發(fā)布時(shí)間：2018-11-19 07:40

【摘要】： 1998年以來(lái),我國(guó)藥品監(jiān)管體制主要經(jīng)歷了兩輪較大的改革,改變了我國(guó)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管長(zhǎng)期存在的政出多門(mén)、監(jiān)管乏力的局面,基本上實(shí)現(xiàn)了由多頭分散向統(tǒng)一集中的轉(zhuǎn)變,一定程度上優(yōu)化了行政資源配置,提高了監(jiān)管效率。 然而,我國(guó)的藥品安全問(wèn)題并未因此得到有效的解決,特別是近期以來(lái),出現(xiàn)了接二連三的藥品安全問(wèn)題及相關(guān)案件,這些藥品大案要案波及范圍極廣、影響極壞。同時(shí),藥品監(jiān)管高層人員相繼落馬又造成了整個(gè)藥監(jiān)系統(tǒng)和監(jiān)管體制的震蕩與失信,加之藥品虛假?gòu)V告泛濫成災(zāi)、屢禁不止,整個(gè)藥品市場(chǎng)特別是農(nóng)村藥品市場(chǎng)相當(dāng)混亂,藥價(jià)虛高不下和各級(jí)醫(yī)患關(guān)系空前緊張等,醫(yī)療保健體系和藥品安全問(wèn)題便成為當(dāng)今世人關(guān)注的焦點(diǎn)和政府頭痛的問(wèn)題,成為民生的“一座大山”,也成為構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的一大障礙。藥品安全問(wèn)題集中暴露了藥品監(jiān)督管理體制所存在的問(wèn)題。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)職能定位的不準(zhǔn)確、機(jī)構(gòu)設(shè)置的不合理、制度設(shè)計(jì)的不完善、決策機(jī)制的不科學(xué)等因素的綜合作用是引發(fā)問(wèn)題的深層次制度性原因。 本文共四個(gè)部分。導(dǎo)言部分提出了研究問(wèn)題、政府和主管部門(mén)對(duì)我國(guó)藥品安全問(wèn)題的態(tài)度,并對(duì)國(guó)內(nèi)學(xué)者的研究成果進(jìn)行了綜合闡述;第二部分對(duì)我國(guó)藥品安全領(lǐng)域的主要問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)和分析;第三部分探討了引發(fā)藥品安全問(wèn)題的深層次體制性原因,第四部分是完善藥品監(jiān)管體制、解決藥品安全問(wèn)題的對(duì)策性思考。
[Abstract]:Since 1998, China's drug regulatory system has mainly undergone two rounds of major reforms, which have changed the situation of China's drug and medical device supervision, which has existed for a long time. It basically realizes the transformation from multi-head dispersion to unified centralization, optimizes the allocation of administrative resources to a certain extent, and improves the efficiency of supervision. However, the problem of drug safety in our country has not been solved effectively, especially in recent years, there have been one after another drug safety problems and related cases. At the same time, the fall of the top officials in drug supervision has also caused the shock and discredit of the whole drug supervision system and the supervision system, coupled with the flood of false advertisements of drugs, repeated prohibitions, and the confusion in the whole drug market, especially in the rural drug market. As the prices of medicines are high and the relations between doctors and patients at all levels are unprecedented, the issue of medical care system and drug safety has become the focus of the world's attention and the headache of the government, and has become a "big mountain" for people's livelihood. It has also become a major obstacle to the construction of a socialist harmonious society. Drug safety problems have exposed the problems existing in the drug supervision and administration system. The inaccuracy of the function orientation of the drug regulatory agency, the unreasonable setting of the institution, the imperfect design of the system, the unscientific decision-making mechanism and other factors are the deep-seated institutional reasons that lead to the problem. There are four parts in this paper. In the introduction part, the author puts forward the research problems, the attitude of the government and the competent department to the drug safety problem of our country, and comprehensively expounds the research results of the domestic scholars. The second part summarizes and analyzes the main problems in the field of drug safety in China. The third part discusses the deep institutional causes of drug safety problems. The fourth part is to perfect the drug supervision system and solve the drug safety problems.
【學(xué)位授予單位】：北京師范大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2008
【分類號(hào)】：F203

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本文編號(hào)：2341585