對重組人血管內(nèi)皮抑素注射液項目的看法
本文關(guān)鍵詞:血管內(nèi)皮抑素,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
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早在2000年6月9日,人民網(wǎng)報道““1999年中國基礎(chǔ)科學研究十大新聞”之一---徐根興發(fā)現(xiàn)新基因治癌獲重大突破。這個時候就報道了:徐教授將這種基因(人肉皮抑素)轉(zhuǎn)導入人體內(nèi)唯一一種不產(chǎn)生內(nèi)外毒素的生理菌———雙歧桿菌,制成轉(zhuǎn)基因制劑,用于癌癥治療“經(jīng)近千例原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性實體瘤癌癥患者志愿服用該制劑,顯示了明顯的抑癌效果!----徐教授1994年開始研究。臨床東驗證,內(nèi)皮抑素基因,對人體正常細胞,包括正常血管內(nèi)皮細胞不直接起作用,而是專一性抑制腫瘤組織、胚性組織中的血管內(nèi)皮細胞再生,因此副作用極小,針對性專一性特強,作用十分明顯。根據(jù)徐教授的科研成果研制成的“南大生生康愛口服液”、“海唯雙歧桿菌片”均已獲準許批量生產(chǎn)投入市場。
看法:經(jīng)過近千例實體癌癥患者對“轉(zhuǎn)基因制劑”的服用,效果明顯。也就是說,用這個人肉皮抑素治療癌癥(口方服液、片劑)沒有問題。-----現(xiàn)在臨床試驗的是針劑(注射液)且導入載體不一樣。
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2002年的報道--主持人:基因治療的具體辦法是口服還是基因注射?
徐根興:基因治療方式比較多,功能性基因?qū)肴梭w必須要有載體,國際上載體一般運用病毒性載體和非病毒性載體,病毒性載體導入人體一般通過介入或靜脈注射的方法。非病毒性載體一般運用針劑或霧化劑導入人體。另外還運財用雙歧桿菌作為載體,因為雙歧桿菌是人體中唯一一種不產(chǎn)生內(nèi)外毒素的正常的生理菌群,是通過口服導入人體的。
看法:基因治療方式很多。吳中搞的是運用針劑或霧化劑導入人體。
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2009年的報道---目前,基因工程所用的載體大部分為病毒酵母菌、大腸桿菌(如同樣是抑制腫瘤血管生成的國家一類新藥—恩度就是用大腸桿菌作為載體),它們易于轉(zhuǎn)導、表達穩(wěn)定,但缺點是它們有的不富是人體腸道中的正常菌群,不易在人體內(nèi)定植;有的還是人體內(nèi)的致病菌。
近年來的大量研究表明,雙歧桿菌是一種非常理想的載體。首先,它是人體內(nèi)唯一不產(chǎn)生內(nèi)外毒素的有益菌。其次,雙歧桿菌還具有很好的抗腫瘤功能。但是,由于雙歧桿菌很難培養(yǎng),而且細胞壁堅固,實現(xiàn)以它為載體的想法并不容易實現(xiàn)。
在微生態(tài)領(lǐng)域一直處于國內(nèi)領(lǐng)先地位的雙奇藥業(yè)經(jīng)過大量的試驗,成功地將“人內(nèi)皮抑素基因股”導入雙歧桿菌中,制成了海唯牌雙歧桿菌飲液。
觀點:1,口服液制劑與片劑是運用雙歧桿菌導入,雖然載體很好,但培育很難。
2,恩度用大腸桿菌作為載體,但缺點是它們有的不是人體腸道中的正常菌群,不易在人體內(nèi)定植;有的還是人體內(nèi)的致病菌。
3,吳中是重組人血管內(nèi)皮抑素注射液。
看法:1,用“人肉皮抑素”基因治療癌癥效果明顯,無需爭議。
2,口服液、片劑、恩度吧因為載體的問題,對治療效果會產(chǎn)生一定的影響。由此,我們可以斷定吳中搞的針劑治療效果肯定好于口服液、片劑、恩度。否則,,比這些差,搞出來就沒有必要。
3,也就是說,吳中搞的具有治療效果的必要性。
4,市場看點,不是吳中能否成功,而是這個藥是否具有廣譜性與治療效果明顯優(yōu)于口服液、片劑、恩度。如果試驗結(jié)果是這樣,那么市場需求很有可能傾斜式的倒向“吳中針劑”。
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