法。方法分別建立分子排阻色譜方法和聚丙烯酰胺凝膠電泳方法對(duì)破傷風(fēng)類毒素原液?jiǎn)误w和聚體含量進(jìn)行分析,并對(duì)兩種方法的關(guān)鍵影響因素及兩種方法檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)分析。結(jié)果以含1%異丙醇的p H 7.0,0.2 mol/L磷酸鹽緩沖液為流動(dòng)相,選取TSK-GEL G3000SWxl色譜柱,可以對(duì)破傷風(fēng)類毒素單體、二聚體和多聚體分離,經(jīng)配套軟件分析得到其三個(gè)組分的相對(duì)含量;選用實(shí)驗(yàn)室自配的10%濃度的分離膠對(duì)破傷風(fēng)類毒素原液進(jìn)行電泳后經(jīng)Image Lab軟件分析可以對(duì)破傷風(fēng)類毒素原液的單體和聚體進(jìn)行純度分析,兩種方法檢測(cè)結(jié)果具有可比性。結(jié)論建立的兩種檢測(cè)破傷風(fēng)類毒素原液?jiǎn)误w和聚體含量的方法能夠?qū)λ瑔误w、二聚體和多聚體進(jìn)行分離和定量,兩種方法相輔相成,可以對(duì)生產(chǎn)的破傷風(fēng)類毒素原液批間一致性進(jìn)行監(jiān)控和用于不同目的的破傷風(fēng)類毒素質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督。
[Abstract]:Objective to establish molecular exclusion chromatography method and polyacrylamide gel electrophoresis method for quality analysis of tetanus toxoid. The contents of monomer and polymer in the solution of wind toxoid were analyzed. The key influencing factors of the two methods and the detection results of the two methods were evaluated and analyzed. Results the tetanus toxoid monomer could be determined by TSK-GEL G3000SWxl column with the mobile phase of pH 7.0N 0.2 mol/L phosphate buffer containing 1% isopropanol. The relative contents of the three components were obtained by software analysis. After electrophoresis of tetanus toxoid with 10% concentration in laboratory, the purity of monomer and polymer of tetanus toxoid could be analyzed by Image Lab software. Conclusion the two methods can separate and quantify the monomers, dimers and polymers contained in tetanus toxoid, and the two methods complement each other. The consistency of tetanus toxoid can be monitored and the quality of tetanus toxoid used for different purposes can be monitored.
【作者單位】： 北京天壇生物制品股份有限公司;中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【分類號(hào)】：R392-33

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本文編號(hào)：1676597