本文關(guān)鍵詞：兩種H7N9流感病毒裂解疫苗的穩(wěn)定性

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【摘要】：目的分析有佐劑和無(wú)佐劑H7N9流感病毒裂解疫苗的穩(wěn)定性,為確定這兩種疫苗的有效期提供數(shù)據(jù)支持。方法采用WHO推薦的來(lái)自NIBSC的H7N9病毒株,按照流感疫苗生產(chǎn)工藝,制備含佐劑和無(wú)佐劑H7N9流感病毒裂解疫苗各3批,按照企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行成品檢定,合格后,分別于2~8℃和37℃條件下放置不同時(shí)間,進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。結(jié)果兩種H7N9流感疫苗于2~8℃保存18個(gè)月,血凝素(hemagglutinin,HA)含量下降緩慢,其中無(wú)佐劑H7N9流感病毒裂解疫苗組HA含量下降均值為12.58%,含佐劑組HA含量下降均值為9.55%;兩種H7N9流感疫苗于37℃保存21 d,HA含量均有下降,其中無(wú)佐劑H7N9流感病毒裂解疫苗組HA含量下降均值為13.69%,含佐劑組HA含量下降均值為8.64%;兩種H7N9疫苗成品檢測(cè)均符合企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論兩種H7N9流感病毒裂解疫苗各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)均符合《中國(guó)藥典》三部(2010版)流感疫苗檢定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),HA含量下降幅度低于企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),疫苗穩(wěn)定性良好。
【作者單位】： 北京天壇生物制品股份有限公司疫苗二室;
【關(guān)鍵詞】： HN流感疫苗 穩(wěn)定性 佐劑
【基金】：重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng):人感染H7H9禽流感疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)(2015ZX09101044-003)
【分類號(hào)】：R392-33
【正文快照】： 近年來(lái),禽流感在世界范圍內(nèi)有蔓延趨勢(shì),亞洲一直處于世界禽流感危機(jī)中心,禽流感與人流感基因的重組病毒是造成人類禽流感不斷流行的主要原因[1]。2013年3月31日,第1例人感染H7N9病毒的病例在中國(guó)被報(bào)道,隨之在上海、浙江、江蘇等地陸續(xù)出現(xiàn),短時(shí)間內(nèi),全國(guó)大部分城市出現(xiàn)感染病

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前5條

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4 早報(bào)記者 韓曉蓉　通訊員 孫國(guó)根;H7N9病毒出現(xiàn)抗藥性變異[N];東方早報(bào);2013年

5 記者 孫國(guó)根;H7N9病毒出現(xiàn)抗藥性變異[N];健康報(bào);2013年

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本文編號(hào)：1127040